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北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破!

...肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台,现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心医院等国内多家顶尖的肝...

中国新生儿基因组、胚胎基因组计划启动

...咨询培训体系。复旦大学附属儿科医院院长黄国英介绍:临床上存在大量遗传性疾病,如原发性免疫缺陷病、遗传代谢病和多发畸形综合征等,在生命早期发现并明确诊断这些疾病具有重要意义,可以优化治疗策略,提高生存质...

Gd-EOB-DTPA增强MRI定量评估肝脏储备功能的可行性研究

...肝储备功能不同。针对我国肝癌患者中肝硬化普遍存在的临床情况,推进精准肝胆外科造福于更多患者,需要一种新的方法来评估肝段及局部肝储备功能,必须兼具形态分析、功能评估两方面的优势和结合,既可以计算肝脏体积...

2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告

报告摘要2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告是电子化临床试验系统专业和深度的研究报告。报告采用产销双线的方式介绍电子化临床试验系统产品中国产供销需,价格,成本,收入,利润等详细信息。第一条线是生产...

2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告

...ail:公司官网:http://www.qyresearch.com/正文目录第一章电子化临床试验系统产业概述1.1电子化临床试验系统定义及产品技术参数1.2电子化临床试验系统分类1.3电子化临床试验系统应用领域1.4电子化临床试验系统产业链结构1.5电子化临...

AZD9291带来肺癌靶向药物轮换新希望

...受体的异常表达是介导肿瘤细胞的异常增殖的机制之一。临床上有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者应接受靶向治疗,传统(一代)靶向治疗药物包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳。但大多数患者在接收一代靶向药物治疗一段时间(...

世界首款吉三代仿制药Sofosvel正式问世 春雨国际独家首发

...疗出现中度到重度肝硬化的患者。    吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98...

博奥晶典让你知道乙肝检测的重要性

...检测。乙肝病毒基因突变的检测,是治疗前和治疗过程中临床用药的重要依据。博奥晶典的该产品具有快速、高效、准确、敏感等优点。只需抽取患者的一小管血清样本,6小时便可完成全部检测;还能同时完成乙型肝炎病毒的...

精准医学研究有五大任务

...小化的定制医疗方式。可以确定的是,精准医学是在医学临床试验的交汇融合应用,是医学科技发展的前沿方向。在国家“精准医学研究”重点专项中强调:要系统加强精准医学研究布局,加快重大疾病防控技术突破,占据未来...

健康大数据论坛与您相约

...物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代,如何从海量医学数据中找出数据的价值所在,解决大规模数据引发的问题、利用好数据挖掘所带来的竞争力,需要多...

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

...所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原研药,在临床的有效性和安全性上进行对比,使其能够达到原研药的相同的治疗效果和用药安全。要完成仿制药的一致性评价,需要进行三个层次的一致性评价,即药学等效型(PE...

罗氏Bio-Industry——体外诊断和生物制药

...核心环节使用的一系列原料、中间产品以及反应物成品:临床生化免疫学分子诊断对于生物制药产品生产商,为以下各药物开发工艺提供相关原料和研究方案:药品发现和早期研究临床试验上游工艺开发和生产下游工艺开发和生...

第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示

...科进软件还了解到东京圣路加医院和日本关东医院在进行临床追踪检查上的一些具体实操方法。JCI标准简介JCI创建于1998年,是美国医疗机构评审联合委员会(JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganization,JCAHO)的下属分支机构之一...

康复医学成功晋级

...参加该组织。目前欧洲康复医学在学术上提倡康复医学与临床紧密结合,因而被称为“临床康复医学(clinicrehabilitation)”,有望成为欧洲康复医学发展的主流。与此同时,亚洲康复医学也在快速的发展,且富含了独特的东方医学...

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

麻省总医院:11万患者验证远程医疗能更好管理重症患者

...程医疗能省钱、多办事!麻省总医院研究人员开展了一项临床试验,希望找寻“如何利用远程医疗帮助医生治疗和管理患者,对比是否比常规模式效果更好?”该项目涉及了32家医院的56个ICU病房,入组囊括了11万患者,该项研究...

超过10万患者验证 远程医疗更好的管理重症患者

麻省总医院研究人员开展了一项临床试验,希望找寻“如何利用远程医疗帮助医生治疗和管理患者,对比是否比常规模式效果更好?” 该项目涉及了32家医院的56个ICU病房,入组囊括了11万患者,该项研究结果已发表在CHEST 期刊...

医生说法不一样,该听谁的?

...,也就是看证据。证据有很多种,动物试验,医生自己的临床经验,临床报道,病例对照研究,队列研究,随机对照研究,系统性综述这些都是证据,不同级别的证据,可信度不一样,临床指南给出推荐意见的依据就是这些证据...

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...

从「问题疫苗」到「疫苗问题」,我们作何判断?

...还是要接种疫苗?首先,疫苗在上市之前,经过了严格的临床一二三期试验,非常安全。接种疫苗后的不良反应绝大多数是胳膊酸或轻度发热。但如果不接种疫苗则有很大的风险,如怀孕早期的妈妈如果感染风疹,宝宝很可能产...