企业在药物临床试验中该如何做
...的问责，保证广大人民群众饮食用药安全”的请求，展开药物临床实验数据核对。假如公司在自查过程中发现临床实验数据有疑问，能够在2015年8月25日前撤回注册请求，没有主动撤回的，假如药监部分核对中发现实在性存在疑...
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- 时间: 2016/01/08
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
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- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查...
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- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...况生物医药是目前全球新药研发的重点领域，像基因工程药物，基因治疗、药物基因组等的应用，相比传统的化学药物，更贴近精准医疗的概念。但国内起步相对较晚，想赶上国外前沿技术，确实要下一番功夫了。数据来源：药...
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- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻...
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- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...万不等，生物等效性大概100万左右，如果是一个抗肿瘤的药物临床试验上花费800万也是正常，这样算下来得用“烧钱”二字，才能最贴切的形容。所以，再有钱的药企也没胆一次性开始开展十几个临床啊！快年底了，年底做预算...
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- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个...
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- 时间: 2016/01/05
2016美国AACC医疗设备展
...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158510-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
智慧医疗引领泉城创新之路
...定位。目前，学科已由48个发展为62个，9个专业为国家级药物临床试验机构，24个专业为国家级住院医师规范化培训基地，17个学科为国家、省级临床重点专科。同时，医院大力推进临床路径，发展微创腔镜技术，涌现出心内科创...
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- 时间: 2016/01/04
2015年度中国医药行业大事件！
...生物与美国礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。双方战略联盟的建立和进一步拓展，是中国第一个本土...
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- 时间: 2015/12/17
智能腕表可抽血验血糖？谷歌要让医疗设备公司情何以堪
...时候，GoogleX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环，可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据，让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说，就是以后可以有病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158171-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
2016美国AACC临床化学实验设备医疗展
...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158050-1-1.html
- 时间: 2015/12/08
复旦大学附属华山医院：云上有无限可能
...到了医院的更多计算需求，不仅是个性化给药，而且GCP（药物临床试验质量管理规范），以及临床的药理实验，包括很多临床部门的病种分析，都需要云计算。对医院而言，物理空间中非临床占用的越少越好，因为可以提供更大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157702-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
2016年美国医疗设备展---美国AACC临床化学实验设备医疗展
...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157700-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
...完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三甲公立医院，已分别被立案调查：广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查，华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
...涉嫌犯罪的移交公安机关。广州市精神病医院第一个申请药物为氯氮平口腔崩解片，申请人为海南中化联合制药工业股份有限公司。第二个申请药物为坎地沙坦酯片，申请人为浙江华海药业股份有限公司合同研究组织均为广州博...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志审稿专家、美国统计学会及药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
2016年美国AACC国际医疗展
...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157358-1-1.html
- 时间: 2015/11/03
Molegro Virtual Docker v4.0.2 1CD计算机辅助药物设计软件
Molecular.Operating.Environment.2014.0901.Win32/64Linux32_64(MOE药物研发可视化仿真)BioSolveIT.SeeSAR.v3.21CD药物结构改造软件InteLigand.LigandScout.v2.03.Linux1CD药物研究软件InteLigand.LigandScout.v2.03.MacOSX1CDSchrodinger.Suites.2015-2.Win32_64-Linux64MacOSX（解决药物研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157305-1-1.html
- 时间: 2015/10/30
美国移动医疗APP使用状况的研究
...ddy血糖伙伴，可人工测试血糖和提供糖尿病患者的饮食、药物等信息；（2）mySugrGmbH开发的DiabetesLogbook糖尿病日志，提供糖尿病患者用于记录饮食，计算胰岛素剂量；（3）AliveCor开发的AliveECG，可用于糖尿病管理、食品数据库、40...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157265-1-1.html
- 时间: 2015/10/28