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医疗行业对电子元器件需求模式已经转变

...停止一小时送药业务,随后不久即宣布暂停运营;7月,CFDA紧急叫停互联网第三方平台药品网上零售试点。由于医疗行业的特殊性,互联网医疗行业在经过高速发展后,政府监管不足、移动医疗APP功能单一、就医体验差等问题逐...

是什么卡住了国产CT的脖子

...国首台64层螺旋CT成功问世,2015年,NeuViz128排螺旋CT获得CFDA、FDA、CE等多方认证。128排CT也是目前国产CT的最高水平。上海联影医疗科技有限公司是近几年发展起来的公司,引进了大量的国外高尖端人才致力于CT技术的开发,在16排...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...,厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问,CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据,越全面越好,这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助,只是数据从哪里来?对于某些III类植入性高风...

医世象 Opdivo中国获批上市!(附355种抗肿瘤药物清单)

...百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌!Opdivo按照优先审评通道完成审批,从申报上市到获批历时不足7个月,成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药...

博为PACS,远程医疗,三维后处理等

...可写入。以上均为成熟配套产品,自主研发,专利产品,CFDA认证,有成熟案例。

只要有了它,国内的医疗问题就能得到显著改善

...更为重要的是,医疗产品在国内正式落地,目前还要取得CFDA体系的认证,就这一条,很多企业就没有取得。”据了解,随着顶层认可,国家有关部门已经对AI+医疗的产品的落地应用放开,因为AI辅助医疗诊断方法对医生的判断...

黑科技来了!富士胶片全新乳腺DR问世

...成二维图像”及“断层立体定位活检”这2项高端技术的CFDA认证,其中的断层立体活检更是业内首家获得CFDA认证的设备。其次,在对病灶的高精度定位和诊断方面,“星奕·炫”采用双模式三维断层摄影DigitalBreastTomosynthesis,结...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

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国内我亲身经历线雕培训学校最好的一家

...使线头露出  但是,实际上  这个隆鼻术式没有通过CFDA认证  (什么是CFDA认证,大家网上查一下)  1.埋线隆鼻采用市面上的线据说是PDO线,这个线是一种注射微晶瓷,不保障。韩国的MISKO线也没有通过CFDA认证通过,一些...

IDC分享最新欧盟医疗规范(MDR)

...计研发经验,IDC英国及中国团队始终致力于实现符合FDA、CFDA和CE规范的医疗产品设计开发,同时紧随规范的变化,确保企业以创新实现市场竞争力的同时,也能够顺利进驻不同医疗规范市场。  今天IDC将为大家分享的是欧盟医...

北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲

...管理及质量水平、维持企业市场竞争力,此次论坛涉及到CFDA医疗器械GMP第三方审核经验及问题、产品注册及法规发展趋势、MEDDEV2.7.1转版常见问题及欧盟最新法规MDR及IVDR变化。  有着多年开发符合CFDA,CE和FDA认证的医疗设备...

DR市场鱼目混珠,如何选择好的国产DR?

...下,显现的却是雨后春笋般的遍地开花之势——虽然通过CFDA注册的“国产”DR厂商已超过100家,貌似一片繁荣,但其中大部分厂商都是只在几个省经营常规DR产品的区域型品牌。这种现状对临床终端用户意味着什么呢——除了更...

新修订的《医疗器械分类目录》自2018年8月1日起实施

9月4日,CFDA举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》,分为22个子目录,自2018年8月1日起实施。

医疗设备信息化管理迫在眉睫

...疗器械维护维修管理问题,国家食品药品监督管理总局(CFDA)2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称“18号令”)明确,医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,按照...

医真云正式对外发布,致力打造医疗云智生态圈

...个个辉煌的战果:中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA认证,iMAGES图像处理及分析引擎。而在今天,盈谷网络用两场论坛+一场发布会,引发了一场足以影响整个行业的巨变的云智风暴。400位嘉宾聚焦“云·智”论坛,共话...

盈谷网络发布“医真云”

...络旗下产品获得了中国首家医学图像高级处理软件系统的CFDA(当时叫SFDA)认证。2006年,启动云计算项目,并于2014年成功开发出全球第一个基于云计算和超算结合(也可以称为云超算)的医学图像处理引擎,并获得CFDA认证。2010...

现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施培训

...各药企日常运营的重要设施,同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来,由于诸多历史原因,系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环...

失眠治疗仪千万别用小杂牌,亲身体验!

...器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局(CFDA)的网站,查询了该产品的注册信息,注册证上写明生产国为美国,属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局(FDA)的网站,同样显示该产品早在1986...

安思定对什么人有效?

...元,价格不菲,然后笔者登录国家食品药品监督管理局(CFDA)的网站,查看该产品的注册信息时,一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意,难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安思定?安思定对什么...

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...人民网发文《全面沦陷,80﹪新药临床数据涉假!》,自CFDA启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,在待批生产的1622个药物临床试验项目中发现有超过八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,其数据真实性、规范...

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