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网络环境下,医疗质量监管“长跑”如何制胜?

基于网络环境的医疗质量管控运作模式,需要别出机杼的创新和见可而进的应用,以及得心应手的实践。展望是梦幻的,实现是艰难的,唯有心知其意,方可以一持万!

江苏省区域心电诊断平台的建设与推广应用

...人民医院针对心电检查诊断业务的特点,开发建立了区域医疗心电诊断平台,利用院内心电检查诊断网络,将分布在省域内基层医院、社区卫生服务机构采集的心电检查数据,经过标准化和数字化,发送到本院心电图网络系统服...

医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台

...着现代信息技术的迅猛发展,传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台,利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控,不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全...

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...

崂山区数字卫生远程诊疗体系取得三大成效

...,崂山区创新工作举措,构建完善了覆盖全区基层的远程医疗服务体系。截至目前,该区远程医疗服务体系主要包括5个子系统,含4个远程诊断系统和1个远程质量监管系统,是目前全市规模最大、覆盖区域最广、服务群众最基层...

医疗数据统一开放平台2018年底建成

...前建成国家政府数据统一开放平台,率先在信用、交通、医疗、卫生、就业、社保、地理、文化、教育、科技、资源、农业、环境、安监、金融、质量、统计、气象、海洋、企业登记监管等重要领域实现公共数据资源合理适度向...

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘...

医疗器械生产企业将按类别分级监管

10月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生...

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管

新疆排查进口医疗器械

...日,新疆出入境检验检疫局发布消息称,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》,并组织医...

北京试水医疗器械第三方物流

从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到,北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉,这是继江苏、上海等省份后,全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施,...

东软区域医疗质量监管系统

东软区域医疗质量监管系统依据“国家级卫生信息平台”医疗服务和综合管理系统建设的要求,全面采集辖区内各级医疗卫生机构的医疗质量数据,为各级卫生行政部门提供医疗质量监管信息服务,辅助提高区域医疗质量监管...

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

2013年开始,CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...

药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。

2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。

杭州模式:探路医保“监管医疗

...5年,随着医保覆盖面的全民扩容,医保代表参保者购买医疗服务的中国医疗保障体系已基本确立。但作为出付费方,医保通过谈判等手段来实现高效“购买”高质量医疗服务、控制医疗费用上涨的能力却一直缺乏。因而,医保...

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

众所周知,医疗器械设备直接关系到人民的生命健康,因此国际上任何国家都对其进行严格监管,以保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备的质量保证覆盖于医疗器械生命周期的各个阶段,然而至今在医疗器械标准和检...

确保医疗安全是医师多点执业首要要务

...新闻发言人毛群安表示,医师多点执业试点工作必须确保医疗质量和安全,并对医师的执业行为进行有效监管。国家卫计委鼓励和关注各地积极探索试点医师多点执业,并将适时总结经验,逐步建立符合国情的医师多点执业管理...

国家卫计委督查2013年基层医疗机构集中整顿工作

为加强基层医疗机构监管,规范医疗行为,提高医疗质量,保障医疗安全,国家卫生计生委印发《关于开展2013年基层医疗机构集中整顿工作督导检查的通知》,部署对各省(区、市)2013年基层医疗机构集中整顿情况的督导检查工...

上海注重顶层设计 形成独特医改路径

...一系列“自选动作”,形成了独特的深化医改路径。上海医疗信息化利用网络的实时、公开、透明的特点,提高了精细化管理水平,发挥“制度+科技”协同作用,对医疗卫生服务质量、效率、行为、费用等进行实时、全程、智...

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