药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...但在专家看来这些并不简略——“实践出产者，能否保证药品的质量？经销商在运送、贮存过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
山东省药品质量公告(2016年第1期)
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省药品监督抽验计划，2015年下半年，山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批，合...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158919-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
食品安全大于天 五年市场零投诉
...品，全部由美国最大的药厂之一的罗宾逊制药生产，这是药品企业中唯一一个获得美国总统奖的，它采用最新的最严格的cGMP和FDA标准和最先进的保健品生产线进行生产，所有产品可以直接上架沃尔玛等大型连锁超市，可见阿克...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158814-1-1.html
- 时间: 2016/01/15
- 作者: luoshenhua
国内外药品杂质研究指导文件大全
杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。我国对药品杂质经历了由粗放...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158795-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
EMR,Electronic Medical Record
...应阻隔。EHR也支持非直接用于医疗的数据采集，如计费、质量管理、绩效报告、资源计划、公共卫生疾病监控和报告等。国际标准化组织（ISO）卫生信息标准技术委员会（C215）对EHR的定义[3]：EHR是以计算机可处理的方式表示的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158694-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: nmwhqjl
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...之一。据药智数据库最新统计，2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个（复审除外，下同）。图一2015年1-11月CDE药品受理情况.png图一2015年1-11月CDE药品受理情况2015年11月，受理总量持续减少，环比下降10.9%。其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...日期从2015年1月1日-2015年12月31日），2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个（复审除外，下同），其中化药7085个，中药361个，生物制品552个，与既往年度承办各药品类型的比较如图1所示。1.png图12011-2015年CDE各药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
如何做好对医疗器械使用环节全方位管理?
医疗器械和药品一样，是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。随着我国经济的快速发展，原有的《医疗器械监督管理条例》等医疗器械法规已经难以适应新形势发展的需要，不能有效满足和推动医疗器械行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158624-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: 保力
2016年意大利国际医疗展
...术：麻醉及加护护理、心脏病学、移植装置、诊所工程、药品、手术设备及用品。医院工程：自动化建筑、温度控制系统、通讯系统、医用瓦斯气体、照明设备、保全、标志、空调。服务管理：医院手术室和休息室家具、耗材、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158618-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: dongxinhuizhan
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...日期从2015年1月1日-2015年12月31日），2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个（复审除外，下同），其中化药7085个，中药361个，生物制品552个，与既往年度承办各药品类型的比较如图1所示。图12011-2015年CDE各药品类型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: 漫雪
2016年第6届智利国际医疗展
...成药、医药保健：具有东方医学特点的治疗、康复、保健药品及用品。【市场介绍】以墨西哥、巴西、智利和委内瑞拉为代表的南美洲国家近几年来经济发展速度较快，拉美地区现已成为推动世界经济增长的一大新动力。由于巴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158555-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: dongxinhuizhan
2015 年江苏药品招标动态简报
...：yaozh.com作为医药大省及医改综合试点省份之一，江苏省药品招标一直受到业界的高度关注，尤其在新一轮采购来临之际，更是牵动着各大药企。那么2015年江苏省药品采购有过哪些动作，新的采购方案又是如何，且听药智小编...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158549-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
互联网医疗实现“弯道超车”还有多远
...供在线预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询、药品配送等便捷服务、鼓励促进智慧健康养老产业发展。一时间，围绕医院、医生和患者这三大医疗痛点的对症下药，成为各路资本和医疗互联网公司布局的共识与核心。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158500-1-1.html
- 时间: 2016/01/04
- 作者: ttksdd
10大关键词看2015年中国移动医疗
...药服务O2O第一股广东康之家高调挂牌，传统药店、药厂、药品渠道商们也开始四处打探，四处拜访，生怕错过了千载难逢的转型机会一不小心被甩出主流。冷静思考一下，仅仅网络下个订单快递送个药品怕是难以构成医疗的特色...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158398-1-1.html
- 时间: 2015/12/28
- 作者: ttksdd
北京武总医院 甲状腺
...用药纯正保障医疗质量，医院所有选用药材全部通过国家药品监督检验管理诊疗中心所制定的检验、检疫标准。均是来自青、西两藏高原的纯天然中药，通过现代高浓缩提取技术精制提炼，绝不添加任何化学物质，药效安全有保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158385-1-1.html
- 时间: 2015/12/28
- 作者: 开心果2015
2015移动医疗十大关键词（转）
...子里的所有人，都想从中分得一杯羹——不论是1万亿的药品还是8万亿的医疗市场，想象空间简直大到无穷尽。不过都没有，只有投入，没有产出——或者说，仍没有与无穷尽的市场空间匹配的像样的产出。但这丝毫没有妨碍这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158292-1-1.html
- 时间: 2015/12/23
- 作者: 六六脑
案例：刷新了台湾医疗卫生体系的长庚医院，到底有多屌？
...医院的服务量占台湾总服务量的8%-10%，长庚的大，让其在药品采购上具有很大的议价优势，能比医保低的价格拿到药。结束语财团法人长庚纪念医院，简称长庚医院，是台塑企业创办人王永庆为纪念其父亲王长庚所创办的医院，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158209-1-1.html
- 时间: 2015/12/16
- 作者: 函仪医疗
“驾照式”管理医生用药 不妨让第三方把关
...加培训班，诫勉谈话的科主任有3名。该院住院患者人均药品费用下降29.42%,门诊患者人均药品费用下降22.38%.这样的管理探索比以往许多医院对医疗质量只满足于粗放型管理要进步得多。如若执行到位，也能实现为患者排除风险、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158140-1-1.html
- 时间: 2015/12/12
- 作者: awgao
医保资格审批年底前全面取消!
...低，其中核心是定点机构遴选标准、协议周期，这是影响药品和医疗市场的利益分配，尤其是定点机构遴选标准的设计，在未来各省市落实人社部的政策，将成为改革中的矛盾焦点。协议管理也成医保控费手段在《意见》中，有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158138-1-1.html
- 时间: 2015/12/12
- 作者: awgao