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伴随诊断:癌症精准治疗的得力助手

...,选择合适的目标患者人群,选对正确的药物,将在产品上市伊始奠定支付经济性基础。在此前提下开发出来的诊断和治疗产品,既能使精准医疗有的放矢,又可为临床用药和医保支付提供决策依据。目前,全球伴随诊断市场的...

伴随诊断:癌症精准治疗的得力助手

...,选择合适的目标患者人群,选对正确的药物,将在产品上市伊始奠定支付经济性基础。在此前提下开发出来的诊断和治疗产品,既能使精准医疗有的放矢,又可为临床用药和医保支付提供决策依据。目前,全球伴随诊断市场的...

微医生捷发布首款便携式基因检测仪 基因黑科技将全面普及

...扰,但只能冒着孩子被交叉感染的风险紧急就医;对于新上市药品,患者往往担心药品效果和不良反应;很多人身体处于亚健康状态经常生病,是易感基因在“捣乱”吗?我们无从可知,这时候微医生捷的这款便携式基因检测...

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...地溶解在口中,更快地起效。目前,使用3D打印制造并且上市的*****100多种产品,其中包括膝关节植入,面部重建的颅骨结构。但是,这只是冰山一角。未来,烧伤患者将可以用他们自己的皮肤细胞,这些细胞被直接3D打印到烧伤...

3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期

...收录到其中。但是,业内对改革3D打印技术等高科技产品上市审批流程仍存在较高呼声。工****部、财政部等印*****《国家增材制造产业*****展推进计划(2015-2016年)》,提出到2016年,初步建立较为完善的增材制造产业体系,产...

进口医疗器械代理人监管办法征求意见

...)的定义,即“向我国境内出口医疗器械的境外医疗器械上市许可持有人在我国境内设立的代表机构或者授权唯一我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工...

想一想中国医疗缺什么?

...通过人工智能构建的病患大数据库,可以帮助药厂在药物上市后的第四期临床阶段做测试。简单来说,人工智能会帮助药厂摸清病患的属性,更好的看清真实世界,做出最准确的判断从而完善药品的研发过程。对器械厂商来说,...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项,9项产品多为监测预警类产品,从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。据羿戓信息所了解,人工智能发展方兴未艾,国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进...

检验科升级打造方案——基层医疗解决方案

...窗。医号馆整合医疗资源,为检验科分忧医号馆联合多家上市医疗器械公司,提供全自动远程血液分析仪(三分类)、尿常规、生化分析仪等***标配设施。(1)设备操作简单,1分钟完成。(2)检测精准度高,与大医院检测数据...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...医生也习惯了这个流程,实施起来没有太大阻力。FDA对于上市后的器械的临床随访有明确的规定,各方遵照执行即可。在中国,目前登记制度并不明确,上市后的随访如何做也没有清晰的法规,厂家各自按照自己的想法在进行,...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品,它的上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者带来福音。在中国,每年因外伤或其...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项,9项产品多为监测预警类产品,从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。人工智能发展方兴未艾,国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行,据羿戓信息所了...

新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行

...名称举例。提高审评效率助力行业发展新《分类目录》对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,涉及15个子目录近400个注册产品。

医院自建HIS VS第三方云HIS,谁的生命值更长?

...统建设,给用户带来极大的便利,被包括中国电信及其它上市连锁医疗集团等所选用,证明了云HIS在市场上的极大生命力。医院自建HISVS第三方云HIS,谁的生命值更长?运维成本决定一个产品的生命值以往财大气粗的公立医院一...

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

...批程序的产品,能够以超出常规的极快、极短时间就获批上市。而能够享受到优先审批的产品类型之一,就是:诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械。2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度...

24年来迎最大变革!医疗器械企业将直接受益

...24日,香港交易所(下称“港交所”)正式公布新修订的上市规则,该新规将于4月30日开始生效,并接受上市申请。而这一被港交所行政总裁李小加称为“24年来最大一次改革的新规则”对于正处于快速成长期的国内医疗器械企...

科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会

...验数据为权利义务的基本载体,二是以促进开发新药产品上市为主要目标,三是以“不批准”为主要保护手段。文档2719会议第二天,首先由美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人王宁玲发表致辞。文档2760欧洲专利局Biotechnol...

当制药行业用上人工智能,会是怎样一番情景

...也可能会随之降低。一方面,新药研发时间缩短,药品上市速度得以加快,企业可以获得更多的专利保护年限;另一方面,临床试验成功率提高,药品成本自然下降。也就意味着药企将不必将更多的临床失败成本转嫁给消费者...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...医生也习惯了这个流程,实施起来没有太大阻力。FDA对于上市后的器械的临床随访有明确的规定,各方遵照执行即可。在中国,目前登记制度并不明确,上市后的随访如何做也没有清晰的法规,厂家各自按照自己的想法在进行,...

资本涌动的零售画像

...专业服务及顾客黏性是其面临的时代命题。从目前4家A股上市医药零售企业的动作看,先行者们纷纷针对痛点寻找解决方案。一心堂:建立互联网医药综合平台去年8月,一心堂与两家信息技术公司共同投资,尝试在云南省推动开...