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数字医疗领域新团体标准发布,3月1日起正式实施!

...知终端选用、精益化智慧手术室建设、医院健康数据分类分级等智慧医院高质量发展举措提出了具体实施要求,具有实用价值和指导意义。

医疗器械生产企业将按类别分级监管

...品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生产企业按类别分...

南昌九江将建立卫生应急专家库

南昌市卫生局将加强与九江市卫生局的联系与技术合作,建立两市卫生应急专家咨询委员会、应急专家库,逐步完善专家信息共享机制,形成分级管理分类设置、覆盖全面的应急信息网络。

中国初步建立突发公共事件卫生应急体系

经过近10年发展,我国初步建立了统一领导、综合协调、分类管理分级负责、属地管理的卫生应急管理体制;在全球首创传染病和突发公共卫生事件网络直报系统,国家、省、地市、县级卫生应急指挥决策平台正在建立。

我国7月正式实施《医疗器械召回管理办法(试行)》

7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条,分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。

陕西创新医疗器械监管方式

对医疗器械产品实行分级分类管理;对产品出现质量问题或管理不规范的企业负责人进行约谈;对部分符合条件的医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来,陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题...