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TUV南德意志集团将亮相第65届CMEF

...路深圳会展中心举办。TUV南德意志集团将为到场观众诠释IEC/EN 60601-1转版(第二版至第三版)信息以及无源医疗器械包装,灭菌,生物相容性等测试领域的服务。

格式JPG2000与JPG/JPEG的比较

...G2000是国际标准化组织(ISO)发布的标准,文档代码为ISO/IEC15444-1:2000。虽然JPEG2000在技术上有一定的优势,但是到目前为止(2005年初),因特网上采用JPEG2000技术制作的图像文件数量仍然很少,并且大多数的浏览器仍然没有预设...

医学实验室质量和能力认可准则

...……………………………………25附录A与ISO9001:2000和ISO/IEC17025:2005的对照……………………………29附件B实验室信息系统(LIS)保护的建议………………………………………………32附件C实验室医学伦理学………………………...

现代医学影像照片观察装置质量标准建立的重要价值

...包括国际标准组织(ISO)、美国的FDA、国际电工委员会(IEC)、欧盟及日本国家工业标准,均制定了相关的对医学影像照片的观察条件做出了明确的规定,并且严格地被执行。而我们国家,在很长的一段时间里,与之相关的照片...

医院信息管理系统解决方案

...特性通用测试方法(国家通信行业标准YD/T1013—1999)  ISO/IEC11801系列标准  应用软件系统采用分类编码标准的原则是:  凡有国家标准的一律采用国家标准。  无国家标准,则采用卫生部或有关部门制定的标准  凡国内...

ADI医疗工业USB隔离方案成本降低25%

...离、上游短路保护和完全隔离的1.5Mbps和12Mbps数据速率(IEC60601-1医疗安全认证正在审批中)。该器件符合USB2.0标准,能以远低于目前数据隔离方案的成本和复杂度实现完全隔离的USB功能,从而使医疗和工业设计工程师能够降低高...

【论文】区域电子健康档案信息共享标准及方案选择探讨

...标准化组织都正在进行eHealth标准开发,有:HL7、CEN、ISO/IEC、ASTM、DICOM、IHE、IEEE等,电子健康档案的交换和内容表示方法标准和关键技术研究仍有许多工作要做。我们参与研发的跨医院临床信息共享应用项目是2005年上海市重大...

如何设计兼具隔离效果和安全性的医疗设备

...,从2005年11月开始,医疗设备必须符合国际电工委员会(IEC)更新后的IEC60601-1-2:2001EMC标准。[img=400,240]http://www.cetimes.com/UploadFiles/medical/2010/9/201009010015066013.jpg[/img]  医疗设备的数据数字化传送部分可以通过光电耦合器或变压器...

血站质量管理规范-血站质量管理培训班PPT

...学实验室而制訂的标准ISO15189标准是建立于ISO9001:2000和ISO/IEC17025的基础描述的特点更把ISO9001:2000族标淮中的过程控制和(PDCA)持續改迸的思路吸纳进来,作质量管理活动的母体标准;ISO/IEC17025:1999作为医学实验室能力的通用要求,...

一套完整的机房装修方案(含技术建议书、配电图和报价表)

...规范》国标YD5078-98《通信工程电源系统防雷技术规定国标IEC1312《雷电电磁脉冲的保护》国标99D562《建筑物防雷设施安装图集》国标GB7450-87《电子设备雷击保护导则》国标GB2887-2000《电子计算机场地通用规范》国标GB9361-1988《计算...

临床试验常用缩略语(中英文)

...情稳定PD:progressivedisease病情进展CTC:常用药物毒性标准IEC:independentethicscommittee独立伦理委员会IRB:institutionalreviewboard伦理委员会CRA:临床研究助理CRO:ContractResearchOrganization合同研究组织DFS:DiseaseFreeSurvival无病生存期OS:(Over...

正视IEC 62304标准下医疗器械软件的安全规则

医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注,EN/IEC 62304新标准由此应运而生,由于IEC 62304是国际通用的协调标准,它统一了欧洲和美国的质量要求。

医疗电源的选择与应用

...的最低基本要求。但医用电源的国际安全规范是更严格的IEC601-1A2,并按地区不同有三个版本:欧洲是EN60601-1、美国是UL2601-1及加拿大是CSA22.2No601.1。这些规范涵盖触电防护、防火及机械等方面的技术指标以及爬电距离和电气间隙...

【CHINC2010论文专题】对建立居民电子健康档案的探讨

...在进行电子健康档案标准的开发,主要有:HL7、CEN、ISO/IEC、ASTM、DICOM、IHE、IEEE等,因此电子健康档案标准化仍然为国际探讨的热点及难点,仍有许多工作需要做。我国的电子健康档案因缺乏符合国情的电子健康档案信息规范...

SERVO呼吸机PM程序在呼吸机质控中的意义

...。其中,漏电流测试时采用FLUKE的电气安全测试仪,执行IEC/EN60601-1标准。5,常用操作按键的检查。PM中的这项检查确保临床在日常操作时机器的可靠性。以上所述的PM工作与呼吸机的质控息息相关,两者都是为了保证呼吸机能够...

医疗器械软件标准及测试

...ralPrinciplesofSoftwareValidation;FinalGuidanceforIndustryandFDAStaff”和IEC60601-1-4“Medicalelectricalequipment-Part1-4:Generalrequirementsforsafety-collateralstandard:Programmableelectricalmedicalsystems”都是从这个角度来讨论对于医疗器械软件的管理的。三软件管理和...

临床试验常用的英文缩略语

...情稳定PD:progressivedisease病情进展CTC:常用药物毒性标准IEC:independentethicscommittee独立伦理委员会IRB:institutionalreviewboard伦理委员会CRA:临床研究助理CRO:ContractResearchOrganization合同研究组织DFS:DiseaseFreeSurvival无病生存期OS:(Over...

首个兼容DICOM标准的12位JPEG IP核

...像细节要求很高的应用领域。  采用12位采样深度,ISO/IEC10918-1JPEG标准的ExtendedSequential模式进行图像有损压缩,可以得到比传统8位Baseline压缩方式更多的细节。黑白图像每个像素采用12位数据采样常常被用在医疗成像领域,而...

DICOM Procedures 免费下载

...evelopedbyotherstandards-developingandcoordinatingbodiessuchasANSI,CEN,HL7,IEC,ISOandJIRA.2MembershipTheCommitteeconsistsofitsmembersandthesecretariat.MembershipintheCommitteeconsistsofmanufacturingcompanies,serviceorganizations,consultingcompanies,biomedicalprofessionalorganizations,tradeassociatio...

DICOM RT专题

...个工作组的成员包括放疗设备制造厂家、专业学术团体和IEC的相关成员。DICOMRT的目的就是要支持放疗相关的数据在放疗科内设备或与其它科室设备的传输。例如CT模拟定位机、治疗计划系统(TPS)、加速器和激光洗片机等,病人扫...

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