医药行业十一五发展指导意见
...非专利药的研制...............241、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势....242、开发特色原料药..................................253、加强创新药物的研制..............................254、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构..........
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76221-1-1.html
- 时间: 2011/11/10
- 作者: ylyjp
PASS合理用药监测系统
...,836种，中草药7,706种，其它药品（包括生物制品、制剂、原料药等）1,475种。 （11）药品简要信息浮动窗口：PASS简要信息功能模块的目的是将药物重要的安全性信息通过简明扼要的浮动窗口形式及时地呈现给用户，以供临床...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76186-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
- 作者: gaozhanyi
医疗机构制剂注册申报资料项目及要求
...及对他人的专利不构成侵权的保证书；（4）使用的化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；药材（包括饮片）的来源、质量标准、检验报告及购货发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74042-1-1.html
- 时间: 2011/10/17
- 作者: fenglipiao
医院药学60年回顾与展望袁锁中
...效性医院制剂发挥了重要作用1957年全国只有药厂181家，原料药的品种为194种，制剂数百种医院制剂的发展持续到上个世纪70年代未—制剂品种从数十种到数百个品种，剂型从外用、内服制剂到注射剂乃至大输液，从西药制剂到中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41361-1-1.html
- 时间: 2011/09/09
- 作者: yiv7851
中华人民共和国药品管理法（修订）（下）
...法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37274-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
- 作者: qsums
中华人民共和国药品管理法（修订）（上）
...;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37273-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
- 作者: qsums
药品类易制毒化学品管理办法（下）
...教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。第四十九条对兽药生产企业购用盐酸麻黄素原料药以及兽用盐酸麻黄素注射液生产、经营等监督管理，按照农业部和国家食品药品监督管理局的规定执行。第五十...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37170-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
- 作者: tnka
药品类易制毒化学品管理办法（上）
...实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。第十四条药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药，应当符合《条例》第九条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37169-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
- 作者: tnka
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
...事项的，均应注明"详见说明书"字样。 第十条原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。 第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37148-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
- 作者: tnka
医疗机构药品集中采购工作规范（下）
...目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。第五十条对纳入集中采购目录的药品，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37145-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
- 作者: tnka
《药品注册管理办法》研讨PPT课件
...现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-32822-1-1.html
- 时间: 2011/05/11
- 作者: haliao8
试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用
...理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺。1963年美国首先制定了GMP标准。1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典。英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-29453-1-1.html
- 时间: 2011/02/24
- 作者: zyneen
医药制造行业解决方案
...是我国国民经济的重要组成部分，其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。 随着人民生活水平的提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28246-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
- 作者: craftsman
神州数码ERP医药行业解决方案
...也更加强烈。 医药行业产业链长，从化工原料到化学原料药再到西药成品，从中药材到中成药。考虑到最终消费者使用，整体产业链还包括批发、零售、医疗机构等多个环节。 医药行业按组成的企业又可划分为：医药生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28238-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
- 作者: kjyzjh
医药行业解决方案
...作的质量管理体系，通过K/3系统将化工原料、制剂原料、原料药及制剂均纳入统一管理的范畴，提高质量控制效率。 实行全过程的批次批号及序列号跟踪。对于医药行业至关重要的批次批号管理跟踪方式由系统自动跟踪，实...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28226-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
- 作者: asun
医药制造行业解决方案
...是我国国民经济的重要组成部分，其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。 随着人民生活水平的提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28215-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
- 作者: qingtian
浪潮ERP医药行业解决方案
...吸引外国大公司巨资的不断投入，中国将成为全球主要的原料药及制剂生产基地，药品进出口贸易将急剧增长，药品价格悬殊的现象将荡然无存，医药市场竞争将更趋激烈化。 企业生存面临着巨大的压力，在这种情况下，企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28212-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
- 作者: tommytino
制药厂青霉素发酵的控制方案
...社会效益 结随着企业市场化的不断深入，国内各原料药生产厂商在不同程度的对生产装置进行改、扩建，有的生产厂商对其生产装置原有控制系统进行升级改造，目的是降低成本和能源消耗，追求利润的最大化。但是，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28090-1-1.html
- 时间: 2011/01/10
- 作者: zsyt
宏桥ERP-医药行业管理解决方案
...自建国以来，特别是改革开放以来的发展，已基本形成了原料药、中间体、制剂和医疗器械等比较配套且较为完善的制药工业体系，数量规模上已跻身世界前列,在发展中国家占有明显优势。自80年以来，我国医药工业总产值以平...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28082-1-1.html
- 时间: 2011/01/10
- 作者: whz8261
易飞医药制造与分销行业解决方案
...双鹤医药是一家生产、流通型医药集团，先泰药业是生产原料药的医药厂家，香雪医药是中西药生产型企业。上述企业通过易飞产品的应用，实现了中西药制造、流通、质量管理等环节的企业能力提升，有效改善企业管理效率，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28080-1-1.html
- 时间: 2011/01/10
- 作者: haitang