医疗器械监管条例或将修订
近日，从国家食药监管总局获悉，该局将推进《医疗器械监督管理条例》和配套文件的制修订，加强标准、分类、命名和编码等基础性工作，加快信息化建设。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25450.htm
- 时间: 2013/07/29
焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议
7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25447.htm
- 时间: 2013/07/29
2013年中国山西医疗器械（秋季）交易博览会
2013年11月26-28日由中华医学会山西省分会、山西省医学会、山西医学会影像技术专业委员会主办的中国山西医疗器械（秋季）交易博览会暨2013年中西部医院管理高端峰会将在太原市中国煤炭展览馆举办。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25399.htm
- 时间: 2013/07/24
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
...品药品监督管理总局日前在网站上发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》，提出力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25367.htm
- 时间: 2013/07/23
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局提出，力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25339.htm
- 时间: 2013/07/22
北京基层医疗机构器械库房管理疏漏实多
...生机构。监管人员发现，虽然近年来基层医疗卫生机构的医疗器械管理水平明显改观，但是，在库房管理方面存在药械库房混用、管理职责不清、法律意识淡薄等诸多问题。如何改变医院“重药轻械”、“重使用轻管理”的状况...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25196.htm
- 时间: 2013/07/11
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
...药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国家食药总局调整至...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
东莞公立医院一体化管理 人财物划归医管中心
...院长表示，医管中心可能会设置一个平台，对大型设备、医疗器械和医疗耗材进行统一采购，以堵住目前公立医院各自为政，采购设备和耗材的制度漏洞，“此举对预防医疗系统的腐败也有好处。”
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24830.htm
- 时间: 2013/06/20
不再强制认证 医疗器械股走红
...机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24522.htm
- 时间: 2013/05/15
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
...械的监管，并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查，最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201305/24469.htm
- 时间: 2013/05/09
深圳医改新动作：公立医院设备拟统一采购
...院管理中心为平台，统一采购、配置公立医院大型设备、医疗器械和医疗耗材，剥离公立医院的医疗设备检查收益，堵住公立医院以往各自为政，采购设备和耗材的制度漏洞。
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24463.htm
- 时间: 2013/05/09
X光机等8种医疗器械免除强制认证
国家质检总局、国家食品药品监督管理总局、国家认证认可监督管理委员会日前联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201305/24374.htm
- 时间: 2013/05/03
我国医疗器械监管法规现状调查分析
...理的特别规定》出台前，根据《条例》及其配套法规，对医疗器械并没有“假冒伪劣”的定义，相关法律法规也没有对经营和使用不符合标准规定的医疗器械设置禁止条款以及相关处罚措施(除《刑法》第一百四十五条有相关规...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24356.htm
- 时间: 2013/04/28
我国医疗器械上市企业29家 广东占四成
3月12日，广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛，来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表，针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201303/23900.htm
- 时间: 2013/03/13
2013年全国医械监督管理工作电视电话会议召开
2月19日，全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出要完善监管法规文件、推进注册审评...
- http://news.hc3i.cn/art/201302/23669.htm
- 时间: 2013/02/22
中国食品药品检定研究院将加快信息化建设
中国食品药品检定研究院院长李云龙在全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议上介绍，今年，全国食品药品和医疗器械检验检测系统将加快信息化建设，打造全系统统一高效的数据管理和利用平台。
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23538.htm
- 时间: 2013/01/31
医疗器械企业将受严管 管理者违规遭“连坐”
医疗器械生产企业如果把不好质量关，情况严重的，相关责任人员将被列入“黑名单”，涉嫌构成犯罪的还将移送公安部门立案查处。医疗器械生产企业也将因管理者代表的违规行为而遭“连坐”，企业当年度的质量信用管理分...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23133.htm
- 时间: 2013/01/08
2012年医疗器械行业大事回眸
2012年2月，国家食品 药品 监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入 医疗器械 监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201301/23120.htm
- 时间: 2013/01/07
兰州立法监管药品和医疗器械流通 网上处方药被禁售
...省十一届人大常委会第三十次会议上，就《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》作了说明。并表示，将尽快出台与当前药品和医疗器械市场发展形势相适应的地方性法规，已成为兰州市药品和医疗器械监管工作的当务之急...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23003.htm
- 时间: 2013/01/04
黑龙江医疗器械产业技术联盟成立大会
12月14日，黑龙江省医疗器械产业技术联盟成立大会隆重召开。省科技厅副厅长于立河、省食品药品局督管理局局长张建平、哈尔滨市科技局副局长孔宪一、科技厅社发处处长张冶等相关同志参加会议，来自省内医疗器械生产企...
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22738.htm
- 时间: 2012/12/17