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植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品,各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...

民营医院仍受限 引进名医何其难

随着2000年医疗市场的正式开放以及后来3年免税制度的实施,民间资本蜂拥而至,民营医院才正式迈入了繁荣发展期。2010年12月3日,国务院办公厅转发《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》,突破性地为非公立...

武进医疗器械成功实现反倾销

...的严格调查后,当场颁发了产品准入证。这意味着武进区医疗器械行业成功地应对了巴西反倾销制裁,吉春公司成为国内第二家通过巴西GNP论证的企业。

银川市3个“重点”保医疗器械安全

我市药监部门将严把行政许可关,强化市场准入门槛,抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作,严格按照标准审查申报资料和生产经营场所,严格市场准入

北京正酿造现代化医药物流标准

北京市药品监督管理局在北京举办药品、医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会上针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管...

远程医学技术与管理培训在301医院举行

...程医学技术与管理培训。与会领导、专家分别介绍了远程医疗的国内外现状和发展趋势,农村远程医疗、区域远程医疗案例,以及远程帮带情况,探讨了远程医疗技术的准入、远程医疗信息的储存以及数据库的建设、远程进修的...

中英专家:中国医改须放开社会资本准入门槛

下一步改革怎么走,新医改可谓重担在身:能否实现医疗服务的资源分配,缓解医患矛盾,将医疗服务作为基本的公共服务产品提供给纳税人。而作为实现这一切的前提,现有的官办医疗体系能否适应医改的需求,医改过程中市...

医疗器械国际市场准入研讨会召开

深圳市医疗器械行业协会携手SGS 通标标准技术服务有限公司在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。会上,SGS 专家为医疗器械出口企业传递了医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案,

第三届中国国际医疗器械峰会将召开

2011年12月14至16日,DuxES\"第三届中国国际医疗器械峰会\"将在中国北京召开。会议将会为参会代表解读医疗器械注册审批、医保报销流程、医疗器械产品定价及召回的相关政策法规,追踪国内外医疗器械市场概况及市场准入体系...

问诊“微博问诊”:可靠性如何保障

...疗行为受不受法律保护?如何保证微博诊疗的安全性?出了医疗事故怎么办?产生的医疗责任和风险如何处理?漏诊误诊了怎么办?微博问诊在准入方面如何审核?在这些疑问中,个个关乎微博问诊的质量。微博问诊如果回避上述问题的...

LED在医疗照明市场的现状分析

与一般照明相比,医疗照明无论是在照明需求上还是市场准入方面都有一定的特殊性,LED医疗照明一直被行业看好,与传统医疗照明相比,LED具有定向、低光谱伤害等特点成为其进入医疗照明领域的优势。

安全准入帮助实现医疗卫生行业内网安全

医疗卫生行业对信息安全日益重视的今天,网络的体系建设已经从简单的搭建起基础数据传输体系发展为防止已有数据体系中各类信息安全事件的发生。因此,确保整体网络运行的通畅和可信,尤其是内网中至关重要的数据库...

准入缺失成院长职业化软肋

...医院院长专业化职业化培训项目启动暨研讨会”由卫生部医疗服务管理司(下称“医管司”)主办,旨在打造中国公立医院院长专业化职业化培训的黄埔军校。此项目专家组成员、辽宁省卫生厅副厅长董德刚感叹:“院长职业化谈...

非公立医院或将成为广州市民就医首选

在广州市2010年启动的医疗保险制度方案规定推动下,结合温家宝总理在今年的政府工作报告中明确指出的“关于民办医院的目标任务上,放宽社会资本和外资办医准入。”的作用下,广州的医院从公立至民营,甚至至小药房,...

北京成立医械6个专业组 填补医械准入空白

北京市医疗器械技术审评中心成立大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组,填补医疗器械准入空白地带。2010年,北京市完成《睡眠监测类产品技术审评规范》等多个技术和临床准入规...

国内首款胶囊式内窥镜实现产业化

3月初,由回音必集团杭州华冲科技有限公司自主研发的HT型胶囊式内窥镜获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,正式取得市场准入资格。

入境并购医疗健康占首位 将安全审查

我国对外国直接投资的管理体系日趋完善。外资以并购的方式进入中国,需经过三道程序,依次是产业准入政策,即《外商在华投资产业指导目录》、反垄断调查以及国家安全审查。

FDA为510(k)计划出台25项举措以求提升患者就医安全

美国食品和药物管理局(FDA)2011年将出台25项措施改革医疗设备市场的准入规则,目标是促进设备创新,保护患者安全。

美国亚利桑那州拟削减医疗补助计划支出

北京时间1月27日早间消息,美国亚利桑那州州长简-布鲁尔(Jan Brewer)已经要求美国政府批准该州提高医疗补助(Medicaid)计划的准入资格,将28万人排除在这项计划以外,从而削减5.415亿美元支出,此举可能会被其他各州竞相仿效。

民营资本热身贫困县医改 引发鲶鱼效应

12月3日,国家发改委、卫生部等五部委发布《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见》,鼓励社会资本办民营医院,使民营医院在准入、执业、发展等方面享受与公立医疗机构同等待遇。

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