国家药监局开展应急审评审批，对接科研攻关，保障防疫用药
4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局药品注册司副司长杨胜表示，国家药监局积极支持发挥中医药的特色，支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。关于应急审批工作，国家药...
- http://news.hc3i.cn/art/202004/44785.htm
- 时间: 2020/04/14
2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...加州的Proteus数字******康的智能药丸，获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交申请，到最近获批，整个过程也就6个月时间。治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的安律凡（Abilify）智能药片成为世界首个带*****芯片的智...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》，将定制增材制造（3D打印）骨科植入物等8类产品收录到其中。但是，业内对改革3D打印技术等高...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今后也将直接大大受益。早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
药品物流信息平台
六业科技药品物流信息平台是为医药公司、医院药房、卫生局三方提供药品在线采购服务的物流信息平台。核心功能药品供应商信息，药品信息，药品信息，订单管理，制定采购申请单，审核采购申请单，制定退货申请单，审核...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380635-1-1.html
- 时间: 2018/05/14
生物3D打印的技术难点及市场发展趋势
...发计划支持的重大专项之一。卫计委、工信部和国家食品药品监督总局等单位，出台了一系列产业支持政策，并明确指出“3D打印技术在医用方面的前景大、市场广，工信部将加大扶持和协调力度”，“3D打印医疗器械对促进医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380605-1-1.html
- 时间: 2018/05/08
医疗控费要有逆水行舟的紧迫感
当前，医疗控费处于十分关键的机遇期。多年的药品加成政策已成为历史,药品流通“两票制”和医药代表的身份转变等，都属于医疗领域里程碑式的重大改革,医疗费用过快上涨的趋势得到扭转，医保基金的压力和患者的负担相...
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42422.htm
- 时间: 2018/05/04
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...亡。为什么会出现这样的局面呢？据中国妇女报报道，在药品生产企业看来，儿童药的各项指标比成人药更严谨，剂型比成人药要求更高，各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大，而适用年龄层窄，口味还需特殊调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...亡。为什么会出现这样的局面呢？据中国妇女报报道，在药品生产企业看来，儿童药的各项指标比成人药更严谨，剂型比成人药要求更高，各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大，而适用年龄层窄，口味还需特殊调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
生物3D打印的技术难点及市场发展趋势
...发计划支持的重大专项之一。卫计委、工信部和国家食品药品监督总局等单位，出台了一系列产业支持政策，并明确指出“3D打印技术在医用方面的前景大、市场广，工信部将加大扶持和协调力度”，“3D打印医疗器械对促进医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378251-1-1.html
- 时间: 2018/01/29
从300个宏观政策看2018医疗行业发展方向
...、医保以及流通四个大领域下几乎所有的细分方向。例如药品优先审评审批、仿制药一致性评价、限制辅助用药、医药分开、医保支付方式改革以及两票制等均是备受外界关注的细分领域重点政策。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41607.htm
- 时间: 2017/12/21
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
...国内“第一梯队”……这份成绩的取得受益于上海市食品药品监管局强化服务、再造流程、对接需求，“筑巢养凤”，为医疗器械创新主体营造良好的创新生态。科技创新的主体是企业和科技人员，激发他们的创新活力有赖于良...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
各大医疗器械类企业迎来加速发展期
近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377676-1-1.html
- 时间: 2017/11/09