医疗器械生产，经营企业为什么要填报《年度汇总报告表》
...报告表》《年度汇总报告表》是企业对上一年度医疗器械不良事件监测情况的汇总分析。根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，企业应当在每年1月底前上报上一年度的《年度汇总报告表》；医疗器械注册...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156199-1-1.html
- 时间: 2015/09/10
- 作者: lwlong
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
...产品立即停用并告知征求意见稿还建立了问题产品处置和不良事件监测制度。根据征求意见稿，医疗器械经营者、使用单位发现其经营、使用的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，对人体造成伤害，有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
- 作者: xtj
整合随访记录、不良事件报告、网络管理 等小系统
兄弟们，有没有对医院部分小系统做整合感兴趣的朋友啊！组件一个团队，行得通么？
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155612-1-1.html
- 时间: 2015/08/15
- 作者: skypecn
2015年中国人的健康大数据出来了，惨不惨，自己看看
...世。三、中国人医疗大数据有三分之一的病人死于药物的不良反应。普通疾病的误诊率高达27%左右；重大疾病的误诊率高达40%左右。《千手观音》23位主要演员中19位都是因药物不良反应导致聋哑英国研究证实：有85%的药品是无...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155525-1-1.html
- 时间: 2015/08/12
- 作者: xtj
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...管理体系，如英国的生产企业注册制度（MRS）、GMP要求及不良事件报告制度；法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布，统一协调后的欧洲医疗器械指令（MDD）于1993年正式发布...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
- 作者: 小忧
五个发达国家如何开放医疗卫生领域公共数据
...据库包含了不同年龄和性别的患者对不同类型疫苗引起的不良反应的数量。（四）英国NHSChoices网站，该网站提供了全国各医疗机构患者满意度得分，以帮助英国公民选择医疗机构并在线预约看病。此外，还开放了医院处方、月...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154255-1-1.html
- 时间: 2015/06/23
- 作者: fsw5835
紧握质控抓手 湘雅二医院六大护理信息系统提升护理质量
...和文书书写的管理，以基本技术和安全技术为重点，关注不良事件等内容。在湘雅二医院，护理信息化系统在护理质量与安全管理中的应用始终坚持医院SAFE-CARE体系系统，具体表现为，在护理工作中完善临床一线的服务模式，继...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154175-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
...助电子处方协助涉及药物的计算机医嘱录入（CPOE）药物不良事件收集和管理5、以患者为中心的药品监督管理以及药物依从性管理提醒患者服药或帮助患者进行服药计划管理为患者记录服药时间做出电子记录与智能药丸和智能注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
复旦原首席教授薛京伦：基因检测一份“身体使用说明书”
...结果，若检测出某种疾病的风险，那么可以针对性地避开不良环境，从而让疾病不能表达，做到真正的预防疾病。通俗地讲，人体这么精密的仪器，都应该有一份“身体使用说明书”。基因检测可以在人们身体没有患病的情况下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154091-1-1.html
- 时间: 2015/06/15
- 作者: oke9637
移动医疗的下一座金矿——慢性病管理？
...依从性管理。如前所述，慢性病的发生发展往往与患者的不良生活方式有关，而让患者改变原有的生活方式并不是一件容易的事，要进行患者教育和依从性管理。患者教育和小学生教育很类似：都需要及时提醒、不断奖励与督促...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153981-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: eaoogle_WSN
移动医疗的下一座金矿——慢性病管理？
...依从性管理。如前所述，慢性病的发生发展往往与患者的不良生活方式有关，而让患者改变原有的生活方式并不是一件容易的事，要进行患者教育和依从性管理。患者教育和小学生教育很类似：都需要及时提醒、不断奖励与督促...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153868-1-1.html
- 时间: 2015/06/05
- 作者: 微云123
我的病历我能做主吗？
...管理法律规定，并且如果被非法利用将会给患者本人造成不良影响和经济损失，可以追究相关医院和人员的法律责任。六、病历保管不当的诉讼风险门（急）诊和住院病历是由患方或医方分别占有并保管，并直接关系到诉讼中举...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153792-1-1.html
- 时间: 2015/06/02
- 作者: tyouzzy
互联网医疗用于临床试验势不可挡
...度和研究对象的保留。此外，互联网技术还能更早地反馈不良事件报告，这可能使患者得到更安全的治疗方法，取得临床疗效。我真诚地期待着各家医药和医疗器械企业、临床研究公司、保险公司和医疗机构能通过应用互联网技...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152559-1-1.html
- 时间: 2015/04/27
- 作者: emf5407
调查：你们医院不良事件上报的方式
...当中，第三章[患者安全]第九节[关于妥善处理医疗安全(不良)事件]中，要求各医院根据床位数量，每100张床位，每年不少于20件不良事件的上报。那么你们医院目前采用什么样的上报方式呢：A传统方式，纸质报告，纯手工打造B...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140872-1-1.html
- 时间: 2015/04/14
- 作者: wangyufa
汉立 医疗安全(不良)事件管理系统
本帖最后由wangyufa于2015-4-316:36编辑汉立医疗安全(不良)事件管理系统上海汉立信息技术有限公司http://hanlly.com医疗安全(不良)事件管理软件，是以提高医院医疗服务质量为目的，收集、处理医院内发生的医疗安全(不良)相关事件，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140540-1-1.html
- 时间: 2015/04/03
- 作者: wangyufa
医疗安全(不良)事件管理系统
汉立医疗安全(不良)事件管理系统随着患者安全的关注度越来越高，目前卫生部新的等级评审要求中，对患者安全的重视度已经提升到了一个新的高度。医疗安全(不良)事件管理系统为医院内质量控制、患者安全关注、医疗安全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140426-1-1.html
- 时间: 2015/03/31
- 作者: wangyufa
中国人的健康大数据出来了
...病逝世。中国人医疗大数据有三分之一的病人死于药物的不良反应。普通疾病的误诊率高达27%左右；重大疾病的误诊率高达40%左右。《千手观音》23位主要演员中19位都是因药物不良反应导致聋哑的美国研究证实：高度发达的现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140375-1-1.html
- 时间: 2015/03/30
- 作者: xei9596
如何创建医院文化
...的思想意识和“短期行为”严重损害了自身形象，形成了不良文化。坚持医院文化创新的正确性，就是要符合党的“三个代表”要求，符合政策法令，符合人民健康的需要，符合医院健康发展的要求；反之，就是错误的。4、坚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140343-1-1.html
- 时间: 2015/03/28
- 作者: 好运2014
浅谈医学大数据（上）
...的迹象，并在产品进入市场前发现病人对药物医疗方法的不良反应。公共卫生：分析疾病模式和追踪疾病暴发及传播方式途径，提高公共卫生监测和反应速度。更快更准确地研制靶向疫苗，例如：开发每年的流感疫苗。此外，医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139996-1-1.html
- 时间: 2015/03/18
- 作者: eaoogle_WSN
浅谈医学大数据(完整版)
...的迹象，并在产品进入市场前发现病人对药物医疗方法的不良反应。公共卫生：分析疾病模式和追踪疾病暴发及传播方式途径，提高公共卫生监测和反应速度。更快更准确地研制靶向疫苗，例如：开发每年的流感疫苗。此外，医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139970-1-1.html
- 时间: 2015/03/18
- 作者: iia6115