121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...制定风险管控计划，按要求开展研究。所谓罕见病又称“孤儿病”，发病率低、患者占比少，但是在中国13亿人口的大基数下，市场规模也不会小了。复旦大学出生缺陷研究中心的数据曾称，我国罕见病群体人数约为1680万人。WHO...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...，该技术将会出现更多发展。2017年，FDA授予RPE65基因疗法孤儿药认定，10月份，美国健康顾问组也建议批准该疗法。04、对抗低密度脂蛋白胆固醇的创新工具低密度脂蛋白胆固醇导致每年40万例冠心病患者的死亡，但是，有了这种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
罕见病诊断不易治更难
...国对罕见病群体越来越重视，2016年12月，国务院把扶持“孤儿药”纳入到“十三五”深化医改的重点任务。目前，罕见病患者在治疗过程中普遍存在诊治难、用药难、用药贵等问题。如何让罕见病患者得到更好的治疗？如何保障...
- http://news.hc3i.cn/art/201704/38604.htm
- 时间: 2017/04/14
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
...治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤儿药，特别是几个重点的疫苗，如针对乙型脑膜炎的疫苗，第一个含佐剂的季节性流感疫苗(这主要是针对65岁以上患者)，一种预防暴露在炭疽杆菌环境中的炭疽疫苗(这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
FDA批准最新药品信息-诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab
...rPFFDA授予ImmuneDesign肿瘤免疫疗法CMB305补充剂LV305和G305治疗孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤。【ImmuneDesignReceivesOrphanDrugDesignationFromtheU.S.FDAforComplementaryComponentsofCMB305】http://t.cn/R49Zh0j
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158668-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...药单抗；新药类型有原创、创新、仿制；市场有大品种、孤儿药、国内、海外；治疗领域有心血管、精神类、糖尿病。善于进行目标的有效筛选企业要进行目标的有效筛选必须进行四步骤，首先掌握全球研发现状，知悉全球在研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
2015年度中国医药行业大事件！
...MB-355(ibalizumab)静脉注射型已获得美国FDA核准快速审查以及孤儿药两项资格。4、国务院正式发文支持"互联网+医疗"将成下一个风口国务院关于积极推进"互联网+"行动的指导意见正式公布，《指导意见》提出，大力发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
全球生物技术市场：未来七年将扩展至6千亿美元
...务业、生物农业以及生物工业。生物制药包括先进药品、孤儿药、单克隆抗体以及重组蛋白的制造，占生物技术应用市场的主要份额，2013年市场值达1842.1亿美元。基于生物重组蛋白疫苗的发展，重组蛋白有望在未来几年内主宰...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156666-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
议案大汇总：两会医药界代表、委员52个提案
...科伦药业董事长刘革新1，关于加快罕见病立法，推动“孤儿药”研发的建议2，关于加快修订《药品管理法》的建议全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军1.关于促进综合医院和康复医院协同发展的建议2.关于对中药饮...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139508-1-1.html
- 时间: 2015/03/04
“孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例
“目前我国对孤儿药的研发几乎空白，全进口药费昂贵、未进医保，很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末，孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开，中国药科大学丁锦希教授建议，完善罕用...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27972.htm
- 时间: 2013/12/24
从“病有所医”到“方便就医”
...到多少人生乐趣。 但得益于“大病救助”项目，14岁孤儿符方立的人生轨迹实现“逆袭”。他不但挣脱了死神的召唤，还在海南省经济技术学校上了技术中专。 记者在海南采访了解到，近年来，海南省立足本地实际情况...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119528-1-1.html
- 时间: 2013/07/03