推荐| 7000亿数字化医疗市场变革下的制胜之道！
...影响，包括患者的诊疗、医生和医院的工作方式、药品和医疗器械的供应等。处于价值链各环节的企业须尽快作出调整，以适应新形势。2014年，中国数字化医疗市场获得的风险投资约45亿元人民币，投资领域从医药电商、医患在...
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34533.htm
- 时间: 2015/09/17
药品医疗器械飞行检查办法 真的来了
9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）将正式实施，按照这个《办法》，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。 ...
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33873.htm
- 时间: 2015/07/09
用户需要怎样的社区O2O医疗与健康服务
2015中国智慧家庭高峰论坛的分论三围绕着“社区o2o医疗与健康服务”为主题，邀请到了北京仁和健康管理有限公司、上海迈动医疗器械有限公司、橙意家人科技(天津)有限公司的三位嘉宾，围绕着论坛主题，进行了精彩的演讲。
- http://news.hc3i.cn/art/201505/33560.htm
- 时间: 2015/05/27
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16
切入移动医疗B2C领域 乐普医疗从抢占入口资源开始
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)本次拟使用自有资金参股江苏优加利健康管理有限公司(以下简称“优加利”),交易完成后公司将持有优加利20%的股权;同时,乐普医疗将与优加利进行战略合作,...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201503/32998.htm
- 时间: 2015/03/12
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
互联网医械经营许可破冰开闸
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201502/32848.htm
- 时间: 2015/02/26
医疗器械生产销售或可全程追溯
1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》将于2015年3月1日正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32584.htm
- 时间: 2015/01/21
医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌
...，国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP，以下简称“规范”)，在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32572.htm
- 时间: 2015/01/21
如何领衔百亿级健康大数据市场?产品成功的五要素
...近3倍。2015年则是跨界融合的一年，包括传统的互联网、医疗器械、医药企业、消费电子、投融资机构产业都参与到移动医疗领域中，欲先布局个人健康管理这片蓝海市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32542.htm
- 时间: 2015/01/16
浙江省出台促进健康信息服务业发展实施方案
...：建立1朵健康云;发展远程医疗、“网络医院”、药品与医疗器械电子商务、智慧医疗、健康大数据应用、健康养老信息服务、智能健康医学装备研发、中医药信息服务、个性化健康信息管理、健康信息安全等10个重点领域的健...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32494.htm
- 时间: 2015/01/13
卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位
...品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，即将开展产前筛...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32338.htm
- 时间: 2014/12/31
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32231.htm
- 时间: 2014/12/19
医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31366.htm
- 时间: 2014/10/03
院方坦言：国产医疗器械不放心
新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天，医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外，是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内，低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30605.htm
- 时间: 2014/08/01
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01