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精准医疗在中国:我们还缺些什么?

...统一通过卫计委审核。目前对疾病的分子诊断已经审批的剂盒仍然很少。例如,到目前还没有任何针对相对罕见的遗传疾病检测的剂盒通过卫计委审查(当然这种审查有很不合理的地方,后面我们会谈到)。对比美国,各种...

【生化试剂】蓝韵试剂

...、质检设备及专业的生产工艺。特色产品:胱抑素C测定剂盒(CysC)类风湿因子测定剂盒(RF)抗链球菌溶血素O测定剂盒(ASO)超敏C反应蛋白测定剂盒(HS-CRP)糖化血红蛋白测定剂盒(HbA1c)α-L-岩藻糖苷酶测定剂盒(AFU)β2-微球...

基因测序风口思考:市场格局、误区、瓶颈、护城河和未来

...点和另一分子诊断目前的主流平台定量PCR不同,定量PCR的剂盒厂家已经完全不受制于任何一家上游制造企业。2.对下游客户议价能力有限在医疗健康领域,基因测序应用商的产品,基本上还是通过医院到达消费者手中。也有一...

产前基因检测“过关”获益股一览

...二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。  广东省食药监局相关人...

基因测序板块10大概念股价值解析

...司申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证。公司已经发布了公告。  观点:  1。拿证速度快于我们预期。  上市公司在今年7月份公告了...

《新一代基因测序市场与技术分析》报告

...所有技术,也给出八个不同的测序应用。测序仪器的演变剂盒制造商的新机会新一代测序技术的广泛应用已经改变了基因测序厂商的创收方式。产品销售发生了变化:从仪器转向具有较高毛利率的耗材。未来几年,使用新一代...

【达安基因】一款基因检测剂盒获批上市

...CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)一款基因检测剂盒“VKORC1和CYP2C9基因检测剂盒”获批上市,注册号国械注准20143402241。值得一提的是,该产品目前在国内仅有上海百傲科技有限公司一家生产企业。公开资料显示,VKO...

个性化医疗 精准医疗成未来医药产业界最重要的方向(一)

...从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用,以及荧光PCR检测剂盒的生产和销售。与LifeTech合作申报的第二代基因测序仪及检测试剂已获批上市。LifeTech公司人士指出,基因测序仪获批后由LifeTech负责产品销售的工作。年初和国药合...

狼来了!雅培杀入医械创新“绿色通道”

...科技有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,236]SMN1基因外显子缺失检测剂盒(荧光定量PCR法)[/td][td=1,1,211]上海五色石医学研究有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,236]全吸收式生物血管支架系统[/td][td=1,1,211]AbbottVascular[/td][/tr][tr][td=1,3,121]2015年2月3日...

华康鸿基(湖北)天门生物医药产业园概况

...系列产品。三个长线项目计划为:1、发展癌症免疫诊断剂盒项目,快速、早期诊断癌症。预期,项目公司在2年内形成销售,年销售额可以发展到2亿元。2、计划生产AVASTIN(阿瓦斯汀)等癌症治疗抗体药物;3、计划和美国哈佛...

Scanadu,把诊所装在囗袋里?

...out,另外还开发了Scanaflo和Scanaflu。Scanaflo是一个尿液检测剂盒,可用来测试尿液中的葡萄糖、蛋白质、白细胞、硝酸盐、血液、胆红素、尿胆素原、比重、pH值水平,另外,它还能测试是否怀孕━━许多在医院或健检中心才能...

如何找准SCI论文写作的定位

...端粒酶检测方法在1994年就已经发表,现在方法很成熟,剂盒都研发出来了。对于端粒酶与细胞衰老方面存在很多的信号通路,如果能找到一些调节细胞信号通路的因子,那么高的可以发到Cell,低的也可以发到3分以上的期刊。...

基因测序将带来诊断产业革命

日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测剂盒等。未来,基因测序应用具有非常广阔的发展前景。

首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险

国家食品药品监督管理总局今天上午公布,经审查,于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测剂盒应用于“无创产筛”,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,以避免新生儿出生缺陷。

CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益

...果》,达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在即。

2014中国(广州)检验医学生物仪器设备及诊断试剂展览会

...、快速诊断试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂血型剂盒、血脂试剂、生化试剂、化学发光试剂、干化学试纸、衣原体、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、变态反应诊断试剂、人类基因检...

CFDA公布医疗器械违法网站10家

...贴)、北京万华毒品检测试纸网(产品:甲基安非他明检测剂盒)、降压仪官方网站(产品:生物电降压仪)、颐天安眠枕官方网站(产品:颐天安眠枕)。这10家医疗器械违法网站伪造或假冒开办单位,违法发布虚假医疗器械信息,严...

中国版哮喘治疗方案每天只需1元

...对过敏原的测定很关键。但过敏原存在地域性差异,国外剂盒对于国人并不完全适用。从2004年开始,该项目组进行了过敏原特异性抗体IgE检测剂盒的自主研发,2010年1月通过国家食品药品监督管理局审批,产品目前已在29个...

H7N9防控日紧POCT产业获挟势

...达安基因公司证券事务部的人士表示,公司正在研制H7N9剂盒,研制成功后马上就进行量产,产能远远大于市场量。“一周内出H7N9禽流感快检剂盒。"有专家表示,达安基因这种快检剂盒,属于POCT产业的一种产品。POCT...

2014中国(上海)临床检验设备及用品展览会

...、快速诊断试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂血型剂盒、血脂试剂、生化试剂、化学发光试剂、干化学试纸、衣原体、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、人类基因检测试剂、免疫组化与...

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