国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
消费者称去买医生开的处方药被推荐换药，药店：考虑其经济性
...药过程中李先生的母亲都没带处方。目前，锦江区市场与质量监督管理局正在处理该事件。
- http://news.hc3i.cn/art/201809/43001.htm
- 时间: 2018/09/28
科室绩效管理考核标准
...科室及个人药占比。12、对连续三个月销售排名前十位的药品予以停用。考核方式：每周业*****查房，每月汇总考核结果。考核部门：医疗质量管理委员会、药事委员会、医*****科、质管科、药剂科D、"三基三严"考试及考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591378-1-1.html
- 时间: 2018/09/18
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
...支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另*****规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...修订项目分别由北京市医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、湖北省医疗器械质量监督检验...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...温监护系统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
国家卫健委：各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42826.htm
- 时间: 2018/07/31
医保局第一把火！局长调研三明模式，透露重大改革信号！
...为名，通过“标外压标内”、“标外换标内”等手段挤压药品中标价中的水分、压缩药品回扣和返利的空间，并通过“药改”，接连撬动了医保支付变革、医务人员薪酬变革，实现了备受赞誉的“三个改善”。第一，医药费用明...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-440414-1-1.html
- 时间: 2018/07/30
医疗器械的科学化管理
...异、法律法规意识不强。其次，医疗器械管理人员大多以药品、医疗等专业为背景，缺乏专业性培训、专业素质不高。再次，专业培训机构数量少、师资力量薄弱，医疗器械管理人员缺乏系统及时的培训，无法对医疗器械管理形...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-439483-1-1.html
- 时间: 2018/07/27
坐标临床信息系统CIS简单介绍
...三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供给保障、综合监督5项制度建设上取得最新突破，这对于医院来说巨大的机遇与挑战。随着人民生活水平不断改善和提高，实施健康中国战略，落实《健康中国2030规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434823-1-1.html
- 时间: 2018/07/23
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
医号馆带你解读医改相关政策，医改对老百姓都有啥好处？
...路，新探索。近年来，医改工作在加强医联体建设、取消药品加成、推进分级诊疗制度、改善医院环境、优化服务流程、提升服务质量等多方面展现出了新时代的新气象。各种医改惠民政策持续出台，让百姓享受到了越来越多的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381314-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
医世象 重磅！ 药明巨诺获得国内首个CD19 CAR-T临床批件！
...限公司宣布，明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局（CNDA）批准，这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。据了解，药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381277-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
随访系统|建立电话随访制度延伸优质医疗服务
...医院，而是拓展至社会，家庭和个人。医院成立了“服务质量监督小组”，每天对各个科室的患者进行随访，及时跟进、解决患者不满意的地方，落实监督、提高服务质量。[转载]随访系统|建立电话随访制度延伸优质医疗服务在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381147-1-1.html
- 时间: 2018/06/06
医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多
日前，国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。 医疗器械不良事件指获准注册或已...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381068-1-1.html
- 时间: 2018/05/28
2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25