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国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2016年6月1日实施。

从区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标看建设规划

...绩效评估、医疗机构绩效评估、统计报表自动生成、医疗质量管理、卫生人事管理、卫生财务管理、卫生物资管理、机构运营分析等应用指标要求。市级卫生综合管理平台需特别满足突发公共卫生事件提醒、卫生数据采集监管等...

健康中国梦如何实现?简单生活深入人心

...个大问题,市场上假冒伪劣的不合格食品横行,需要食品药品监督管理局加大执法力度,严格查处不合格的食品生产企业,从源头上保证百姓的食品安全。最后,国家还要在健康传播方面加大力度,把科学的知识、好的经验传播...

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...。直接的压力是怎么保证资金安全。医疗服务价格改革、药品流通领域改革后,需要更精细、更标准的医保支付方案。较为中立和宽泛的整合城乡居民基本医保整合方案已经公布,各个地方怎么理顺管理制度,可能会增加解决问...

第六届中国(天津)国际医疗器械展览会

...市场和质量监督管理委员会、天津市医学会、天津市食品药品质量监督管理协会、天津市医院协会战略合作杂志:《医疗卫生装备》杂志社、《中国医疗》杂志、《医谷》杂志、《医学仪器与试剂》杂志大会网站:www.china-cimee.co...

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...。直接的压力是怎么保证资金安全。医疗服务价格改革、药品流通领域改革后,需要更精细、更标准的医保支付方案。较为中立和宽泛的整合城乡居民基本医保整合方案已经公布,各个地方怎么理顺管理制度,可能会增加中央三...

【探索】电子监管码暂停 药品怎么管

2月20日,国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范(GSP)》(修订草案)公开征求意见,同时发布公告,暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中,关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...

2016年意大利玻隆尼亚国际医疗暨复健保健展

...术:麻醉及加护护理、心脏病学、移植装置、诊所工程、药品、手术设备及用品。医院工程:自动化建筑、温度控制系统、通讯系统、医用瓦斯气体、照明设备、保全、标志、空调。服务管理:医院手术室和休息室家具、耗材、...

医药三方物流业务的分类与需求特点

医药三方物流业务的分类与需求特点虽然2014年的药品流通数据尚未发布,但是随着2013年我国药品流通总额突破13000亿人民币;持有医药三方物流资质的企业数量超过100家,社会物流企业不断涌入医药三方物流领域。相信在2015年...

移动医疗下半场怎么玩?

...与医药B2B电商的网站样式类似,并显示京东已取得互联网药品交易服务资格证书。随着医药C牌照(营运B2C业务的牌照)井喷,B2C已经成红海,而传统占据90%份额的B2B业务却少有电商分羹。成立于2014年5月的B2B医药电商药品终端网...

开辟智能化区域医疗服务新格局

...康档案的公共卫生信息系统实现卫生信息(业务、人员、药品、财务)等信息的统一监管实现双向转诊为领导提供科学、强有力的决策支持,提高公共卫生应急处理能力便民服务产品介绍环球区域卫生信息化平台参照国家卫生和...

2016年第6届智利国际医疗展

...成药、医药保健:具有东方医学特点的治疗、康复、保健药品及用品。【市场介绍】以墨西哥、巴西、智利和委内瑞拉为代表的南美洲国家近几年来经济发展速度较快,拉美地区现已成为推动世界经济增长的一大新动力。由于巴...

《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行

...第一责任人,但医疗器械使用单位更是使用环节医疗器械质量管理、日常维护和确保用械安全的关键。有统计显示,2012年到2014年网上报道的医疗安全和不良事件中,有11.5%的案例是与药品、医疗器械有关。国家药品不良反应监...

2016年制药企业如何获得GMP证书?

...实施。2011年卫生部第79号令,发布了关于实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知,自2011年3月1日起施行。这就就是我们熟知的98版和10版GMP,那么为什么国家要强制实施GMP呢?或许之前我们更多的是为了拿到生产许...

【医改视野】医疗服务价格怎么定?

...以下为部分根据医改专家某次会议的会谈实录整理,关于药品和医疗服务价格改革的话题,大家可以了解借鉴下。  医疗服务价格改革绕不过去  国家卫生计生委医政医管局局长张宗久:  医疗服务的价格问题是改革要解...

“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的

...收的8%左右,还有充足的人才储备。至于FDA(美国食品和药品管理局)认证,在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估,更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不...

药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

...但在专家看来这些并不简略——“实践出产者,能否保证药品质量?经销商在运送、贮存过程中,能否契合药品特点的请求?”近日,北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时...

山东省药品质量公告(2016年第1期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品监督抽验计划,2015年下半年,山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批,合...

食品安全大于天 五年市场零投诉

...品,全部由美国最大的药厂之一的罗宾逊制药生产,这是药品企业中唯一一个获得美国总统奖的,它采用最新的最严格的cGMP和FDA标准和最先进的保健品生产线进行生产,所有产品可以直接上架沃尔玛等大型连锁超市,可见阿克...

国内外药品杂质研究指导文件大全

杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。我国对药品杂质经历了由粗放...