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是什么卡住了国产CT的脖子
...国首台64层螺旋CT成功问世，2015年，NeuViz128排螺旋CT获得CFDA、FDA、CE等多方认证。128排CT也是目前国产CT的最高水平。上海联影医疗科技有限公司是近几年发展起来的公司，引进了大量的国外高尖端人才致力于CT技术的开发，在16排...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442979-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
医世象 Opdivo中国获批上市！（附355种抗肿瘤药物清单）
...百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌！Opdivo按照优先审评通道完成审批，从申报上市到获批历时不足7个月，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381273-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: wyx1
黑科技来了！富士胶片全新乳腺DR问世
...成二维图像”及“断层立体定位活检”这2项高端技术的CFDA认证，其中的断层立体活检更是业内首家获得CFDA认证的设备。其次，在对病灶的高精度定位和诊断方面，“星奕·炫”采用双模式三维断层摄影DigitalBreastTomosynthesis，结...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380393-1-1.html
- 时间: 2018/04/12
- 作者: 各种没问题
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，按照...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
- 作者: 五叶地棉
医真云正式对外发布,致力打造医疗云智生态圈
...个个辉煌的战果：中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA认证，iMAGES图像处理及分析引擎。而在今天，盈谷网络用两场论坛+一场发布会，引发了一场足以影响整个行业的巨变的云智风暴。400位嘉宾聚焦“云·智”论坛，共话...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223398-1-1.html
- 时间: 2017/08/07
- 作者: 华飞
现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施培训
...各药企日常运营的重要设施，同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来，由于诸多历史原因，系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222111-1-1.html
- 时间: 2017/04/21
- 作者: huodongjia
精准外科大师班胰腺专场 - IQQA-3D精准规划护航
...入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216070-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
- 作者: edda
成人儿童一体骨密度检测仪优惠供应
...作开发成功OSTEOKJ2000型超声骨密度仪，并于2014年1月取得CFDA准产注册证，准许在中国市场销售。 OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和最新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160302-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: njkejin
国产超声骨密度仪KJ2000
...作开发成功OSTEOKJ2000型超声骨密度仪，并于2014年1月取得CFDA准产注册证，准许在中国市场销售。 OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和zui新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159342-1-1.html
- 时间: 2016/02/01
- 作者: 南京科进
2015年度中国医药行业大事件！
...》以及《关于开展药物临床试验机构自查的公告》要求，CFDA对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，两次合计24个药品注册申请被拒。而截至目前，CFDA公告显示已有62家企业主动撤回87个药品注册的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
- 作者: 掌上药情
时髦的互联网糖尿病险“内幕”大曝光
...大学合作，通过湘雅医院的临床测试，作为首家获得国家CFDA认证的软硬件结合的血糖管理平台，能标准化地帮助糖友进行自我血糖监测，这构成泰康保险选择的主要原因；而且获得CFDA认证的糖护士产品得到海外市场的认可，在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158172-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
- 作者: eaoogle_WSN
基于风险的监查（RBM）在自查核查中的应用
...SAS公司客座教授，复旦大学为提高临床试验数据的质量，CFDA最近推出对已申报的临床药物数据的进行自查核查。我们理解自查核查分2个方面（图1），一是对药物自身，另一是对临床中心进行自查核查。对药物的要保证有效性及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156196-1-1.html
- 时间: 2015/09/10
- 作者: mashimaroq
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...2O三种形式，前两种形式在2015年上半年发展较为迅速。据CFDA统计，截至8月中旬，获得互联网交易资质的企业合计447家，其中B2C（332家），B2B（99家），O2O（16家）。另，B2B销售额占90%（O20模式不含其中）。原因是B2B模式受政策因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
- 作者: kfgbds
医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析
培训背景与目的2015年5月21号，CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术指导原则》。这是一份全新的文件，对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价方式提出了明确要求。奥咨达作为医疗器械CRO和医疗器械注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155561-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
- 作者: aozida
基因测序风口思考：市场格局、误区、瓶颈、护城河和未来
...因测序应用商重点关注无创产筛领域，随着几家公司拿到CFDA注册证，市场格局大体形成，不具备下游控制力的小型公司很难后来居上，因此从2014年下半年起，很多应用商转向肿瘤领域，同质化的现象比较重，这里一个问题是终...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154994-1-1.html
- 时间: 2015/07/17
- 作者: wyh3194
基因测序板块10大概念股价值解析
...限公司研究员：宋凯日期：2014-11-06 事件： 根据CFDA网站发布的2014年11月5日准产批件发布通知，由中山大学达安基因股份有限公司申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154225-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
- 作者: sha88
重磅消息：GMP认证或将取消！
...民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137176-1-1.html
- 时间: 2014/11/26
- 作者: rongday