天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
北京试水医疗器械第三方物流
...月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，随...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行
...任人员，规定10年内不得从事医疗器械检验工作。该省食药监局曾于本月16日发布《广东省食品药品安全企业“黑名单”管理规定(试行)》，向社会征求意见，张峰表示，将根据近十五天来收到的社会反馈，对“黑名单制度”作进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132024-1-1.html
- 时间: 2014/05/30
新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动
近日，新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署，在召开了动员会，明确目标任务后，结合本辖区实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29640.htm
- 时间: 2014/05/04
民营医院经营管理的方案
...，必须在卫生局、市保局、120指挥中心、新闻界、同行、药监局、环保局、质监局、城管局、消防局、公安局、各级政府、街道办、居委会、工厂、学校、社会团体、公司、企业等发展和建立自已的关系网，这样才能有利于把医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131409-1-1.html
- 时间: 2014/05/04
美股医疗服务机器人受到追捧
...calInc由于其全新机器人手术系统“daVinciXi”刚刚获得美国药监局批准，单周上涨超过26%。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29254.htm
- 时间: 2014/04/08
可穿戴医疗设备数据为何只能当成参考？
...能三年、五年以后会解决真正融入医疗体系的难题，包括药监局也许会改变他们的政策。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130783-1-1.html
- 时间: 2014/03/31
国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的？
...监督管理局进行申报和审评，国产产品在各地的省及市区药监局申报即可，进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件。 相关推荐：SFDAregistrationhttp://www.jtmedical.com/c/rs/regulatory/china/registeration/2013/1206/134.html
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128766-1-1.html
- 时间: 2014/03/06
医生那点事(转)
...引起严重的过敏反映，轻了发烧寒颤，重了毙命。在国家药监局的药品过敏排行榜中，中药注射液遥遥领先，占据前十名，当仁不让。你要是不想拿自己的生命开玩笑，或者拿自己的孩子生命开玩笑，请不要输液，坚决不能用中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128187-1-1.html
- 时间: 2014/02/17
马云“医疗帝国梦”起航 10亿收购95095
...医药馆，或京东。但出人意料的是，2013年11月12日，国家药监局将这个试点牌子给了河北一家名不见经传的医药公司——河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台。三天后的一大早，京东医药城李琦睡眼惺忪地接起了电话，不到2...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128185-1-1.html
- 时间: 2014/02/17
男子心脏支架断裂随时可能丧命 获赔45万不够还债
...清。 他告诉《法制晚报》记者，他准备起诉门头沟食药监局，认为其没有尽到监管责任。 祸起 心脏支架断裂随时有生命危险 今年49岁的段广水是门头沟的一个煤老板。2006年5月24日晚上，段广水胸口发闷、难受，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128062-1-1.html
- 时间: 2014/02/12
飒特红外热成像仪 禽流感排查神器
...求设计，针对医疗诊断需要而特别制造，是国内唯一获得药监局颁发《医疗器械生产企业许可证》（粤食药监械生产许20030698号）的专业红外热像仪制造商。依托针对疾病诊断及分析特别优化的控制软件，可轻松捕捉病变引起的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127700-1-1.html
- 时间: 2014/01/21
美国药监局提出新医疗器械目标审核时间
为达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标，FDA日前发布了新的审核时间表。该时间表汇总了在510(k)审评过程中，FDA审评员与申请者之间的关于递交申请和最后许可决议之间的有关事宜。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28375.htm
- 时间: 2014/01/16
北京药品安全信息平台被指成摆设
8年前，北京市药监局大力建设被称为电子警察的“药品安全服务信息平台”，东城区作为试点，投资千万建设该平台。近日，记者调查发现，大多数信息平台都已经无法使用，有的被撤离，或被扔在不起眼的角落。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28292.htm
- 时间: 2014/01/11
进口医疗器械中国暴利之旅：出厂到患者加价300％
...证》。 任何医疗器械想要在中国大陆销售，必须取得药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“注册证”）。《注册证》的有效期为四年。 对外商而言，《注册证》的取得和到期换领都是一项繁琐而...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127256-1-1.html
- 时间: 2014/01/07
北大医药生产线获新版GMP证书
...产线经现场检查和审核批准，符合相关要求，获得国家食药监局《药品GMP证书》，有效期均至2018年12月22日。
- http://expo.hc3i.cn/art/201401/28126.htm
- 时间: 2014/01/03
3省7婴儿打乙肝疫苗后死亡
...，批号C201207088、C201207090）后死亡的病例。记者从深圳市药监局获悉，深圳所用上述疫苗为另一批次的。 据介绍，由于乙肝疫苗是一类疫苗，由广东省统一采购供应，深圳目前使用的均为深圳康泰生物制品股份有限公司生产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126884-1-1.html
- 时间: 2013/12/24
乙肝疫苗致7死 厦门暂停疫苗接种
...异常反应，截至目前已出现4例死亡病例。目前，国家食药监局等部门已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙肝疫苗。消息传出后引发市民广泛关注。乙肝疫苗作为新生儿必打的疫苗品种，关乎每一个孩子的安全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126882-1-1.html
- 时间: 2013/12/24
婴儿打乙肝疫苗后死亡 问题产品流向不明
...生儿死亡，患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。记者从深圳市药监局获悉，深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”，分属不同批次。 18日上午，患儿家长对新生儿死因提出疑问。19日上午，家长书面向医院提出索赔要求，并怀疑...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126853-1-1.html
- 时间: 2013/12/23
重庆采购进口医疗设备须三方会审
...市财政局人士介绍,今年8月,该市财政局联合市卫计委、市药监局下发了《重庆市公立医疗卫生机构政府采购管理暂行规定》,要求全市各级公立医疗卫生机构购买进口医疗设备或大型甲乙类设备,应实行财政、药监、卫生三部门会...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27930.htm
- 时间: 2013/12/20