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【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识符

食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规,将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符,即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规,建立统一的医疗器械设备识别系统。

中国医疗器械产品出口形势分析

我国医疗器械制造行业市场潜力巨大,正在成为全球新的医疗器械制造中心,核心竞争力不断提升。国际市场对中国医疗机械产品的需求也越来越旺盛,走向国际,是企业开拓市场、扩大销售的高效途径。

医疗器械出口:外企医械是“发动机”

医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的一个工业门类,就出口主体而言,跨国巨头以我国为生产和加工基地辐射全球市场带动了高技术医院诊断与治疗设备的出口,国内众多民营企业则以中小型设备、医用敷料和...

中国市场对高质量医疗器械的需求正在增加

笔者认为产品的质量和行业规范的超越,而不是数量上的,能给千千万万中国病人带来实际效用的产品和服务的超越才有意义!

我国首款自主研发口腔锥束CT(CBCT)上市

日前,我国首款自主研发的具有完全自主知识产权的口腔锥束CT(CBCT)获得了医疗器械注册证,这标志着国产高端医疗器械正式进入市场销售。

未来我国医疗器械市场五大趋势

未来我国医疗器械市场有五大趋势:白热化、本土化、智能化、普及化、规范化。

医疗器械企业发展面临四大瓶颈

医疗器械企业发展面临四大难题:缺乏有效的知识产权保护,企业研发投入受制约;国际市场开拓力量薄弱;同质化竞争现象严重;政策支持力度有限,部分企业对政策了解程度不够。

宁波一建材集团收购美国CT制造商

“我们在收购美国FMI科技公司后,研发生产的医疗器械CT下个月将下线,该设备可发现几毫米大的早期肿瘤。”昨天,明峰建材集团执行董事、明峰医疗系统股份有限公司董事长潘华素告诉记者,明峰的CT机面向市场、实现国产...

美国FDA管制移动医疗App 被疑限制市场创新

...和额外的7500万美元支出——这大概占总开发成本的77%。医疗器械和辐射健康中心的国家政策研究部门副主任Nancy K. Stade在一封写给FDA的信中指出,“72个月和7500万美元两座大山,会阻止一些真正对用户有益的App的开发和使用,这...

医疗器械招商企业5点准确判断市场

医疗器械招商市场中,医疗器械招商企业在信息全球化的今天,要想强占先机,拿到一个好的项目的确不是一件容易的事,作为产品的区域代理人,首先要做的是针对市场,结合实际制定一套科学合理,行之有效的营销策略和...

我国医械产业规模以每年20%速度递增

中国生物医学工程学会理事长樊瑜波表示,目前我国医疗器械产业是名副其实的朝阳产业,目前市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增。

我国医疗器械产业规模年均增长20%专业人才紧缺

“目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。   

  • 时间: 2012/05/28

2016年医疗器械市场潜力达4150亿美元

当前经济危机阴霾尚未散去,各国依然在实施财政紧缩政策,美国也实行了新的设备税收政策,但是卡洛拉马(Kalorama)研究公司称,截止至2016年,全球的医疗器械市场潜力依然高达4,150亿美元。

国内品牌失意高端医械市场 冀望政策扶持

目前我国医疗器械生产企业约有3000家左右,但是大多规模较小,市场支配力有限。一位行业人士说,“应当加强法律疏导作用,引导民族企业产品走向高端,防止医疗器械低水平竞争。”

口腔类医疗器械市场潜力巨大

随着人们对口腔健康的日益重视,口腔类医疗器械与设备的需求日益旺盛。从目前调查状况来看,中国存在口腔健康问题的人群还是很庞大的,预示着这是一个潜力巨大的市场

超声波类医疗器械市场竞争愈发激烈

超声波设备属医院基础医疗设备,目前国内能够生产的医疗器械公司也有很多。超声设备属于诊断性医疗设备中的影像诊断仪器,其在医学上的应用普及早已属成熟行业,但市场容量庞大、年增长率一直比较稳定

2012年我国高端医疗器械行业发展格局研究分析

近日在深圳举行的第67届中国国际医疗器械博览会上,东软医疗隆重推出我国第一台64层螺旋CT,标志着国产CT生产技术迈入高端时代。出于在快速扫描能力、超低辐射剂量、优异的图像质量、丰富的临床应用、高效的工作流等方...

NO.22“GPS”搅动医械市场现有格局

...字医疗网周刊第22期:从20日在深圳结束的第67届中国国际医疗器械博览会上获悉,尽管中国经济增长减速,欧债危机持续发酵,通货膨胀高居不下,在种种不利因素的影响下,国内医疗器械企业在去年以及今年一季度仍“逆市飘...

2016年巴西医疗器械市场总规模将逾80亿美元

2010年,巴西医疗器械市场销售额为36亿美元,2011年快速突破40亿美元,成为世界第八大医疗器械市场,西方市场分析师认为,基于巴西经济的高速增长,2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。

“GPS”搅局 必将打破医械市场现有格局

华润万东经理王平指出,最初基层医疗领域是由国内医疗器械企业垄断的,而如今,一直将重心放在城市医疗的国际巨头“GPS”也渐渐加入分食县域医疗市场的队伍之中。有“GPS”的搅局,王平认为这必将打破现有的竞争格局。