2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...加州的Proteus数字******康的智能药丸，获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交申请，到最近获批，整个过程也就6个月时间。治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的安律凡（Abilify）智能药片成为世界首个带*****芯片的智...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
- 作者: eaoogle_WSN
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》，将定制增材制造（3D打印）骨科植入物等8类产品收录到其中。但是，业内对改革3D打印技术等高...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
- 作者: chinco
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今后也将直接大大受益。早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
- 作者: chinco
药品物流信息平台
六业科技药品物流信息平台是为医药公司、医院药房、卫生局三方提供药品在线采购服务的物流信息平台。核心功能药品供应商信息，药品信息，药品信息，订单管理，制定采购申请单，审核采购申请单，制定退货申请单，审核...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380635-1-1.html
- 时间: 2018/05/14
- 作者: liuye科技
生物3D打印的技术难点及市场发展趋势
...发计划支持的重大专项之一。卫计委、工信部和国家食品药品监督总局等单位，出台了一系列产业支持政策，并明确指出“3D打印技术在医用方面的前景大、市场广，工信部将加大扶持和协调力度”，“3D打印医疗器械对促进医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380605-1-1.html
- 时间: 2018/05/08
- 作者: eaoogle_WSN
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...亡。为什么会出现这样的局面呢？据中国妇女报报道，在药品生产企业看来，儿童药的各项指标比成人药更严谨，剂型比成人药要求更高，各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大，而适用年龄层窄，口味还需特殊调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
- 作者: eaoogle_WSN
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...亡。为什么会出现这样的局面呢？据中国妇女报报道，在药品生产企业看来，儿童药的各项指标比成人药更严谨，剂型比成人药要求更高，各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大，而适用年龄层窄，口味还需特殊调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
- 作者: eaoogle_WSN
生物3D打印的技术难点及市场发展趋势
...发计划支持的重大专项之一。卫计委、工信部和国家食品药品监督总局等单位，出台了一系列产业支持政策，并明确指出“3D打印技术在医用方面的前景大、市场广，工信部将加大扶持和协调力度”，“3D打印医疗器械对促进医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378251-1-1.html
- 时间: 2018/01/29
- 作者: eaoogle_WSN
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
...国内“第一梯队”……这份成绩的取得受益于上海市食品药品监管局强化服务、再造流程、对接需求，“筑巢养凤”，为医疗器械创新主体营造良好的创新生态。科技创新的主体是企业和科技人员，激发他们的创新活力有赖于良...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: kty001
各大医疗器械类企业迎来加速发展期
近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377676-1-1.html
- 时间: 2017/11/09
- 作者: kty001
美敦力、联影、微创、先健等企业医械进入绿色审批通道
截至8月25日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心在2017年度共批准美敦力、联影、微创、先健等54家企业的56款医械产品进入绿色审批通道，其中9款医械产品进入医械优先审批通道，47款医械产品进入创新医械特批...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376680-1-1.html
- 时间: 2017/08/30
- 作者: 水月渺渺
医院药房管理
【摘要】民营医院药房作为药品的购进、储存及分销主体，是集经营、管理、技术于一体的综合性科室，规范化管理工作非常重要。本文笔者采用调查问卷和访谈形式，走访了5家民营医院，分析了民营医院药房管理中存在的问...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223337-1-1.html
- 时间: 2017/07/31
- 作者: 好运2014
广东省家庭医生协会·这样下去，基层医院将彻底瘫痪！
...资，恶性循环，医务人员收治病人不得不考虑财务后果。药品问题尤为突出。目前，政府组织统一招标采购药品，采购周期长、价格高，临床用药不符合实际需求。同一药品，不同厂家价格波动大，医患矛盾常因此发生。临床常...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221124-1-1.html
- 时间: 2016/11/30
- 作者: Gdgp1227
移动医疗系统
...病人通知等；★病人随时查询自己的各种检察结果，历史药品记录和后续治疗方案。2.移动信息采集★医生手持终端录入查房信息，病情变化数据；★护士实时录入病人用药记录，每天例行检察情况，及突发状况。3.移动审批★...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220680-1-1.html
- 时间: 2016/10/17
- 作者: HIS系统
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
高值耗材管理系统
...加强成本控制高值耗材是全成本核算中除固定资产折旧、药品成本、普通卫材之外的主要成本,更是控制可变成本的重要环节。系统实施后,高值耗材成本的采集更加真实,更趋向于真实,为医院加强成本控制提供了有利的基础环境...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216679-1-1.html
- 时间: 2016/07/27
- 作者: guangzhoukejin