美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
- 作者: 小忧
谷歌推出医用手环：不是消费品，而是一款医疗设备！
...消息，谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。这款实验性设备由GoogleX负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154319-1-1.html
- 时间: 2015/06/24
- 作者: lqc586
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
...忙活了一阵子。然而，还有一个领域有待FDA澄清的是指导药物正确使用的app。这种app很多都潜在的纳入了临床决策支持（以下简称CDS）软件的范围，这是FDA从2011年就计划准备指南、但迄今尚未解决的一个领域。公平的说，这毫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
也许，苹果才是移动医疗领域最大的一匹黑马
...coSuccess能帮助糖尿病患者和他们的医生了解饮食、锻炼和药物对血糖的影响，提示患者记录手指采血法得到的血糖水平和日常饮食信息。与此同时，这款应用还可以利用iPhone内置的加速计记录患者的运动锻炼情况。在一家名为Sag...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152549-1-1.html
- 时间: 2015/04/27
- 作者: xtj
互联网医疗热词：Precision medicine/Personalized medicine
...ecisionmedicine并不意味着专门为某一个患者开发一种特殊的药物或治疗设备，而是通过这种方法，根据患者对某种疾病的感染性不同、对某种治疗手段的反应不同等，把不同的患者个体进行分类，区别选择和改变治疗方法。在大多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140824-1-1.html
- 时间: 2015/04/14
- 作者: liangjj
向硅谷血拼 中关村将猛力扶持生物医药和互联网医疗创业
...人源化单克隆抗体规模化生产等关键技术研发，加快基因药物、蛋白抗体及偶联药物、多价联合疫苗的研制。(二)新型药物制剂。推进缓释、控释、纳米、透皮吸收、粘膜给药、肺部给药等制剂技术的应用研究，重点研发速效、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139962-1-1.html
- 时间: 2015/03/18
- 作者: 各种没问题
议案大汇总：两会医药界代表、委员52个提案
...医院在城市主城区发展的建议5，关于将乙型肝炎抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》，减轻乙肝患者用药经济负担的建议6，关于建立全国统一的城镇基本医疗保险门诊慢性病特殊病管理制度的建议7，关于发挥零售药店在居家...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139508-1-1.html
- 时间: 2015/03/04
- 作者: zid8736
移动医疗在雾霾抗争中可以做的事情！
...状况，并由此帮助分析患者的病情，提供治疗手段和相关药物信息。该APP的开发者是COPDFoundation,INC。这是一个专注于通过研发相关程序，促进相关研究、教育、早期诊断、增强治疗，以帮助COPD病人提升生活质量的基金会。该基...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139482-1-1.html
- 时间: 2015/03/03
- 作者: wcy3164
卫计委：儿童适宜剂型和规格将纳入医保范围
...儿童用药时往往简单从个人用药经历自行决定，不但影响药物疗效，也带来了风险。国家卫计委药政司司长郑宏介绍，《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136532-1-1.html
- 时间: 2014/10/31
- 作者: 火锅男丶
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...同研究组织，专门从事医疗器械、器械材料和包装材料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价,在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
- 作者: namsa
循证医学下的学术营销逻辑
...做了充分考虑。该项目研究目的十分明确，且选择了常用药物格列本脲进行平行对照，在分组选择时也将临床应用的广泛性考虑在内，设有单纯治疗组和联合用药组；另一方面，该项目累计投入超过1600万元，由国际国内顶尖的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121651-1-1.html
- 时间: 2013/08/15
- 作者: ltfuyuan
国家卫生计生委职能确立主任一正四副
...公共卫生、药品供应和监管体制综合改革，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，加大公立医院改革力度，推进基本公共卫生服务均等化，提高人民健康水平。2.坚持计划生育基本国策，完善生育政策，加强计划生育政策和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120657-1-1.html
- 时间: 2013/07/24
- 作者: hijoy
发掘医疗健康领域投资潜力
...中的商机，2012年美国销量前十药品中，有3个属于精神类药物，而中国正向此靠拢。市场人士认为，富贵病、精神和心理疾病相关方面的投资值得关注。此外，在城市化的同时，中国老龄化也在快速逼近，医疗费用随之上升，与...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120574-1-1.html
- 时间: 2013/07/22
- 作者: yongcheng
卫计委主要职责内设机构和人员编制规定
...公共卫生、药品供应和监管体制综合改革，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，加大公立医院改革力度，推进基本公共卫生服务均等化，提高人民健康水平。2.坚持计划生育基本国策，完善生育政策，加强计划生育政策和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118971-1-1.html
- 时间: 2013/06/20
- 作者: kjyzjh
无线医疗：全方位的健康监测和治疗系统
...一天比一天睡得晚、不出家门也不怎么吃东西，可能出现药物性并发症、充血性心脏衰竭恶化或者是患上了抑郁症。那么，从这儿进一步想到不出几年扩大这类技术的应用，出现能够跟踪服药情况、警告药物潜在的相互作用、续...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109815-1-1.html
- 时间: 2012/12/23
- 作者: allenj0928
中国干细胞治疗乱象丛生
...胞是谁在管理。2005年之前，干细胞和体细胞一样，属于药物，是药监局管辖范围；2005年，卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术，由卫生部管理；2007年，药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理；2009年，卫生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104285-1-1.html
- 时间: 2012/09/08
- 作者: xiyan1995
全国计划单列市和省会城市医改亮点综述
...项资金支付，不占用新农合基金。二、积极实施国家基本药物制度，推进基层综合改革（一）积极实施国家基本药物制度。长春市、大连市、济南市、青岛市、郑州市、合肥市、成都市、西宁市、乌鲁木齐市将非政府办基层医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103556-1-1.html
- 时间: 2012/08/21
- 作者: eaw7221
石家庄社区将有高标准国医堂 为居民健康"把脉"
...总人次不低于30%；中医处方(包含中药饮片、中成药和非药物处方)占处方总数比例不低于30%。 将中医药纳入社区康复体系，应用中医药康复手段，结合现代理疗方法，对中风后遗症、肢残等疾病进行康复治疗。 开展针灸...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102018-1-1.html
- 时间: 2012/07/19
- 作者: ngls56
石家庄社区将有高标准国医堂 为居民健康"把脉"
...总人次不低于30%；中医处方(包含中药饮片、中成药和非药物处方)占处方总数比例不低于30%。 将中医药纳入社区康复体系，应用中医药康复手段，结合现代理疗方法，对中风后遗症、肢残等疾病进行康复治疗。 开展针灸...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102012-1-1.html
- 时间: 2012/07/19
- 作者: ngls56
美国医生赚外快的七种方法-------不错
...，以免违反你曾经签过的保密协议。如果你正在参加一项药物试验，不恰当的暗示或者利益冲突足以让你身陷困厄。7、成为媒体的宠儿如果你擅长用通俗易懂的语言讲解专业问题，你可以帮助媒体在医学话题方面提供独特视角...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97961-1-1.html
- 时间: 2012/06/08
- 作者: ngls56