国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...应用规模最大，导板已经很成熟，定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备，下游是应用，国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术，专做医疗领域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
如何创新医院精益化管理
...自动拨补的物资智能管理模式（耗材智能柜），有效解决医疗器械在实际供应链到临床使用过程中出现的诸如缺货、产品注册证有效期、产品失效、信息不符、无法追溯、账实不符等严重影响医疗质量和医疗安全的风险因素。六...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380523-1-1.html
- 时间: 2018/04/28
医院固定资产管理系统
...管理人员提供医疗仪器设备的有效资质证明及编号，例如医疗器械注册证等，通过保力设备科管理软件的自定义添加项目功能即可实现，在遇到这样的情况时，那么档案管理人员在迎接检查工作时就不必为了逐份查找档案资料而...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376515-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216640-1-1.html
- 时间: 2016/07/26
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216226-1-1.html
- 时间: 2016/06/30
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...产品注册证。公司日前公告，首款无线体温监测系统获得医疗器械注册证，该产品由可穿戴式体温传感器和移动终端应用软件组成。九安医疗主营电子血压计，旗下基于移动互联网的个人健康管理产品iHealth系列。公司曾在互动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
湖南一特电子医用工程股份有限公司
...道设计及安装、压力容器维修安装和制造特种设备资质；医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统注册证和医用分子筛制氧系统注册证。公司严格执行ISO9001、ISO13485质量管理体系，并贯...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157296-1-1.html
- 时间: 2015/10/30
国产医疗设备迎来政策春风
...得更具活力。 高端医疗设备取得突破 在上海联影医疗器械有限公司的展台前，联影总裁张强指着此次展示的超导磁共振系统等11款产品向记者介绍说，长期以来国内高端医疗器械市场被进口产品垄断，价格一直居高不下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135892-1-1.html
- 时间: 2014/09/28
移动医疗热中的冷思考
...能血压计、血糖仪、心电检测室、胎语仪等，都属于二类医疗器械。一旦属于医疗器械，麻烦就多了，政策法规的问题不得不面对。一款医疗器械要能合法销售，它必须有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，还需要有医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135167-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
我们建设的移动数字病区，非常详细，供大家分享
...字医疗为医院搭设RFID应用平台。1医用移动信息终端获得医疗器械产品注册证——SFDA认证；为中央监护系统手持终端，与HIS级无线监护仪组成HIS级中央监护系统，实时调阅每台监护信息；含影像信息在内的各种信息全显示、全处...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-111907-1-1.html
- 时间: 2013/02/26
2013北京14届国际康复护理及老年用品辅具展
...广东省保健行业协会、美国健康产品协会支持单位：中国医疗器械网、医疗商务网、美迪医疗器械网等10余家专业机构，100多家宣传媒体承办单位：北京世博威国际展览有限公司★往届回顾-上届北京展会吸引了500余家企业参展，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109710-1-1.html
- 时间: 2012/12/20
北京康复护理展
...广东省保健行业协会、美国健康产品协会支持单位：中国医疗器械网、医疗商务网、美迪医疗器械网等10余家专业机构，100多家宣传媒体承办单位：北京世博威国际展览有限公司★往届回顾-上届北京展会吸引了500余家企业参展，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109482-1-1.html
- 时间: 2012/12/16
2013北京14家庭医疗器械展
...平台。有资料显示：未来10年，中国健康产品特别是家用医疗器械的消费额将在目前的基础上以几何级增长，将形成全球引人注目的一个千亿价值的市场。预计第十四届中国国际家用医疗保健器械展览会规模将突破两点五万平米...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105464-1-1.html
- 时间: 2012/10/12
2013第14届中国国际康复护理产品及老年用品辅具博览会
...广东省保健行业协会、美国健康产品协会支持单位：中国医疗器械网、医疗商务网、美迪医疗器械网等10余家专业机构，100多家宣传媒体承办单位：北京世博威国际展览有限公司★往届回顾-上届北京展会吸引了500余家企业参展，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105348-1-1.html
- 时间: 2012/10/10
2013第十三届中国国际家庭医疗保健器械(北京)展览会
...平台。有资料显示：未来10年，中国健康产品特别是家用医疗器械的消费额将在目前的基础上以几何级增长，将形成全球引人注目的一个千亿价值的市场。预计第十四届中国国际家用医疗保健器械展览会规模将突破两点五万平米...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105346-1-1.html
- 时间: 2012/10/10
2012值得关注：医疗领域创新公司
...了贴合国内市场需求的特殊性上，其销售策略也与大多数医疗器械创业公司主要面向二级或二级以下医院市场有别。陈云的计划是，用一年左右时间主攻上海、北京、华西地区最著名的几家三甲医院口腔门诊，比如上海九院，通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104151-1-1.html
- 时间: 2012/09/05
医疗器械广告审查办法
...理局令第65号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77345-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗卫生机构医学装备管理办法
...章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。第三十一条医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37901-1-1.html
- 时间: 2011/07/08