CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
北大医药拟溢价收购一体医疗 或被重大政策掣肘
...前公告称，公司拟以13.29元/股发行约1.06亿股，购买医疗器械公司深圳一体医疗100%股权，标的资产预估值约14亿元，预估增值率约为330.10%，这已经是溢价收购。业内人士指出，一体医疗已经与20多家医院建立了合作分成的业务模...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30296.htm
- 时间: 2014/06/24
大健康“盛宴”开启 医疗并购基金分食8万亿
...健康产业提供了巨大的商机和市场，而由此带来的医药、器械、服务市场的“蛋糕”也引得医疗产业并购基金的“垂涎”，医疗并购基金正借助产业投资升级、互联网加速渗透等多重因素，正获得前所未有的挖掘潜力。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30290.htm
- 时间: 2014/06/23
如何打破跨国医疗器械公司垄断格局?
2014年是我国医疗器械的政策年，国家卫生计生委日前启动优秀国产医疗设备遴选工作，此举势必会提高国产医疗设备的采购比例。目前，我国高端医疗器械70%的市场份额被跨国公司垄断，而且进口医疗设备价格在我国普遍高于...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30266.htm
- 时间: 2014/06/19
国内外医械品牌在中国市场占有率将有变
相信随着相关政策扶持引导及国家对高端医疗器械研发投入了大量专项资金，预见未来的市场竞争中，国内品牌和外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率会发生改变。而美国市场的变化或许能成为国内市场新的...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30247.htm
- 时间: 2014/06/18
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
...品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费者。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
国家卫计委首次遴选优质国产医疗器械
近日，国家卫生计生委启动优秀国产医疗器械遴选工作，这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。业内分析认为，此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图，预计后续将出台具...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30228.htm
- 时间: 2014/06/17
爱尔兰医疗公司柯惠以429亿美元价格卖给美敦力
全球第二大医疗器械生产商美敦力公司已经同意以429亿美元的价格收购总部位于爱尔兰都柏林的柯惠医疗，交易将以现金和股票的形式完成。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30219.htm
- 时间: 2014/06/16
可穿戴医疗在中国发展需突破五大障碍
...，已经不只是概念或噱头，众多国际国内IT、电子和医疗器械厂商正在推出品类繁多的具体产品。然而，其价值的进一步提升，仍有赖于从业者由内而外突破定位、功能、技术、监管与服务等方面的壁垒。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30177.htm
- 时间: 2014/06/12
医疗器械3月份调整可能致乐普医疗复牌跌停
相关数据显示，医疗器械行业板块指数自今年年初以来，前两个月最大涨幅达29.1%，远超同期主板以及创业板涨幅。但自3月起板块指数出现调整，截至5月30日，板块指数最大跌幅为11.9%。有分析师认为，或许受此影响，乐普医疗6...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30165.htm
- 时间: 2014/06/11
自称中医学生义诊 实为推销医疗器械
一间会议室，挂着医学院“义诊”的横幅，年轻的“学生”正忙碌着准备医疗器材。” 他声明，学生实习期一般到医院，不会到正规医疗机构之外的机关单位活动，更不会兜售医疗器械。
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
新疆排查进口医疗器械
...新疆出入境检验检疫局发布消息称，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医疗机...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30093.htm
- 时间: 2014/06/06
北京试水医疗器械第三方物流
从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡
从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。
新版《医疗器械监督管理条例》开始施行
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30055.htm
- 时间: 2014/06/03
跨国医疗器械公司角力二三线市场
在国产高端医疗设备叫板跨国医疗器械公司的同时(参见7版《国产高端医疗器械国内受冷落》),跨国医疗器械公司也不得不调整中国市场战略:降价、部分产品退出中国市场。
医疗行业潜规则盛行：行贿手段多样 窝案串案居多
近年来,随着经济社会的不断发展,行业领域类的职务犯罪呈高发态势,其中医疗卫生领域的职务犯罪较为突出,尤其是医疗器械、药品、耗材采购等方面的职务犯罪呈现滋生蔓延趋势,成为社会普遍关注的焦点。
卫计委遴选国产设备 医疗器械公司或受益
在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，国家卫生计生委（以下简称卫计委）立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。
8981家医疗器械企业被令整改 外资伺机加码中国
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。”
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29930.htm
- 时间: 2014/05/22