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植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品,各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...

美国国防部军方医疗系统选择Masimo Rad-57分析仪

美国国防部评定了13个医疗设施,经过广泛联合产品审查委员会的选拔,选定了Rad-57。Rad-57已获得美国陆军的适航认证,以及美国空军的安全飞翔(safe-to-fly)认证

日本首款获医疗器械认证的“移动PACS”亮相

GE在日本展示了首款在日本获得医疗器械认证的“移动PACS”系统,医生可以借助无线网络,使用平板或智能手机浏览PACS系统中保存的X光机、CT、MRI及PET等医用图像。

SGS携手深圳医疗行业协会力助企业突破出口大关

...、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司与深圳市医疗器械行业协会应广大企业的要求在深圳举办了医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会,SGS医疗器械行业资深技术专家游一捷表示:要实现中国医疗器械行业...

迈瑞医疗携手Intertek 测试认证再提速

3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。

改变世界医疗安全 JCI标准走进中国医院(图)

医疗事故频出只因缺乏权威医疗安全标准,日前,JCI标准走进中国医院,“JCI国际认证”领先的理念,先进的医疗模式和前沿的医疗技术,无疑对全世界的医学发展进行了一次彻底的革新;它不但成为了一种标杆、一种权威;更成...

医疗认证的Windows平板:CyberMed T10

医疗机构消费电子制造商CYBERNET公司正式推出一款windows平板电脑:CyberMed T10,专为医疗设施设计,采用抗菌涂层外壳、无风扇设计和防水前面板,运行Windows 7系统。

Zebra HC100、888TT打印机的医疗应用解决方案

医疗开展的各项活动中,如何正确识别病人的身份认证是至关重要的,病人在入院、用药、输液、手术、检验、检查、出院等活动中需要保证患者的身份唯一性与正确性。在传统的做法中,医护人员会采用“三查七对”、“四...

浙江医疗器械检验技术恳谈会召开

12月29日,浙江省医疗器械检验所在杭州召开医疗器械检验技术恳谈会。医疗器械监管、检验、审评、认证、稽查、企业的会议代表作了工作交流和信息互换。

2011年15款最实用iPhone医疗保健应用程序盘点

移动医疗程序已如此发达,这些应用将医疗保健带到我们的手机中,这些程序不止改变了人们的生活,也改变了人们的医疗保健观念。在苹果公司推荐的“21类最受欢迎应用程序”中,有一类是针对消费者和专业医护人员的医学...

我国医械厂商如何打入欧洲市场?

国内生产商若想开发欧洲市场,必须要获得欧盟的CE认证。不过,即使已获欧盟CE认证,也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议,值得参考和借鉴。

北京协和医院与香港医管局签订战略合作意向书

...局在北京正式签订战略合作意向书,双方将在医院管理、医疗服务、医护专业发展和人才培训等方面展开交流与合作,在医疗战略规划、物资与人力资源管理、绩效管理、预算与财务管理、医疗费用控制、信息系统、医院认证等...

香港举行“第28届国际医疗品质协会国际会议”

“第28届国际医疗品质协会国际会议”15日在港揭幕,约有2000名来自全球各地不同领域的与会代表参加,他们包括政策制定者、认证机构、研究人员、专业医护人员和医院管理人员等。

德州仪器推出新型 Hercules 安全微控制器平台

德州仪器 (TI) 宣布推出针对医疗、工业及交通应用的新型 Hercules 安全微控制器平台,该平台专为帮助开发人员获得安全性认证而设计。这款平台包括 3 个基于 ARM Cortex 的微控制器系列,可提供扩展、连接、存储及安全等特性,...

CSA获美国国家标准学会(ANSI)认可

2011年8月17日,测试认证机构CSA宣布,其位于蒙特利尔的测试设施已获得美国国家标准学会(ANSI)认可,成为全球首个可以根据ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 医疗电气设备标准第三版进行测试的授权实验室。

【独家】选择认证电子病历专家的五大标准

...R专家(CEHRS)的工作是建立并维护患者的病历安全,随着医疗机构对CEHRS的需求不断增长,医疗机构能否区分真正掌握EHR的人选显得尤为重要。美国培训机构已经开发了一个五要素清单以帮助未来的劳务输出组织、学生和医疗机...

苏州启动智慧医疗 手机挂号只需三分钟

近日,苏州启动智慧医疗,通过个人信息认证与市民个人的银行卡绑定,居民可实现“远程挂号、远程排队、远程支付”。记者现场体验了手机挂号服务,全程只用了3分钟。

电子病历先“保真”才能获法律效力

在日前召开的第五届医疗法律论坛上,针对电子病历如何保证法律效力的问题,与会专家建议,由第三方机构采用提供“可信时间戳”、“数字证书”认证等方式强化电子病历的证据效力,是保障电子病历在法律上真实有效性的...

2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开

日前,湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议,全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

任子行医疗行业终端安全解决方案

如何才能解决医疗行业目前面临的IT管理难题呢?您可以通过任子行网络技术股份有限公司自主研发的“信盾计算机终端监控系统”来实现计算机终端的实名认证访问、计算机桌面安全控制、计算机端口管理、应用程序管理、资产...

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