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“一物一码”全程可追踪,爱创携腾讯云拓展药械数字溯源

...提供商爱创科技,签署战略合作协议,双方将面向医药、医疗器械领域推出全流程合规溯源的联合产品解决方案,为药械商品赋予真实、可追溯可验证的唯一“码”数据。用户通过微信“扫一扫”扫描GS1标准二维码,即可获取溯...

FDA2023财年预算提高34%,用于医疗设备网络安全和供应链改进等

“FDA已将我们的预算要求集中在一些当今最紧迫的需求上”,如医疗器械安全

探索建立中国特色医疗器械警戒体系

优化支撑警戒体系的信息系统建设,探索构建符合数据安全保护规范的多层次、多维度科研数据开放与共享技术平台,开发风险预警的人工智能(AI)工具,精准识别医疗器械上市后风险,提出产品升级和改进建议

不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

医用中央分质供水系统

...管理,满足医院对水质的高标准需求,进一步保障病患的安全用水和医护人员的健康饮水。医院中央分质供水系统医院用水分类医院的水源绝大部分均来自于市政自来水,因此原水的指标均应符合《生活饮用水卫生标准》。但是...

智慧医院建设离不开物联网产品支持

...行有序管理,掌控院内的所有资源数据,保障医院的医疗安全、服务质量、患者体验等问题,实现提供医疗服务水平和工作效率。一切以患者为中心,改善医疗服务水平不高、就医体验差的现状,构建技术精湛,服务优质、运营...

互联网+医疗服务即将大变化,你跟上趋势了吗?!

...平台。平台涵盖多种服务,不仅有划分精细,种类齐全的医疗器械产品,还为预算低且有需求的医疗机构提供二手设备和租赁服务;介于宠物医疗器械短缺和购买难问题,专门设立动物用器械栏目。除了对于医疗产品的服务外,...

你知道什么是6S医院吗?

...极作用。6S管理推行以整理、整顿、清洁、规范、素养、安全为主要内容的6S管理,需要全体干医务积极广泛参与,有计划、有步骤、全方位在各领域逐渐落实6S管理,为医院发展奠定坚实的基础。医院管理者对于创新管理工具的...

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...来的现*****医疗软件政策的变化”。概述了对不再被视为医疗器械的软件类型的解释。3、3D打印强势回归3D打印正迅速成为临床医疗的现实。这些3D打印的产品包括:第一个3D打印的新药治疗癫痫病*****作,已经获得FDA批准。这个3D...

一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险,对...

3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期

...应用规模最大,导板已经很成熟,定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备,下游是应用,国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术,专做医疗领域...

柔性混合电子元件,解锁下一代医疗传感

...过去10年来,曾经只*****医院和专业医疗人员才能使用的医疗器械,在消费类医疗***市场急剧增长,例如脉搏血氧仪、红外温度计、自动心率监测仪,甚至自动体外除颤器(AED)等主动干预设备。这些装置大大解放了患者,可帮...

医院电梯意外事件应急救援与演练制度

...s.bmeol.com)与同行网友共同讨论交流。医学工程在线论坛是医疗器械维修及管理交流论坛,是医院设备科、医学工程科及其他医学工程专业人员的交流平台,提供医学工程领域的资讯****息、技术交流、配件供求、人才招聘等综合**...

医疗行业对电子元器件需求模式已经转变

...低端市场和基层开拓市场。专家观点前瞻产业研究院根据医疗器械行业的发展情况,按15%的增长率来计算,推测出到2022年,我国医疗器械行业市场规模将达到5662亿元。近日,小编走访了上海医疗器械行业协会,并采访到了副...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...来追踪佩戴者的癫痫发作情况,并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较,结果显示,在100%的时间内,Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...

医疗电子给嵌入式系统市场带来的的机遇和挑战

...国国际医疗电子大会上指出,除了迈瑞以外,国内本土的医疗器械的生产厂家还很少,即使包括国外厂家还远运没有占领市场的多数份额,48%的市场还待开拓,国内医疗电子生产企业的机会很多,见图一;经过二十年的发展,国...

京东物流医疗器械供应链解决方案正在引领行业变革

...物流开放业务部负责人唐伟7月19日,2018(第四届)中国医疗器械供应链峰会于海口顺利召开。京东物流与全国六百多位医疗器械流通领域专家及知名企业高管相聚一堂,共同探索新常态下医疗器械供应链的发展的新模式、新走...

医疗器械的科学化管理

医疗器械技术更新速度、产品种类繁多、需求及时性强、安全保障性要高。对医疗器械的科学化管理是一项复杂的、系统的工程,设计医疗设备全过程的管理。主要涉及三方面内容:第一,技术管理,主要指医疗器械的计划、购...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

6月27,记者从北京市食药监局获悉,医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品,它的上市将为众多因脊髓损伤...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...来追踪佩戴者的癫痫发作情况,并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较,结果显示,在100%的时间内,Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...