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国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...

...包括具有功能性的3D打印迷你器官和类组织支架，同时，医疗行业的需求及技术的发展也进一步推动了3D打印在医疗领域的众多应用，3D打印为医疗行业提供了许多问题的解决方案，如手术导板，医疗植入物，手速器械和生物工程...

可穿戴设备是国内互联网医疗的重要领域。可穿戴设备是佩戴或植入人体表面或者内部的电子或智能计算设备，属于物联网范畴。目前，国内健康可穿戴设备主要应用在慢性病、养老监护、妇幼、智能运动服装等领域，分为运动...

2013年，苏州医疗器械实现工业总产值170亿元，同比上年增长21%，完成销售收入168亿元，比上年增长20%。苏州医疗器械主要产品类型已从一次性使用高分子产品、普通手术器械等科技含量低的劳动密集型产品转型为CT、MRI、助听器...

...监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。

不用很久，就在明年春天，国内第一张用于医疗温控的无源超高频智能RFID芯片将在余杭面世！这是历时八年，成功研发具有环境感知功能的无源超高频智能RFID芯片并将其产业化，为推动区域转型升级贡献了力量。

一直以来，美国医疗设备制造商敦促FDA应像欧洲药监当局那样，加快高风险医疗设备的审批。但是，最近在法国发生的乳房植入物泄漏丑闻，让他们闭上嘴。

...能够接收200赫兹 — 500赫兹频段的声音。将该技术应用于医疗领域，制成的医疗植入物可以将低频的震动转化成能量，从而利用该能量支持植入物正常工作。

日前，来自美国普渡大学的科研人员们研发出了一款压敏微型机械电子系统，将该技术应用于医疗领域，制成的医疗植入物可以将低频的震动转化成能量，从而利用该能量支持植入物正常工作。

一款压敏微型机械电子系统问世，可以利用声波作为能量来源。将该技术应用于医疗领域，制成的医疗植入物可以将低频的震动转化成能量，从而利用该能量支持植入物正常工作。

便携医疗电子设备正不断改进数以百万计患者的医疗保健条件。诸如血糖监测仪、心率检测仪、可吞咽胃肠 (GI) 道检测仪以及止痛植入物等众多设备都在不断提升慢性或急性疾病患者的生活质量。

据悉，物联网在所有的医疗的各个环节都可以应用，病床、手术室、检测、医院信息的管理、新生儿管理，包括人体植入机械追踪管理、远程会诊、移动医疗、药物检验等。“智能医疗”离患者越来越近。

医疗器械在使用中具有一定的风险性，特别是与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械。在植入性医疗器械中，骨科植入物占有相当大的比重。近年来随着生物工程学、材料学、机械制造技术等相关学科的飞速发展...

植入式医疗器械的分立封装趋势可帮助 OEM 满足最新挑战的要求，尤其是心脏植入物。

高端医疗器械（比如心血管、骨科植入物等）的设计和生产的创新机会比比皆是。按照马来西亚第三个工业计划，2010年，该国将在医疗器械/设备领域投资2.34亿美元。