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“深圳医械帮”:一个“军团”的诞生

...着深圳安科,诞生了一个神秘的商业军团。2010年,深圳医疗器械总产值为164亿,占全国总额的1/8。截止2011年秋天,深圳有460多家生产型医疗器械企业,其中,将近200家与安科有各种渊源:要么是企业创始人出自安科,要么是核...

北京药监局启用医械监管系统

从10月开始,北京市药监局在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统,实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息...

外资医疗器械企业转向农村市场

...合资公司董事长李炳容处获悉,未来他们将致力于中低端医疗器械的研发,以满足中国城乡结构人群的就医。至此,已经是第三家外资医疗器械商家,将触角伸向低端市场。之前,强生也称,将更多地关注农村人群的家庭治疗情...

医疗器械产业创新还需政策支持

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,但是国内医疗器械产业科技研发投入平均只占企业销售额的3%,发达国家已达11%以上。对于创新产品的产业化,姜峰指出政府虽然有给予企业以资助,但是...

中国医疗市场成跨国塑料企业投资新热土

...的投入。这一投资风潮受到了两个方面的驱使,一来跨国医疗器械生产商越来越习惯于将其在“中国制造”的产品出口到海外,二来中国本国市场有着庞大的医疗需求,比如中国政府拟斥1200亿美元巨资到2020年基本建立全面医保...

生产企业销售他厂医疗器械是合法吗?

医疗器械经营企业医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

2011中国医疗器械高峰论坛召开

9月20日,2011中国医疗器械高峰论坛在苏州举办。论坛对应企业发展需求,从产品研发创新到商业模式,从中美企业市场战略到国内政策法规,从宏观市场机遇到企业成长案例,邀请产业专家、企业进行逐一交流研讨。

医疗器械零售企业经营场所必须为临街铺面

...监局举行重大行政决策专家咨询论证会,以完善《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》。此次论证将要修订的主要内容包括:医疗器械经营企业分为批发和零售两种并界定其分类,分别制定现场检查验收标准。

国内医疗器械企业发力高端市场

强敌压境,国内企业蓄势出海突围。面对外资“走下来”抢占中低端市场,国内本土企业也在积极“走上去”、“走出去”。

怎样将医械产品打入欧洲市场?

据国外媒体报道,2010年,全球医疗器械市场总销售额约1849亿欧元,其中欧洲约占30%(553亿欧元)。德国、法国、英国、意大利和瑞士5国医疗器械市场合计约占欧洲医疗器械市场的76%,而其他欧洲国家只占不到四分之一的份额。这...

新一代医疗传感器性能及应用领域分析

中国医疗器械市场每年正以15%的速度增长。国内企业在重视自主技术创新的同时,另一方面纷纷通过收购及合作,引进国外先进技术,选用国际一流水平的零部件,提升产品品质,努力进军高端市场。高端的医疗器械对于医疗传...

医学新模式带来医疗器械监管新机遇

...方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出,医疗器械产业的快速发展,给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上,监管部门将为企业提供政策保障、管理和信息服务,推动市...

家用小型透析机性能介绍

...外厂商早已开发上市多种家用肾透析机产品。因此,国内医疗器械企业应加大力度,现举几个国外最近上市的小型家用透析机例子及其性能介绍,供国内医疗器械行业开发人员参考。

常德市政府整顿医疗器械市场

8月10日,常德市开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作电视电话会议,医疗机构,药品、医疗器械经营企业代表向常德市政府递交了《承诺书》。此次整顿主要包括规范药品经营企业的经营行为,规范零售药店...

专家:在越南打响医械“北京品牌”

1至5月,在北京市外贸出口增长1.8%的情况下,医疗器械行业出口2.9亿美元,同比增长44.4%。医疗器械成为北京市出口行业中一道亮丽风景。北京市商务委相关负责人表示,如果自建展示中心的模式在越南取得成功,我们将支持行...

卫生部: 医疗器械召回条例同样适用于进口产品

医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自本月起正式施行,该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为,这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。

医疗器械召回推动医械行业优胜劣汰

召回缺陷医疗器械是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。业内人士纷纷指出,该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失,在一定程度上会加速医疗...

“中国制造”医械市场需突破三大瓶颈

虽然我国医疗器械产业发展迅速,前景广阔,但专家分析认为,如果我国医疗器械企业不能突破当前发展的一些瓶颈问题,将错失发展良机。据统计报告预测,未来几年全球医疗器械市场将会以4%至6%的速度增长,2011年全球医疗...

医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责

医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行,明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着,包括强生等跨...

墙内开花墙外香 中国医疗器械公司加速海外扩张

“围城里的人想出去,围城外的人想进来。”医疗器械行业是一座围城,国外大型医疗器械企业纷纷进入中国市场,而具备一定实力的中国企业则在耕作原有一亩三分地的同时,也在加速外延式扩张。我国新医改持续投入、人口...