6部门发文，推动“1+X”用药模式！企业赞助学术会议要备案
...同教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局 6 部门制定了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，此文件是在国家药品集中采购和使用改革持续深化的背景下出台的，也是春节后第一份重要...
- http://news.hc3i.cn/art/202002/44488.htm
- 时间: 2020/02/27
抗击疫情科研项目受关照：多地开辟绿色通道
近日，经过全力攻关，迈克生物成功研发新型冠状病毒检测试剂盒，具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说，目前正加紧临床试验，准备向国家药监局申报注册批件。
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44378.htm
- 时间: 2020/02/13
郭广昌：更快速！检测无发热无症状患者的试剂来了
复星医药诊断板块的科研人员牵头研制新型冠状病毒核酸检测试剂，已顺利完成研发，目前正在按照国家相关规定积极申请国家药监局应急审批。（复星医药加速推进新型冠状病毒核酸检测试剂研制）
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44177.htm
- 时间: 2020/02/03
国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》
国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。
- http://news.hc3i.cn/art/201908/43827.htm
- 时间: 2019/08/30
明年后，中专学历将不能考执业药师
昨日国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》，对执业药师的报名考试提出了新要求。明年将是中专学历可以参加执业药师考试的最后一年，此后，中专学历...
- http://news.hc3i.cn/art/201907/43289.htm
- 时间: 2019/07/18
国家药监局：去年全年查处药品案件9.8万件
5月9日，国家药监局公布《2018年度药品监管统计年报》。其中显示，药品案件数量从2017年的11.2万件下降到9.8万件。
- http://news.hc3i.cn/art/201905/43486.htm
- 时间: 2019/05/10
国家药监局开展执业药师“挂证”行为整治 为期6个月
...成了恶劣社会影响。为严厉打击执业药师“挂证”行为，国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
- http://news.hc3i.cn/art/201903/43282.htm
- 时间: 2019/03/20
国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42846.htm
- 时间: 2018/08/13
“疫苗事件”持续发酵 四问长生生物百白破疫苗旧案
7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42771.htm
- 时间: 2018/07/23
备案政策发布，比两票制更大的冲击来了！
...的职能界定后（具体职能附后），今日（8月24日）上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），要求在本市派驻医药代表的生产企业，应当自本办法施行之日起60个工作日内完...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40272.htm
- 时间: 2017/08/25
第三方平台药品网上零售业务今起停止
在几乎什么都可以在网上买到的时代，药品也一度进行了网上零售的试点。不过，记者昨日从多个电商平台获悉，按照国家食药监局的要求，第三方平台药品网上零售业务今起停止。
- http://news.hc3i.cn/art/201608/37058.htm
- 时间: 2016/08/01
天猫医药馆获互联网药品交易A证
日前，浙江天猫网络有限公司经过严格审核后，获得了国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书A证(以下简称A证)，证书编号为国A20150001。这也是2015年来，由国家食药监局所颁发的第一张A证。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34468.htm
- 时间: 2015/09/10
国家卫计委：中美代表全球移动医疗市场
...测工作；目前，国家卫计委规划与信息司正在于人社部、药监局沟通，推进全民健康保障信息工程落地。部委围墙正在打破，顶层的交互正在形成。就当下的移动医疗应用，张峰表示，移动医疗应用进入快速发展期，中美医疗领...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30786.htm
- 时间: 2014/08/16
北京试水医疗器械第三方物流
...月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，随...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
北大医药生产线获新版GMP证书
...产线经现场检查和审核批准，符合相关要求，获得国家食药监局《药品GMP证书》，有效期均至2018年12月22日。
- http://expo.hc3i.cn/art/201401/28126.htm
- 时间: 2014/01/03
国家药监局出新政规范医疗器械注册
药监局近期将出台创新医疗器械产品注册指导，未来有望在此基础上针对具有重大技术创新和解决重大临床疾病问题医疗器械产品建立特别审批制度，以减少相关创新医疗器械产品用于法规流程的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25562.htm
- 时间: 2013/08/01
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
6月26日，国家食品药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
国家食药监局关于药品不良反应信息通报
本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼...
国家食药监局关于药品不良反应信息通报
本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼...