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国家药监局:同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

6月8日,国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...

医院被推定全责——只因法庭上医患双方提交的病历不一致

...诉讼风险,同时作为医疗机构也应当建立有效的病历资料管理的规定,制定封存病历资料的预案,有效的避免因病历资料缺失灭损等风险所导致的类似本案举证不能,被推定过错而承担全责的法律风险。

国家发布:所有城市,启动最强医疗器械监管

3月26日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出,《条例》的修订充分贯...

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)

...人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。

市场监管总局:网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告

近日,国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),并向社会公开征求意见。

华为、阿里竞相入局!医疗器械将迈入万亿俱乐部

...药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》(下称《报告》)指出,我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元,中国已发展成为全球第二大医疗器材...

重磅!海王生物收购三甲医院遭院长公开抵制

...最终确定的投资者为一家从事药品、保健品生产和药品、医疗器械销售的上市药企海王生物,该药企之前并无投资和运营管理医院的经验。

GE:智能创新助力医疗从“信息化”向“智能化”转变

2019年5月14日,上海——在第81届中国国际医疗器械(春季)博览会上,GE医疗携21款价值型重磅新品和智慧型创新解决方案亮相,全面展示了在患者关爱、精准诊断、重疾应对、运营增效等方面的最新研发成果,涵盖智能型医疗...

国家卫健委:医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)九大亮点汇总

...黑色产业,同一天,3月15日当日,国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)《医疗器械临床使用管理办法》(征求意见稿)透出“追责将更严厉”的气息。

泰瑞眼科|五大优势,一个APP!

...互联网,为二次诊疗和学习提供便利。3.EHR电子健康档案管理系统EHR电子健康档案管理系统可以永久存储智能手机拍摄的患者眼部图像,随时调用,并且不占手机内存。既有结构化信息,又有图形图像信息,提供超越纸张病历的...

医用中央分质供水系统

...水科室对不同水质的需求,进行智能、集成化的统一调控管理,满足医院对水质的高标准需求,进一步保障病患的安全用水和医护人员的健康饮水。医院中央分质供水系统医院用水分类医院的水源绝大部分均来自于市政自来水,...

智慧医院建设离不开物联网产品支持

...场所等人与物、物与物之间的有效互动,按照科学有效的管理规范进行有序管理,掌控院内的所有资源数据,保障医院的医疗安全、服务质量、患者体验等问题,实现提供医疗服务水平和工作效率。一切以患者为中心,改善医疗...

“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功举办

...卫生计生委医院管理研究所、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、海南省卫生健康委员会联合指导,《中国数字医学》杂志社主办的“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功召开。本次...

你知道什么是6S医院吗?

6S管理对医院外树形象、内强素质、提升综合管理水平和竞争能力起着积极作用。6S管理推行以整理、整顿、清洁、规范、素养、安全为主要内容的6S管理,需要全体干医务积极广泛参与,有计划、有步骤、全方位在各领域逐渐落...

广州急招医疗软件/器械销售工程师

...、负责市场推广及示范窗口建设;3、销售渠道的开*****及管理;4、销售团队的建立及管理;5、客户的开*****及维护;6、实施项目的跟踪和协调;7、其他公司交代的任*****。【职位要求】1、大学专科以上学历;2、医学或计算机相...

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...来的现*****医疗软件政策的变化”。概述了对不再被视为医疗器械的软件类型的解释。3、3D打印强势回归3D打印正迅速成为临床医疗的现实。这些3D打印的产品包括:第一个3D打印的新药治疗癫痫病*****作,已经获得FDA批准。这个3D...

一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险,对...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督...

3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期

...应用规模最大,导板已经很成熟,定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备,下游是应用,国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术,专做医疗领域...