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药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

...准文号。但疑问来了,怎么寻觅合格的出产者?实力强的药企为何要为你贴牌出产?能为你出产的公司是不是实力较弱?”胡美芳说。2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议经过,授权国务院在北京...

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...带有这些字眼的文章,这些文章都指向一件事,近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了,这都源于国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天,总局在其官网...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数据为这家上市药企设计一个市场解决方案。“这是我们公司的数据啊?”看到方案,陈永红觉得不可思议,因为方案所用的数据,包括各类药品的批次、流向和数量都来自众生,但陈永...

《处方管理办法》实施中的冷思考

为了切断医生与药企的利益关系,防止商业贿赂行为,今年5月1日,卫生部制定的《处方管理办法》开始实施。目的是规范处方管理,促进合理用药,保障医疗安全。有人将其赞誉为我国医药品市场的催化剂和净化器。  一、...

全国医院去年药品销售隐性交易1800亿元

...,卫柏兴曾在某医药公司担任高管。  在卫柏兴提供的药企招商药品价格目录里,广西一家制药厂的铝碳酸镁咀嚼片,0.5g×20片×300盒,每盒的供货单价只有3元,而零售价卖到了19元。  陕西一家药厂公布药品目录中,除脂...

药品流通利益链:挂靠和走票的秘密

...,卫柏兴曾在某医药公司担任高管。  在卫柏兴提供的药企招商药品价格目录里,广西一家制药厂的铝碳酸镁咀嚼片,0.5g×20片×300盒,每盒的供货单价只有3元,而零售价卖到了19元。  陕西一家药厂公布药品目录中,除脂...

生物医药江湖

前不久,知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光,引发全球哗然。截至目前,强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国,但外界对于“中国例外”始终存在质疑。近日,随着强生“贿赂门”的曝光,有相关中国药企突...

药企应把握强制许可机遇

具备实施条的医药企业可以积极提出申请,尽早获得强制许可,将产品生产并销售到市场广阔的最不发达国家或不具备某些药品制造能力或者制造能力不足的地区。