食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
密封不严，通用电气召回麻醉系统（附名单）
通用电气公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201711/41104.htm
- 时间: 2017/11/01
我国医疗器械发展空间大 2020年销售额将超7000亿元
我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家，增加到2016年底的15343家；医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道，增加到2016年的近5000亿元。展望行业前景，医疗器械市场将持续扩大，到2020年我国医疗器械行业的...
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41094.htm
- 时间: 2017/10/31
蓝皮书：中国医疗器械总产值达5千亿元
《中国医疗器械行业发展报告(2017)》28日在北京发布，截至2016年底，中国医疗器械生产企业有15343家，医疗器械行业总产值近5000亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41055.htm
- 时间: 2017/10/30
第三十四届西部国际医疗器械展览会邀请函
西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展，由陕西省药学会主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性展会，现已成为国内最大的医疗器械展会之一，并属于西部地区医疗器械行业龙头展会。每年春秋季举办两...
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41012.htm
- 时间: 2017/10/24
直播发布会：官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见
...食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册司司长王者雄回答记者提问。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40794.htm
- 时间: 2017/10/09
重磅文件36条发布，彻底影响医疗行业格局
国庆中秋双节的最后一天，中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40779.htm
- 时间: 2017/10/09
报告：这些医疗器械在海外卖得很火！
截至2017年上半年，中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意大利。其中，英国以接近60%的年增速成为中国卖家最具潜力的销售市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40624.htm
- 时间: 2017/09/18
上海将率先试点医疗器械注册人制度
...药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40601.htm
- 时间: 2017/09/15
医疗器械行业发展5大趋势、5大热点
中国医药工业信息中心咨询总监兼首席咨询师卢敏丽提供的数据显示，2007年~2015年，二类、三类医疗器械生产经营企业增至9517家，增长了2000多家;三类医疗器械经验企业由2123家增至2614家。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40447.htm
- 时间: 2017/09/06
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...雄表示，新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
2017年我国大健康行业产业结构及市场规模分析
...：一是以医疗服务机构为主体的医疗产业；二是以药品、医疗器械、 医疗耗材产销为主体的医药产业；三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业；四是以健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40384.htm
- 时间: 2017/09/01
强基层补贴落地 县域医疗迎来千亿市场
近年来，中国医疗器械产业迅速崛起，部分产品技术标准与世界接轨，逐步实现了国产医疗器械从仿造到仿创结合，再到自主创新的转型升级。伴随着新医改“强基层”工作的推进，国内基层医疗机构对高标准、高质量医疗器械...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40366.htm
- 时间: 2017/08/31
解放军总医院：从医疗器械追溯管理看医院精细化运营管理
医疗器械和药品行业，具有流程长、环节多、内容广等特点。这个业务流程设计监管部门、生产企业、经营流通企业、医疗机构和医生患者。近几年随着医药卫生体制改革的不断深入，营改增、两票制、取消加成、全程追溯等政...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40360.htm
- 时间: 2017/08/31
《2017上半年生命健康产业融资报告》重磅发布！
...其中生命健康制造业主要包括生物技术产品、生物医药、医疗器械、营养保健产品、健身器械和康复设备等；生命健康服务业主要包括医疗服务、健康管理、康复照护、养生保健、健身等。
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40242.htm
- 时间: 2017/08/23
CFDA正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”
按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40032.htm
- 时间: 2017/08/07
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
社区医院建起养老驿站
...松榆里社区养老服务驿站正式投入运营，成为全市首家由医疗机构筹建的“互联网+医疗+居家养老”模式养老服务驿站。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39710.htm
- 时间: 2017/07/05
政策、科研加码 我国医疗器械市场将达5000亿
2016年医疗器械产业并购交易主要是收购方围绕现有业务，向产链上下游延展或横向扩大业务规模，也有部分并购案例是向新的业务领域扩张。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39591.htm
- 时间: 2017/06/27