药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当今国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
如何查询国内、进口批准注册药品？
...目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration）批准的所有国产药品和进口药品数据，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此，还可以查询到截止到2010年的历史...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: 漫雪
2016移动医疗APP路在何方？
...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用，那么就会有食品药品监督管理局的监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序，也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局的监督。对于欺诈医疗消费...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd
玩游戏就能治疗老年痴呆？未来医生或许不用开药了
...的脑功能提升和康复效果。六六脑已在今年申请国家食品药品监督管理局（CFDA）的认证，预计明年将获得批准，成为一款处方级的脑康复训练系统。系统利用大脑结构联接好功能联接原理的神经网络训练技术，通过多项脑功能...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158254-1-1.html
- 时间: 2015/12/21
- 作者: 六六脑
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...现任国家心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
- 作者: wdksst
太神奇了，烧伤烫伤用它连红印和水泡都不会有
....实用新型专利，专利号：ZL201220436222.4.并通过了国家食品药品监督管理局认证，耗资人力财力近千万。现诚招加盟商代理，想了解详细资料请上中国医疗设备平台网站：http://www.xn--fiq06jspas1hv6c72l0i6bibzb.com/中国医疗设备平台欢迎...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156946-1-1.html
- 时间: 2015/10/14
- 作者: zgylsbpt
国家禁用的儿童用品您知道多少
...要。NO.16炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日，国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出，穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出，使用这两种注射剂时应严格掌握适应症，并...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
- 作者: zgylsbpt
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...风险，是医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
- 作者: tyouzzy
国家卫计委人事调整
...处干部；江西省卫生厅药政管理局副局长、局长；江西省药品监督管理局副局长、党组副书记；江西省药品监督管理局局长、党组书记；江西省食品药品监督管理局局长、党组书记；2006年9月任国家食品药品监督管理局副局长、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155708-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
- 作者: kkc6682
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
- 作者: 小忧
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...奇机器人手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度开发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
- 时间: 2015/06/12
- 作者: kjyzjh
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: jack9660
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
...省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品监督管理局食品安全监察专员、副司长(副司局级)、司长等职，2013年5月至2013年9月任国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长(主持工作)，2013年9月起任总局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
- 作者: asun
移动医疗：不容易吃的大蛋糕
...反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153450-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
- 作者: 微云123
健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652
...编辑2015年5月4日，健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案，并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652（重...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152896-1-1.html
- 时间: 2015/05/05
- 作者: kjyzjh
于广军：互联网改变医疗业态 落地难在哪？
...的管理，对外部是缺乏相应的规范。在药方面，国家食品药品监督管理局有一个管理办法，但是这个管理办法适用于OTC非处方用药。医保方面，也局限在对医保的定点药店和病房的管理办法。互联网医疗落地的争议问题因为互联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-146051-1-1.html
- 时间: 2015/04/24
- 作者: w8967
尹力出任四川省委副书记
...008年9月任卫生部党组成员、副部长。2012年2月任国家食品药品监督管理局党组书记、局长。2013年4月，任国家食品药品监督管理总局副局长、党组副书记。2013年4月，任国家卫生和计划生育委员会副主任。柯尊平简历：柯尊平，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140446-1-1.html
- 时间: 2015/04/01
- 作者: 5tanyong
卫宁软件与阿里健康正式联姻！！
...康旗下中信二十一世纪（中国）科技有限公司是国家食品药品监督管理局下的中国药品电子监管平台的技术服务机构，阿里健康在继承上述药品交易和监管等方面的行业优势的基础上，着手于推进国内医药卫生信息化建设，开拓...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138920-1-1.html
- 时间: 2015/01/27
- 作者: ac2004
移动医疗APP里遇上伪专家
...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用，那么就会有食品药品监督管理局的监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序，也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局的监督。对于欺诈医疗消费...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138601-1-1.html
- 时间: 2015/01/13
- 作者: eaoogle_WSN
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...倍意见稿与《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第9号）及《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]48号）相比，准入门槛降低，意见稿取消了现行管理办法中“依法设立的药品连锁零...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15
- 作者: bysoft