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严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...长春华普有些股权,别离夯实公司在血液制品和重组乙肝疫苗范畴的技能优势。与此一起,公司完成对嘉和生物增资,并取得后者肯定控股权。而值得一提的是,嘉和生物专心医治性单克隆抗体及Fc-交融蛋白药物的研发与工业化...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

...药物,还有其他治疗罕见病的孤儿药,特别是几个重点的疫苗,如针对乙型脑膜炎的疫苗,第一个含佐剂的季节性流感疫苗(这主要是针对65岁以上患者),一种预防暴露在炭疽杆菌环境中的炭疽疫苗(这也是第一个只在动物身上试...

10家会改变世界的生物技术公司

...度可能是,“一直去模仿,不要去超越”。.CureVac——让疫苗在体内合成7.png近几年接连爆发的病毒性疾病,给全球很多地区的人民带去了很大的创伤,尽管随着二代测序技术的快速发展,研究人员已经能够快速确认感染人体病...

手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

...以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。据市食药监局介绍,该疫苗在全球尚无先例,是本市...

桑国卫院士:“十三五”对临床试验平台提出新要求

...1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的,还有12月正式批准上市的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,该疫苗乃中国自主研发并具有完全自主知识产权的成果。此外,...

下一场爆发的严重传染病会是什么?

...这种具高度传染能力,而同时致命的疾病,目前没有任何疫苗或医治的方法。病患者病状为发高烧,腹泻、呕吐,身体各孔穴严重出血。通常病发后一周死亡。3.SARS重症急性呼吸综合征(SARS)为一种由SARS冠状病毒(SARS-CoV)引...

王杉院长念念不忘的IBM新宠,在医院的六种打开方式

...零售药店时,系统会跳出一条内容提醒他们应该注射流感疫苗。也可以解决复杂一些的依从性问题,比如如何帮他们按时服药等。”ttksdd

“胃癌疫苗”横空出世!就是这么任性!

...了中国医学研究团队开发抗幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)疫苗研制报告的论文。评论者称,该疫苗的成功研发,使预防由幽门螺杆菌所导致的胃癌,迈进了重要一步。据《柳叶刀肿瘤》期刊调查显示,在全球癌症中,约有六分之...

制药巨头辉瑞拟加码并购 寻求新利润增长点

...部位于美国纽约,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞一直没有停止过并购步伐,就在今年9月,辉瑞刚宣布完...

开拓临床感染防治的新思路

...染绿脓病人的血浆做免疫治疗,三军大报道金葡菌的免疫疫苗研发出来,但是免疫疗法给哪些人群用?怎么用?还有待研究。此外,耐药性强的细菌还有肠杆菌科、肺炎克雷伯杆菌等,毒性很强,一旦感染的很快侵及全身,国...

台湾生技——醣分子抗癌疫苗

...翁启惠所研发的技术,技转给国内生物公司后已展开乳癌疫苗第三期临床实验。由于这种抗癌药物锁定末期病患,同时也可以应用到其他八种疾病,所以很有机会成功上市。PC端已上线:www.120taiwan.com

中国疫苗首次获得境外临床试验许可

...物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许...

全球生物技术市场:未来七年将扩展至6千亿美元

...要份额,2013年市场值达1842.1亿美元。基于生物重组蛋白疫苗的发展,重组蛋白有望在未来几年内主宰整个生物制药市场。由于制药公司和生物技术公司临床研究主动性不断提高,至2020年生物服务市场利润将很丰厚。对生物技术...

海尔医疗再次亮相山东医博会 新产品争相斗艳

...存储设备(血液冷藏箱、车载血液保存箱、医用冷藏箱、疫苗保存箱、医用冷藏冷冻箱,超低温保存箱及深低温保存箱、液氮生物容器等)、冷库、实验室设备(生物安全柜、洁净台、立式压力蒸汽灭菌器)、信息化管理系统(...

2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点

...就在网络中。公司还提供远程医疗、免费体检、注射流感疫苗等服务。4.美国OutsetMedical(透析设备Tablo)时间:2015年6月金额:9100万美元B轮投资方:5100万美元来自股权投资,由Fidelity研究管理公司领投,现有投资者WarburgPincus、Th...

【转载】离开医生,医疗APP大数据如何治病?

...据,有安全和隐私担心。美国早有阴谋论者担心,食物或疫苗中添加有可植入式的追踪器,用于监控人们行踪。而且,即使不考虑安全和隐私问题,单从专业论,健康APP作用也非常有限。因为,所有数据都需要专业人士的解读。...

BD中国

...高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度,推进新型药物和疫苗研发与生产。BD公司具有强大的研发能力和世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立,总部位于美国新泽西州的富兰克林湖,业务遍及全球。公司...

2014年医药工业经济运行数据出炉

...品方面,2014年完成审评生物制品“Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗”是我国自主研发品种,较现有的减毒活疫苗有更高的安全性。2兼并重组步伐加快2014年国务院印发了《关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见》,为企业兼并...

创新医疗技术推动互联网医疗“落地”

...却不慎被小猫抓伤,她赶紧就近去镇上的卫生院打了狂犬疫苗。打完疫苗后,吴女士的心里仍不踏实:这里的疫苗安全吗?对于从生产到使用全程都需要冷链运输的狂犬疫苗来说,这里能做到全程冷链吗?“从我们所做的调研情...

浅谈医学大数据(上)

...,提高公共卫生监测和反应速度。更快更准确地研制靶向疫苗,例如:开发每年的流感疫苗。此外,医疗大数据的分析还有利于以下几方面的发展(W.Raghupathi&Raghupathi,2014):循证医学:结合和分析各种结构化和非结构化数据,...

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