新药临床试验的生物统计学
郑筱萸主编《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》（试行）北京.中国医药科技出版社2002.5第一版.P85-P97.按照国家药品监督管理局的要求，本指导原则应引进先进的思想和现代方法，与国际接轨，又需结合我国实际，具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78872-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
- 作者: solai
门诊处方及用药管理制度 - 宁波市医疗质量管理
...、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。（2）正文：以RP或R标示，分药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量。（3）后...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78790-1-1.html
- 时间: 2011/12/21
- 作者: hijoy
卫生部：公立医院住院费下降0.1%, 这个比例真不小哦
...中招标采购制度，严肃查处医药购销中的不正之风，降低药品和医疗器械的采购成本和价格。严格执行大型医疗设备准入审批制度。如宁夏规定，对擅自购置乙类以上大型医疗设备的医疗机构追究院长的责任等。 此外，还通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78196-1-1.html
- 时间: 2011/12/13
- 作者: 乡医CGC
公立医改方案 17个试点城市“伪原创”
与药品价格虚高一样，医患矛盾的加剧也在蚕食医改三年成果。中国医院协会副秘书长庄一强表示,医改不足中有一点就是公益性难回归，而公益性的回归能够大大缓解医患矛盾。医疗有四种人买单，第一是社会保险，包括医保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78180-1-1.html
- 时间: 2011/12/13
- 作者: bysoft
完善医院物价管理 落实合法规范收费
...包括以下几种类型： 一、广大病员对医疗服务项目及药品的价格知之甚少，普遍反映医疗费用偏高，存在不合理检查、用药、用特殊材料的情况。而病员又找不到反映和解决的途径，处于弱势地位。 二、部分临床医护人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77903-1-1.html
- 时间: 2011/12/09
- 作者: rkw6490
医疗机构药事管理
...医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格；其他非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务价格执行政府指导价。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77880-1-1.html
- 时间: 2011/12/09
- 作者: zhujijun
国务院：严重违规和失信药企将禁入行业
...理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011—2015年)》。 会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研视频：国务院称严重违规和失信药企将禁入行业来源：C...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77787-1-1.html
- 时间: 2011/12/07
- 作者: laotu
手术、麻醉管理分系统功能规范----新手发帖，谢谢支持
...准备信息。13)手术器械准备记录：手术器械、麻醉器械、药品准备等。2．手术1)提供患者基本信息：姓名、性别、年龄、住院病例号、病区、床号、人院诊断、病情状态、护理等级等。2)提供手术相关信息：手术编号、日期、时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77546-1-1.html
- 时间: 2011/12/03
- 作者: joviming
国家食品药品监督管理局发布免交临床资料的医械目录
国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发，就相关事宜明确如下：医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77511-1-1.html
- 时间: 2011/12/02
- 作者: fsw5835
关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定（2004年6月30日国家食品药品监督管理局令第8号发布，自2004年7月1日起施行）为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77357-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
...明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77356-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械生产监督管理办法
...制定本办法。第二条医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77355-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械经营企业许可证管理办法
...经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械注册管理办法
...类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
进口医疗器械检验监督管理办法
...医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；（三）国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书；（四）进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。第二十条口岸检验检...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械广告审查办法
（2009年4月7日卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77345-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械广告审查发布标准
...2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77344-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械监督管理条例
...程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77342-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
招标采购：岂能“有钱花，随便花”
...花”做了注解。 新医改政策研究专家朱恒鹏指出，实行药品招投标政策的初衷是为了遏制药价虚高，结果却被某些利益团体钻了空子，在中标价的制订、药品的批发和销售等多个环节相互勾结，形成了隐秘的利益链条。而政府...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77319-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: loveshu1216
在职职工住院医疗互助保障计划给付实施细则
...住院费用最高报销限额从17万元提高到30万元；新增报销药品418种；新增血友病、肝移植后服抗排异药、再生障碍性贫血等三种特病门诊报销；扩大诊疗项目报销范围，将120种诊疗项目纳入到可报销范围之列；提高人工器官报销...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77118-1-1.html
- 时间: 2011/11/25
- 作者: oky3914