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手术机器人应用需加强质控

...机器人属于限制使用的医疗技术,国家对其采取事中事后监管,主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现,医院均自发进行了技术规范管理。其中,科室、人员及适...

医号馆建设医联体的核心优势(互联网医疗解决方案)

...爆发。二、医号馆平台能实现哪些目标?四大目标:统一监管、医疗协同、远程医学、服务便民两大平台:一卡通平台、协同监管信息集成平台一个中心:统一的医联体医疗健康数据中心十一大应用平台:统一门户、统一预约、...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...目前阶段,对于患者随访,厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问,CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据,越全面越好,这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助,只是数据从哪里来?...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...总局创新产品审批,数量位居全国第一。北京市食品药品监管局副局长梁洪表示,今后将继续鼓励支持医疗器械产业创新发展,对临床急需,儿童或残障人士特有及多发疾病使用,诊断或者治疗罕见病等的医疗器械,加快产品落...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...。人工智能发展方兴未艾,国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行,据羿戓信息所了解,FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划(DigitalHealthInnovationActionPlan,DHIAP)(计划阐述了对于确保高质量、安全和...

手术机器人应用需加强质控

...机器人属于限制使用的医疗技术,国家对其采取事中事后监管,主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现,医院均自发进行了技术规范管理。其中,科室、人员及适...

从互联网+医疗到互联互通到大医疗内网不大看好HIS的明天

...未来可能不那么美好,甚至全部失业,可能被统一的运维监管机构替代。

家庭医生签约健康管理服务系统平台解决方案

...标,医疗卫生机构内部可以对签约、首诊、转诊进行分析监管,卫生行政部门也可以对下属医疗卫生机构进行有效监督管理,并为机构、科室和个人的绩效考核提供科学、翔实、连续的电子数据。构建F-B-D(家庭-机构-医生)三...

新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行

...今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后,国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理,建立工作机制和操作程序,及时分析、科学评价医疗器械的风险变化,对新《分类目录》进行调整并及时公布,最终实...

医院耗材精细化的管理

...科室、患者之间实现一体化、精细化管理,达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式。以大供应链SPD作为医院供应链集约化服务平台核心,采用颠覆式的零库存管理理念,通过全面流程优化,以“全流程质量追溯管理...

医号馆带你解读医改相关政策,医改对老百姓都有啥好处?

...免、奖惩等挂钩。三、医院还会发生什么?1、建立综合监管制度,重点加强对各级各类医院医疗质量安全、医疗费用以及大处方、欺诈骗保、药品回扣等行为的监管,建立“黑名单”制度,形成全行业、多元化的长效监管机制...

医疗领域的新兴电源标准

...格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准,患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...

我们在2018第二十二届中国国际医疗器械展览会等您!

...化平台优势与价值(一)解决政府的问题1.政府的痛点是监管难,如何“强基层”。卫健委和医院领导都需要一个数据平台和决策分析工具。2.医联体系统可帮助建立标准统一的数据中心,提供统一的管理平台解决这个问题。业...

路边停车收费解决方案,智谷联手持机备受欢迎

...实时采集更新、系统自动计时计费、停车小票打印、资金监管等多种功能。提升停车场管理水平。  车辆进入管理区域时,管理员使用ZKC3506手持机扫描识别出车牌号码开始计时,并在APP内更新车位状态。车辆离场时,用ZKC3506...

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

...试验环节,也成为了像生产、流通、使用环节一样,受到监管层的严格监管。从前两年开始,国家药监局就已经开始在培训检查员队伍,各地省药监局也有在招检查员,未来,只有更严。附件:2018年第一批医疗器械临床试验监...

医世象 Opdivo中国获批上市!(附355种抗肿瘤药物清单)

...器官移植排斥治疗、感染性疾病治疗4个领域。2016年是FDA监管批准的“小年”,仅批准了22个原创新药,而抗体药物多达7个。2017年抗体药物研发继续迅猛增长,并且这一趋势有望延续至2018年;这一年FDA批准上市的抗体药物有10种...

BTA竞相布局医疗AI 法律如何监管被提上议程

...深入 到 了 医 疗AI的“ 深水区”———数据安全与法律监管层面。

医疗领域的新兴电源标准

...格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准,患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...

临床实验样本管理项目

...我们解决了这一难题,更好的实现了样本信息存储,实时监管。并且多个实验室可以同时使用,随时查看样本信息。数据分析功能,极大的方便了实验人员对样本的存储情况进行了解和分析。最主要的是该系统可以轻松记录2个...

互联网医疗商业模式下最具发展潜力的四个方向解析

...在医药电商方面,由于药品所需要的配送条件较高、国家监管政策不明朗,因此大部分医药零售企业对电商还是持观望态度,暂时只有小部分的医药连锁在试水电商。但是,医药电商的优点和发展前景不容小觑,第一,电商提供...