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我国7月正式实施《医疗器械召回管理办法(试行)》

7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条,分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。

银江消毒供应室管理系统

...消毒供应室的管理科学化、责任明确化,随时随地对再生医疗器械处理的全过程实行质量追溯控制。

广东率先动刀医疗器械 限价管控山雨欲来

自去年9月开始征求各方意见的《广东省医疗器械价格管理暂行办法》(下称《办法》),有望于近期出台。记者多方获悉《办法》的修订方广东省物价局已开始着手为该法规的出台造势。

深圳天思医疗设备行业CRM解决方案

对于医疗器械行业而言,最终客户是分布于全国各省市的医疗卫生机构,业务模式大多依靠经销商和销售代表对客户的拜访,因此在客户关系管理方面存在客户信息分散等问题。mesCRM医疗器械行业解决方案以eMes为平台,具有良...

首届医院数字化促进大会将召开

...4月17日在深圳会展中心举办。这次盛会是第65届中国国际医疗器械博览会(CMEF)系列活动之一,旨在为中国二级以上医院的决策者提供最新的数字化医院建设的技术信息、产品信息和最新管理知识,帮助医院通过数字化改造来提...

2011中国数字医院建设高峰论坛在深圳召开

...4月17日在深圳会展中心举办。这次盛会是第 65届中国国际医疗器械博览会(CMEF)系列活动之一,旨在为中国二级以上医院的决策者提供最新的数字化医院建设的技术信息、产品信息和最新管理知识。

北京成立医械6个专业组 填补医械准入空白

北京市医疗器械技术审评中心成立大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组,填补医疗器械准入空白地带。2010年,北京市完成《睡眠监测类产品技术审评规范》等多个技术和临床准入规...

2010年度上海市医疗器械不良事件年度汇总报告(多图)

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》第十六条之规定,“第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报...

2011年南宁医疗器械监管工作重点明确

记者从1月24日在南宁市召开的2011年全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2011年医疗器械监管工作的重点为:科学谋划“十二五”期间的医疗器械监管工作,积极推进医疗器械监管体系建设,全力做好《医疗器械生产质量管理...

2011中国数字医院建设高峰论坛4月在深圳召开

...4月17日在深圳会展中心举办。这次盛会是第65届中国国际医疗器械博览会(CMEF)系列活动之一,旨在为中国二级以上医院的决策者提供最新的数字化医院建设的技术信息、产品信息和最新管理知识,帮助医院通过数字化改造来提...

复高医疗器械管理系统解决方案

系统从医院使用医疗器械过程中的流程监控、依法管理、安全预警、统计查询、成本控制等五个层面进行设计。并将设备的管理范畴从仪器设备管理拓展为固定资产和国有资产管理。本系统的设计严格遵循计算机软件开发工程学...

减肥电动床一年起火四次 英维康遭FDA警告

英维康医疗器械有限公司因旗下电动床的安全隐患日前接到美国食品与药物管理局(FDA)的一份警告函,警告函中,FDA提及去年发生的四起电动床火灾事故和三起被夹事故,导致部分患者死亡。

新元素医疗物联网络平台解决方案

...、药品、固定资产、信息等,进行高效率的识别、分配和管理。基于医疗物联网平台,本公司研发出了设备智能管理系统、电子纱布系统、移动诊疗助理、手术器械管理系统、婴儿防盗系统、特殊人群管理系统等等具有极大临床...

“十一五”医疗器械监管回顾

“十一五”期间,我国医疗器械监管从法规体系建设到基础工作进展,从检测体系建设到日常监管,从注册管理到不良事件监测等各个方面均取得突破性进展,推动着医疗器械监管事业前进的步伐。

上海实施UDI 统一命名简化医疗器械追溯管理

上海从2006年开始探索通过植入医疗器械UDI 信息实施了追溯管理。基于UDI对于医疗器械追溯中的重要意义,期待UDI在我国及全球医疗器械跟踪和追溯中释放更多光芒。

湖南药监局出新规 加强医械生产企业日常监督

本月23日,湖南药监局正式启动并部署了全省医疗器械质量管理规范工作。明年开始,按照国家食品药品监督管理局规定,湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》。

先达宏业大型医院解决方案

先达宏业大型医院解决方案包括门诊管理系统、住院管理系统、药剂科管理系统、医疗管理系统、综合查询系统、核算统计管理系统、器械总务管理系统、综合管理系统和办公管理系统。

医惠内镜质量追溯系统

...概率。在记录数据的同时,将实时对工作人员的操作以及医疗器械清洗消毒工作详细记录,为日后的追溯工作提供了很好的基础。

医惠消毒供应中心质量追溯系统

...量和医院感染的发生。消毒供应中心质量追溯系统对科学管理器械使用,减少科室备报存放量,缩短备包周期,提高器械的使用率,降低器械损耗,都有着极其重要的作用。系统采用无线网络技术,突破时空限制;采用耐高温二...

RFID医院供应室器械包追溯管理系统解决方案

近年来在医疗行业中,随着医院的信息化、智能化管理建设和患者对医疗服务满意度的不断提高,使得医院无线射频识别(RFID)与医院信息化(HIS)技术的不断结合与完善,为患者和医院提供更大方便。RFID供应室器械包追溯管...