智能腕表可抽血验血糖？谷歌要让医疗设备公司情何以堪
...leX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环，可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据，让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说，就是以后可以有病自己看了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159892-1-1.html
- 时间: 2016/02/22
- 作者: eaoogle_WSN
药企参与医院PPP模式，一半海水一半火焰
...制药企业参与的PPP项目，多是围绕新药研发、公共卫生、临床科研等项目，作为回报，企业可以获得产品临床试验数据、产品推广效应以及更正面的舆论效应等。相关扩展PPP参与医院改革的模式PFI模式是指政府部门或公立医院提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159826-1-1.html
- 时间: 2016/02/16
- 作者: EddieRong
移动医疗的发展现状及困境浅析（转）
...动态血糖情况给出科学的建议。其早期的糖尿病解决方案临床试验结果显示，实验组患者的糖化糖蛋白(HAIC)水平在3个月内平均降幅达2.03%，显著高于对照组的0.68%。这些例子说明移动医疗正在改变我们的医疗模式，为人们提供更...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159824-1-1.html
- 时间: 2016/02/16
- 作者: 六六脑
中美专家对你说：心血管病危险因素管理有多重要
...胆固醇水平每升高1%，冠心病发病增加2%-3%。一个基于14项临床试验的荟萃分析表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）每降低31mg/dL，能够减少全因死亡12%，减少重大心血管事件（如心梗、卒中、冠心病）21%，减少冠心病死亡率19%、卒...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158972-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
- 作者: 南京科进
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...公司申报的两项1.1类新药丁二酸复瑞替尼及制剂（已获批临床）、FCN-411及制剂，涉及6个受理号。表12015年重庆市各企业化药新药受理数量（以受理号计）2、中药2014年CDE承办新的中药注册申请以受理号计共有9个。其中包含了一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: 漫雪
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...创新药，特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前，需要做大量工作，通过药智注册与受理数据库、中国新药批准信息药品销售数据和国家政策数据库等分析得出，着重哪方面创新药研发。在“以良币驱赶劣币...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
EMR,Electronic Medical Record
...录，该系统提供用户访问完整准确的数据、警示、提示和临床决策支持系统的能力。电子病历是随着医院计算机管理网络化、信息存储介质--光盘和IC卡等的应用及Internet的全球化而产生的。电子病历是信息技术和网络技术在医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158694-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: nmwhqjl
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。据药智数据库最新统计，2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个（复审除外，下同）。图一2015年1-11月C...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...版药品、医疗器械产品注册收费标准的公布，7月份随着临床自查工作的开展，相关公告的接连发布，8月承办数量发生跳水似的减少，仅为575个受理号。从8月开始，每月受理数量均低于去年同期水平（见图2）。2.png图22015年每月C...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
10家会改变世界的生物技术公司
...lectis——CAR-T治疗的搅局革新者9.png近年来由于CAR-T治疗在临床上的优异表现，很多人都已经将CAR-T治疗当做癌症的第四种治疗手段了。就在人们还在为诺华的临床数据欢欣鼓舞时，名不见经传的法国公司Cellectis给我们带来了意想...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...有望变成国内医疗系统真正的基石，其定位在于担任疾病临床初步诊断、医治与建档；施行病人年度惯例体检（并发症筛查）；施行双向转诊。二级医疗组织将变成双向转诊的纽带，首要担任急症和重症病人的救治，对底层医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
企业在药物临床试验中该如何做
...上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: laura_c
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...版药品、医疗器械产品注册收费标准的公布，7月份随着临床自查工作的开展，相关公告的接连发布，8月承办数量发生跳水似的减少，仅为575个受理号。从8月开始，每月受理数量均低于去年同期水平（见图2）。图22015年每月CDE各...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: 漫雪
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...给现场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...更为“在审批”的受理号就达到1200+个。尤为注意的是在临床批件的获批方面，往年，一个药企平均一年拿一到两个临床批件，而最近一到两个星期一次性拿五、六个，甚至十几个临床批件！以前手里拿着好不容易批下来的批件...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158550-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个“十一五”、“十二五”期间，新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题，形成了较完整的产品线。截至目前...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd
2015年互联网医疗10件大事
...成立1月12日，卫计委正式公布了医师多点执业条件，允许临床、口腔和中医类别医师多点执业。多点执业的医师应当具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作满5年，能够胜任多点执业工作等。乘着政策的东风...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158418-1-1.html
- 时间: 2015/12/29
- 作者: ttksdd
2015年度中国医药行业大事件！
...标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突破。2、先声默沙东合资公司拆伙先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
- 作者: 掌上药情