国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
万达信息进入药品服务领域 推进“医药云”落地又一步
...有积极影响。公司同时表示，系统将继续扩大覆盖到全部医疗机构和全部医药产品供应商，并逐步将医疗器械(含耗材)等医药产品纳入体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33823.htm
- 时间: 2015/07/03
医疗器械3月份调整可能致乐普医疗复牌跌停
相关数据显示，医疗器械行业板块指数自今年年初以来，前两个月最大涨幅达29.1%，远超同期主板以及创业板涨幅。但自3月起板块指数出现调整，截至5月30日，板块指数最大跌幅为11.9%。有分析师认为，或许受此影响，乐普医疗6...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30165.htm
- 时间: 2014/06/11
医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡
从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。
福建开展医疗器械“五整治”立案查处4起
自3月底开始，福建省开展了医疗器械“五整治”，包括整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等，责令整改281家，立案查处4起。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29726.htm
- 时间: 2014/05/08
中国医疗器械企业海外并购盘点
从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，仅2013年上半年即发生了3起大额并购，并购金额也屡创新高，这几起并购均是由国内医疗器械相关企业发起的海外并购，这也是国内医疗器械企业在向国内外市场...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27660.htm
- 时间: 2013/12/04
TUV南德意志集团亮相中国国际医疗电子技术大会
...意志集团（以下简称TUV SUD）受邀参加了第六届中国国际医疗电子技术大会（CMET），TUV SUD大中华区医疗健康服务部资深培训师、测试经理李威洋女士在会议期间发表了演讲。旨在通过此次会议，搭建起一个信息互通平台，与嘉宾...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25956.htm
- 时间: 2013/08/16
不再强制认证 医疗器械股走红
...机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24522.htm
- 时间: 2013/05/15
医疗器械引发安全担忧
根据FDA对全美四分之一的医院的调查结果，FDA发言人对美联社称据不完全统计每年都有超过500起以上的外科手术是这样引起的。外科医生在在做手术的时候往往要控制三条或者四条机械臂对患者进行操作，这大大增加了医生对器...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24194.htm
- 时间: 2013/04/10
美敦力出资8.16亿美元收购康辉 冲击中国医疗企业
...康辉控股公司的业务将于16日全部完成。据悉，这是我国医疗器械行业近年来最大的一起外资并购，将冲击我国相关医疗器械企业。在这起并购案中，美敦力已向康辉支付了大约8.16亿美元的现金，扣除康辉的现金，该交易的总价...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201211/22066.htm
- 时间: 2012/11/16
2012年前10月医疗器械并购额达83.7亿元
2012年1月至10月，中国医疗器械领域披露并购案例为9起，披露金额达83.7亿元。今年前10月并购所披露的资金规模虽稍有回落，但并购案例数目较上一年同期增长了200%。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22009.htm
- 时间: 2012/11/14
并购提速 外资加码中国医疗器械市场
据清科数据库统计显示，2011年全年，中国医疗器械领域披露并购案例共计5起，披露的并购金额涉及人民币96.4亿元，无论从投资案例数或涉及金额方面，均较2009年及2010年有了大幅增长。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22000.htm
- 时间: 2012/11/13
SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
国产70%高端医械市场被发达国家企业瓜分 创新仍显“骨感”
随着我国医疗器械产业的迅猛发展，中国生产制造的医疗器械越来越受到国际医疗市场的关注。新材料、新技术的出现为中国医械快速走出国门，应对国际市场的挑战起着极为重要的推动作用。然而，有业界专家指出，国产医械...
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21904.htm
- 时间: 2012/11/08
第二届（2012）医疗器械产业创新与共性技术论坛
新材料、新技术的出现为中国医疗器械快速走进国门，应对国际市场的挑战起着极为重要的推动作用。为使各类普适性技术与医疗器械产业更好的对接，科研院所、高校等的科研项目及成果更快更好的于医疗器械生产企业对接，...
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21651.htm
- 时间: 2012/10/23
近年最大医械外资并购：美敦力8亿美元并购中国康辉
美国医疗科技行业巨头美敦力公司出资约8.16亿美元并购康辉控股(中国)公司，这是中国医疗器械行业近年来最大的一起外资并购。相关资料显示，从2010年至今，中国医疗器械领域的主要并购事件大约有10起，但规模均未超过1亿...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201209/21409.htm
- 时间: 2012/09/29
药品安全“黑名单”制度10月起实施
10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过各地药监局政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管，以震慑违法行为。此项举措被称为药品...
NO.100第67届医博会：医疗IT产业风生水起
2012年4月17日-20日，第67届中国国际医疗器械博览会在深圳会展中心召开。GE、东芝、飞利浦、西门子等全球一线医学影像设备厂商纷纷出席CMEF67并带来最新产品发布，HIT厂商也占据展会一隅，远程医疗、移动医疗、医疗云、3D与4D...
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19494.htm
- 时间: 2012/05/04
进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查
河南出入境检验检疫局监管发现，进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题，其中还不乏著名品牌的产品。依照部署，自即日起至6月底，河南出入境检验...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19310.htm
- 时间: 2012/04/23
2011年嘉兴市药品医疗器械九大典型案件
嘉兴市食品药品监督管理系统评出2011年度药品医疗器械九大典型案件，其中有3起案件涉及无注册证的医疗器械经营，2起涉及假药销售，2起与无证经营相关。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19200.htm
- 时间: 2012/04/18