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中医药临床研究伦理审查管理规范

中医药临床研究伦理审查管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为保护中医药临床研究受试者的权益与安全,加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和...

甘肃省医院手术分级管理规范(暂行)

...办法》将医疗技术分为三类,其中卫生部负责对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术制定目录和进行临床应用管理;安全有效性确切、涉及一定伦理问题的第二类医疗技...

北京卵子交易黑市揭秘:名校女生捐卵可获数万

...医院十分薄弱,在“捐购”双方互盲的情况下,存在发生伦理悲剧的风险。国内是否应建卵子库按照王超的说法,目前国内不孕不育的妇女有10%以上,但通过正规渠道获得赠卵很难,“应该扩大捐卵者的范围,可以模仿精子库,...

医疗器械临床试验工作程序

...书复印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后,向伦理委员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临床试验方案和知情同意书,并讨论试验协议。已定稿的试验方案需由双...

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

为加强伦理审查平台建设,保护受试者的权益和健康,促进高质量的临床研究,根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督...

重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

...况、人员情况、设备和技术条件情况等)3.本机构医学伦理审查报告4.本机构医学伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)5.与本技术相关的管理制度和质量保障措施6.与本技术相关的《...

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定

...受人因活体器官移植传播疾病的风险;(六)根据医学及伦理学原则需要进行的其他评估;(七)向医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理委员会(以下简称伦理委员会)提出摘取活体器官申请。五、伦理委员会在收到摘取...

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)

...教发〔2007〕17号卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位,国务院有关部委科研管理部门:为引导和规范我国涉及人的生物...

人类辅助生殖技术管理办法

...机构中进行,以医疗为目的,并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。第四条 卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的...

医疗技术临床应用管理办法(上)

...临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。第五条国家建立...

医院职能科室岗位说明书之科教科科长

...、有创技术、医疗风险较大者,须提请医院学术委员会或伦理委员会评估,由院长审批。对申报的新技术新项目进行定期评价。(2-1-12)全院论文登记、整理、归档。每年推荐优秀论文参加评审。定期编辑出版全院论文集。(2-2...

全套协和医院管理制度大全【148个文件】

...科研成果管理实施办法北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查委员会章程北京协和医院规章制度汇编之科技档案管理办法北京协和医院规章制度汇编之继续医学教育项目管理办法北京协和医院规章制度汇编之科研工作绩效考...

北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查委员会章程

医学伦理审查委员会章程宗旨为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性,充分保障受试者的个人权益,使之符合医学伦理学原则,特设立医学伦理审查委员会。本委员会以维护涉及人体的生物医学研究活动参...

北京协和医院规章制度汇编之科研课题管理办法

...处。涉及人体的临床试验和涉及动物实验的,先提交医院伦理委员会进行伦理审核。审核通过后,与合作单位签署协议书,并在科研处备案。在首批经费入账后,开始实施课题。2、科研处依据国家相关规定和我院的经费管理办...

血站管理办法

...执业;(二)脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求,并遵循自愿和知情同意的原则。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书;(三)脐带血造血干细胞库等特殊血站只能向...

国家药监局规范药物临床试验伦理审查工作

药监局8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。

大型医院药房管理改革的必要性及策略研究

...作的需要,药房工作人员应掌握一定的社会学、心理学、伦理学、交流学等知识。做到相互尊重,平等交流。掌握聆听的技术,使用通俗易懂的语言,善于利用语言的心理治疗作用,充分利用各种途径加强与患者的交流。当药房工作人...

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