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FDA简化规程以削减临床数据监测开支

美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则,鼓励并批准更加集中,重点监测有风险性试验的数据监测手段,取代之前高成本耗时间的现场数据监测。

多地查赛诺菲“行贿门”20余家涉事医院无临床试验资质

日前,法国医药巨头赛诺菲公司被曝借四期临床试验 “研究经费”的名义,向北上广杭四地79家医院的503位医生行贿。近日,上述四地相继宣布介入调查。

【独家】新兴技术能否助推临床试验发展?

在美国,新兴技术将使临床试验进程面临新变革。

智能手术刀“嗅”出癌细胞

英国帝国理工学院的研究人员发明出一种智能手术刀,能够快速区分健康组织和癌细胞,有助手术时更精确地切除肿瘤,提高术后存活率。这种手术刀正在英国三家医院进行临床试验,若效果理想,有望在两三年内推广。

数字医疗成为十大重点投资“优质股”

...将其应用到个体化医疗中。去年,由于具有大数据分析和临床试验技术这两大特点,健康消费需求作为最大的投资领域收获了约2.37亿美元。

2013年全球植入性医疗器械研发新热点

...命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械,在外形或使用上更为灵巧、方便,可节约医疗成本和发挥更好的疗效,甚至及时预知疾病。

刘拥军:干细胞治疗产业化有望推进

干细胞临床试验已广泛开展。据相关资料,截至2012年10月,全球干细胞相关临床试验共注册超过4000项,其中1203项已经完成。干细胞研究热点正由临床前研究转向为临床研究。不过,业内普遍认为,我国在干细胞临床研究和治疗...

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

海口:七国专家研讨干细胞临床应用

12月13日上午,国际生殖健康新进展研讨会暨海南省干细胞库交流研讨会在省干细胞库举行。来自印度、泰国、马来西亚等7个国家的20名相关领域的专家学者相聚海口,就干细胞领域临床试验进行了深入的论证和探讨。

医院CIO畅谈BI应用:首抓关键需求让管理层尝鲜

...室副主任衡反修认为,BI用在医疗管理领域是适合的,但临床试验,科研等还没有找到合适的途径。北京肿瘤医院医院在BI上做了一些实践,BI可以做综合查询,然后以综合查询为切入点,逐步深入医疗其他领域。

科学家正开发医用3D打印人体组织技术

...胞样本采用专用3D打印机制作出病人器官组织的技术进行临床试验。这种技术名为商用生物印制技术,技术是由美国圣迭戈的一家生物技术公司Organovo发明的。这种技术能够使用人体脂肪或骨髓组织制作出新的人体组织。

葛兰素史克创纪录被罚30亿美元

美国药品监管机构称,葛兰素史克在推销一些药品时无视它们的授权用途、对临床试验数据选择性地加以利用。比如有一款抗抑郁药,葛兰素史克的某位销售代表称其为“快乐、威猛、苗条的小药丸”。

英男子失明20年 植入电子视网膜重获视力

英国两名男子因眼疾失明一二十年,植入电子视网膜后重新视物。这种先锋疗法可望在英国推广,在德国等国家开始临床试验

  • 时间: 2012/05/06

重啤乙肝疫苗临床试验总结报告发布:无显著疗效

...晚间发布了《关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有关临床试验总结报告的公告》。公告显示,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,...

  • 时间: 2012/04/18

互联网技术助力辉瑞启动虚拟临床试验

辉瑞正在准备进行一项“虚拟”的临床试验。“虚拟”试验的灵感来源于目前的医疗发展趋势:电子病历的兴起,应用程序管理药物的可行性以及网上看病的日益普及。辉瑞公司临床创新业务部的经理CraigLipset说道:“尽管这项...

内蒙古医学院附属医院核医学科发展简史

...核医学科于1980年正式命名为同位素室,1982年将新筹建的临床免疫室与同位素放射免疫室合并称为放射免疫科。1985年放射免疫科并归同位素即核医学科,同时撤销放射免疫科。2002年,秦毅强同志任核医学科主任,并将免疫室部...

药监局发布免交临床资料的医械目录

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发。

用现代信息技术改革临床试验体制

今年75岁的安德鲁·格鲁夫是英特尔公司共同创始人,几年前患前列腺癌。他日前在最新出版的《科学》杂志上发表社论,呼吁美国利用现代信息技术,改革僵化、烦琐的临床试验体制。

临床豁免权将助推二类医械开发

近日,SFDA公布了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》的征求意见稿。包括注射器、体温计、针灸针、医用缝合针等在内的多种二类医疗器械有望获得临床试验豁免权。业内人士希望最终版本的规定能够进一步...

2012年4月国内首款超声切割止血刀系统量产

...证后将在天津滨海新区进行量产。目前,该系统已经完成临床应用试验,正在进行注册许可审批。该系统的问世,打破了美国强生公司对这一领域的长期垄断,使我国在这一领域的发展拥有了更大的主动权。

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