传感器为何改变医疗数据？
...cia表示，消费类电子产品并不需要经过那么多监管部门的批准，你只要有一个非常好的市场营销和推广方案，就能吸引很多消费者购买。但是一旦要上升到医疗健康级别的产品，它就不仅需要通过像FDA这样的政府监管部门的批准...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154124-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
埃森哲：三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本
...在一份报告中称，到2018年底FDA（美国食品药品管理局）批准的数字健康解决方案的数量将增加2倍，从2014年的33个增加到100个。届时，这些数字健康解决方案将节约美国医疗保健系统1000多亿美元的成本。埃森哲对2010年至2014年得...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153979-1-1.html
- 时间: 2015/06/10
视觉图像公司的移动诊断APP获FDA批准
FDA已通过了Visage Imaging旗下Visage Ease Pro的iOS应用的510（k）申请。（注：产品上市前向FDA提交证明，表明在市场上销售的安全性和有效性，该申请即510（k），实质上相当于获得合法效销售的资格），除了乳房X线照片，这款移动诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201505/33550.htm
- 时间: 2015/05/27
移动医疗如何优化现有医疗流程
...集的糖尿病管理平台就已经通过了审评，也这是首个获FDA批准的手机应用。Wedlldoc使用的时候是医生处方的一部分，可见其专业性，而这类产品目前在中国还在孕育中，我知道不少医疗APP已经开始沿着这个方向前进。 下一章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153543-1-1.html
- 时间: 2015/05/21
高通不声不响进入医疗保健市场，表现令人期待
...。高通的2netHub和软件模块已获得FDA(美国食品药品管理局)批准。2net平台的早期用户今年1月，诺华制药(Novartis)宣布与高通子公司QualcommLife合作，利用高通的2net平台和云计算服务收集患者的生物数据。2月份，高通又与罗氏(Roche)达...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152551-1-1.html
- 时间: 2015/04/27
2015年 令人惊艳的个人移动医疗设备
...否患乳腺癌。新产品还有待美国食品与药品管理局(FDA)的批准，FirstWarningSystems计划通过两种渠道来销售该产品：直接面向医院出售、通过药店直接销售给消费者。公司计划最初通过新加坡将该产品打入亚洲市场，因为该产品现已...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140734-1-1.html
- 时间: 2015/04/10
个性化医疗 精准医疗成未来医药产业界最重要的方向（一）
...经纷纷开始布局，有部分试剂盒和试剂已经获得了药监局批准。但是由于壁垒不高，所以基因测序所用耗材势必会有较大的竞争，并且这一竞争正在加剧。这个行业仍然存在很高的技术壁垒。基因检测手段很成熟，很多实验室都...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140458-1-1.html
- 时间: 2015/04/02
不看好远程医疗的人 也许该看看这些即时诊断检测设备
...上几秒钟就可以完成诊断。目前，Scanadu公司仍在等待FDA批准审核其设备。格兰特·坎帕尼（GrantCampany）是高通TricorderXPRIZE大赛和诺基亚SensingXCHALLENGE挑战赛的高级主管。他预测，类似于Scanadu这样“具备分析诊断多种疾病功能”的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140293-1-1.html
- 时间: 2015/03/25
2015年哪些互联网医疗公司最有可能公开发股，你看好哪个？
...健康管理中。其研发的可食用药物传感器于2012年获得FDA批准，这个芯片可以嵌在药物里面，患者服进去后，通过和胃液产生化学反应进行供电，检测你对药物的吸收和作用，从而医生和患者家属能追踪他的服药情况。主要竞争...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140049-1-1.html
- 时间: 2015/03/20
提供药物短缺信息App问世，医护人员福利来了！
...MobileMedicalApplicationFinalGuidance)指导的最终版本。在2014年FDA批准的移动医疗应用有31个，类别主要集中在App、软件工具、移动医疗设备、移动医疗设备+APP四个。而在2015年，FDA也批准了首个用于动态血糖监测的移动医疗应用系统（CG...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139745-1-1.html
- 时间: 2015/03/12
FDA：批准基因检测服务？其实一开始我是拒绝的
“其实第一次听说要批准DNA检测装置我是拒绝的,因为你不能让我批准我就马上批准，第一我要观察一下，因为我不愿意批准完了以后再加一些特技上去，检测结果“Duang”一下，很准、很精确，好像你可能得啥病它都能预测出来...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32957.htm
- 时间: 2015/03/06
聚焦美国移动医疗，看硅谷移动医疗有多牛逼？
...美国肿瘤科。融资额第二大的是ProteusDigitalHealth，2012年FDA批准了它的微型可消化芯片，这个芯片可以嵌在药物里面，患者服进去后，医生和患者家属能追踪他的服药情况。所以说这是一款服药追踪器。第三大的是FlatironHealth。这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138907-1-1.html
- 时间: 2015/01/26
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
- 时间: 2014/12/08
这些移动医疗产品何以获FDA批准
为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05
新一代传感器技术的开发，将用于解决医疗健康问题
...助。这种合作会“强迫”FDA重视相关问题，促进相关技术批准。 此外，竞赛还会促进传感技术前沿思想的产生。由于参赛团队取得了突飞猛进的成果，今年的趋势是利用光电传感器在环境污染物和血液化学上面收集信息。 ...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136519-1-1.html
- 时间: 2014/10/31
如何可以使物联网医疗设备更安全
...安全漏洞。医疗设备需要一个静态的状态，除非供应商已批准某个特定的更新。如果这些设备被视为IT资产，则让设备更安全的补丁最终可能会损坏设备，从而导致医疗保健中断、不断的支持电话，如果未重新设计软件堆栈，则...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136454-1-1.html
- 时间: 2014/10/28
2014年FDA批准的23家数字健康App和设备名单火热出炉
美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序（App）的审批情况。2014年度，迄今为止，FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31320.htm
- 时间: 2014/09/29
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...和企业共同组建而成。2003年2月，国家发展与改革委员会批准上海生物芯片有限公司负责建设和运行“生物芯片上海国家工程研究中心”。公司主营业务为生物芯片的技术创新与服务、产品开发、生产与销售。公司致力于生物芯...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
血液检测癌症仅需几百美元？
...没有显著地改善，医药界面临的一个挑战是：新的药物被批准需要一段时间，而这些药物的临床使用没有被匹配到正确的病人。几十年来，尽管癌症治疗成本飙升至高达100000美元，但存活率并没有呈显著提高。GuardantHealth的技术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135580-1-1.html
- 时间: 2014/09/17
FDA批准第一个基于智能手机的房颤检测设备
8月21日，FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月，该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手机插件和App...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134891-1-1.html
- 时间: 2014/08/30