日本中外制药一款已获FDA批准的抗新冠疗法正等待日本国内批准
6月30日消息日本中外制药公司向日本厚生劳动省提交了一份申请，要求批准该公司研发的一种抗新冠病毒药物，该药物在美国已获紧急使用授权批准。
- //news.hc3i.cn/art/202106/46058.htm
- 时间: 2021/06/30
接种疫苗并不意味可恢复正常生活
...相继宣布其疫苗已在后期临床试验中取得了成功。目前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权，对莫德纳的疫苗正在加紧考虑进行紧急使用授权。但是，对于这些疫苗一旦使用将如何起作...
- //news.hc3i.cn/art/202012/45701.htm
- 时间: 2020/12/15
莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据：100%预防新冠重症
当地时间11月30日，美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中，莫德纳指出，该公司的疫苗可100%预防新冠重症。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45685.htm
- 时间: 2020/12/01
新AI工具“听”咳嗽声鉴别新冠肺炎
据美国趣味科学网站3日报道，麻省理工学院（MIT）研究人员称，他们发明了一款新人工智能模型，可以通过倾听健康人和新冠肺炎患者之间咳嗽的细微差别，发现新冠肺炎无症状病例。目前他们正对这一AI工具开展临床测试，也...
- //health.hc3i.cn/art/202011/45645.htm
- 时间: 2020/11/06
中美科学家筛出三种抗新冠病毒活性药物
中国和美国的科学家团队利用人类多能干细胞生成了肺和结肠类器官系统，借助这一成果他们对美国食品药品管理局（FDA）批准的药物进行筛选后，鉴定出了三种显示对新冠病毒具有抗病毒活性的药物。这项29日发表在英国《自...
- //health.hc3i.cn/art/202011/45624.htm
- 时间: 2020/11/02
首个新冠病毒“唾液检测”法获美国FDA紧急使用授权！
相对目前的鼻和咽拭子方法，唾液检测能够进行更广泛的使用。据已经进行的对比测试结果显示，其准确率可达100%。
- http://health.hc3i.cn/art/202004/44787.htm
- 时间: 2020/04/14
美国药监局FDA公开发布：所有\"FDA注册证书\"都不是我发的！
所有“FDA注册证书”都不是官方发的......
- http://news.hc3i.cn/art/202004/44733.htm
- 时间: 2020/04/07
简讯 | 报道称FDA拒绝KN95口罩进入美国 外交部：抗疫物资认证标准差异不应成为合作障碍
2020年4月1日，外交部发言人华春莹主持例行记者会，以下为部分实录。
- http://news.hc3i.cn/art/202004/44707.htm
- 时间: 2020/04/01
零突破！中国抗癌新药在美获批上市
当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！
- http://news.hc3i.cn/art/201911/44022.htm
- 时间: 2019/11/15
区块链：生命科学的下一个机会
...用于赋予患者权力的例子开始在整个行业中出现。例如，美国食品和药物管理局（FDA）最近开始实施区块链计划，旨在定义安全，高效和可扩展的健康数据交换。当医疗保健研究人员和医疗服务提供者获得360度医疗服务时，转型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591769-1-1.html
- 时间: 2019/07/29
AI是如何改变药物研发的？
...这可能会提高那些药物得到政策部门批准的机会，如FDA。美国海军退伍军人、现年64岁的MrSanders所生产的样本数据，将成为ProjectSurvival这个耗资1700万美元的项目数据库中的一部分。资助方是一家位于马萨诸塞州雷明汉镇叫做Berg...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591618-1-1.html
- 时间: 2018/11/05
收藏！如何选择有保障的PACS影像系统公司
...各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必须规划...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591574-1-1.html
- 时间: 2018/10/16
弄懂这几点，医院PACS系统建设就已经成功了一半
...各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必须规划...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591512-1-1.html
- 时间: 2018/09/26
细胞与肿瘤精准医疗论坛
...1年里，肿瘤的细胞治疗取得了突破性进展，尤其是2017年美国FDA相继批准了诺华和凯特（已被吉利德收购）的两款CAR-T疗法，开创了细胞治疗的历史。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42857.htm
- 时间: 2018/08/15
是什么卡住了国产CT的脖子
...在传统医学成像（CT、磁共振等）上，我国最早的专利比美国平均晚20年。在专利数量上，美国是我国的10倍。这意味着整个产业已经完全掌握在国外企业的手里了，所有的知识产权，所有的原创成果，所有的科研积累都在国外，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442979-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...也因此成为FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据显示，约有340万美国人正在遭受癫痫影响。Embrace能够一次性监测多个癫痫的指标，防止因患者的自我报告造成的漏报情况，其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...家不太愿意投入大量的时间和金钱来做这部分工作。在欧美国家，对于植入性器械是强制性进行登记，需要回收植入卡，因此数据比较完整，而厂家、医院和医生也习惯了这个流程，实施起来没有太大阻力。FDA对于上市后的器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434652-1-1.html
- 时间: 2018/07/11
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...也因此成为FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据显示，约有340万美国人正在遭受癫痫影响。Embrace能够一次性监测多个癫痫的指标，防止因患者的自我报告造成的漏报情况，其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
黑科技”追踪：当智能药片获FDA批准以后
...躁郁症和抑郁症）的一个版本——Abilify MyCite ，成为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个智能药物。这一消息意义重大，它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42685.htm
- 时间: 2018/07/02
医世象 Opdivo中国获批上市！（附355种抗肿瘤药物清单）
...Rituxan，美罗华）治疗非霍奇金淋巴瘤获得巨大成功并被美国FDA批准上市，为mABs治疗肿瘤带来了巨大的推动力。1998年，FDA批准了多个单抗品种上市，自此单抗药物的开发进入高速发展期。目前全球共有30多个单抗品种上市（其中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381273-1-1.html
- 时间: 2018/06/27