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可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...慢性病辅助管理相关的健康器械,慢性病可包括心脏病、血压和2型尿病等。但任何侵入式器械、具有诸如激光、辐射等操控风险的器械、会产生未曾有过的全新使用问题或生物相容性问题的器械均明确不应属于常规健康器...