北京正酿造现代化医药物流标准
北京市药品监督管理局在北京举办药品、医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会上针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管...
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18040.htm
- 时间: 2012/02/02
欧洲呼吁加强医疗器械管理
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专访。他说，“有迫切需要”加强医疗器械管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17799.htm
- 时间: 2012/01/09
FDA公布医疗器械计划 旨在监测白内障手术
12月21日，美国食品与药物管理局(FDA)公布了一项用于监测白内障手术所用医疗器械的计划，旨在通过早期检测暴发而抑制中毒性眼前房综合征(TASS)发病率。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17707.htm
- 时间: 2011/12/31
居民健康信息化 医疗卫生服务精细化
...卫生、财务统一核算、药品器械综合采购、现代医院信息管理五大网络体系为主干，资源共享、覆盖全市，农村医疗卫生服务水平进一步提升，卫生工作走上了信息化促进卫生管理精细化和事业发展现代化的发展轨道。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17124.htm
- 时间: 2011/12/06
药监局发布免交临床资料的医械目录
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17059.htm
- 时间: 2011/12/02
破茧重生 再创辉煌打造高端医疗器械新航母
计划经济时期，天津的医疗器械行业也曾经在全国位列三甲，但随着计划经济向市场经济的转变，天津的大多数国有医疗器械企业因技术、观念、人才、机制等跟不上时代发展的步伐，逐步退出了市场竞争。到2007年初，天津市...
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16801.htm
- 时间: 2011/11/21
医疗设备质量控制与维护管理
医院业务管理制度中，普遍缺乏医疗设备相关的管理制度。医学工程部门的管理没有制度的约束和指导，长期依靠经验，致使管理水平低下，工作缺乏计划性，保障档案、记录和文书管理不完善，信息化水平低，制约了学科的发...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16732.htm
- 时间: 2011/11/17
欧盟医疗器械法规展望
本文对现行的EEA医疗器械指令进行了简要介绍，对医疗器械管理法规未来可能被改写的内容进行了描述。强调了医疗器械制造商在医疗器械管理法规实施改革过程中应对和影响医疗法规改革的机会。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16350.htm
- 时间: 2011/10/28
南京倍宁医疗器械有限公司
南京倍宁医疗器械有限公司专注于医学影像工作站(BN-TW)、医学影像存储和传输系统(BN-PACS)、医院医疗设备漏费控制系统(BN-FCS)、体检信息管理系统(BN-PEIS)、实验室信息管理系统(BN-LIMS)以及煤矿综合信息管理系统(BN-CEIS.Net)软件的...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16301.htm
- 时间: 2011/10/25
大部分医院医疗器械管理者不专业
第一阶段检查发现，规模较大、管理人员充足的医院分数靠前，规模小、管理人员身兼数职的医院分数较为靠后；而且在公立与民营医院的质量上没有绝对区分，分数高低与是否公立没有必然联系，这也许跟民营医院容易引进专...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16046.htm
- 时间: 2011/10/10
北京布网监控医疗器械不良事件
9月12日，记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉，北京市布网监控医疗器械不良事件。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15643.htm
- 时间: 2011/09/13
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
...方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政策保障、管理和信息服务，推动市...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
【独家】数字医疗技术发展近况
本文从FDA器械监管最新政策、临床警报管理近况、乳房造影筛查新近进展和PHR使用问题四个方面对数字医疗的发展近况作了简要介绍。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15319.htm
- 时间: 2011/08/22
财力雄厚 南非成我国医疗器械出口新市场
南非是产金大国和黄金出口国，拥有雄厚财力，但南非政府制定的医疗器械进口管理法规与发达国家相比，其实并不十分严格。作为“金砖四国”之一的南非，具有成为我国重点医疗器械出口新市场的潜力。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15020.htm
- 时间: 2011/08/04
卫生部: 医疗器械召回条例同样适用于进口产品
《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自本月起正式施行，该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为，这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14908.htm
- 时间: 2011/08/01
医院设备维护与故障破解宝典
数字时代的到来不仅使医疗器械市场波涛汹涌，同样也给医院设备管理和维护人员带来更多问题。怎样在使用医疗设备的过程中进行有效维护，及时高效地解决仪器故障，设备管理人员正在面临前所未有的挑战。
- http://special.hc3i.cn/art/201104/12577.htm
- 时间: 2011/07/29
医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责
医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着，包括强生等跨...
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14233.htm
- 时间: 2011/07/01
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
宁夏：八种违法广告药械被曝光
近期，全区食品药品监督管理部门对药品、医疗器械广告发布情况进行监测发现，4种药品广告、4种医疗器械广告在宣传中存在不科学地表示功效的断言、保证或处方药在大众媒介上作宣传，严重违反了《广告法》、《药品广告...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13922.htm
- 时间: 2011/06/16
《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
- http://download.hc3i.cn/art/201106/13919.htm
- 时间: 2011/06/16