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抗流感新药获加速审批通过 或对H7N9病毒起作用

4月6日,两名记者在已经关闭的南京紫金山家禽批发市场门口拍摄。当日,南京市政府召开新闻发布会公布人感染H7N9禽流感疫情最新进展。针对当前形势,根据相关法规,南京市决定从4月6日起,在全市范围内暂停活

  • 时间: 2013/04/07

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

港大医院门庭冷清 院长称其与医疗设备审批有关

承载着深港合作、医改样本等多重使命的香港大学深圳医院,自2011年深圳市政府与香港大学举行签约暨揭牌仪式起,就备受关注,遗憾的是,其高关注度没能换来高门诊量。究竟是什么造成这一现象呢?

2013年全国医械监督管理工作电视电话会议召开

...作进行了部署,提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

新型Mini PedCAT医疗电子设备获欧盟审批

CurveBeam的PedCAT 足踝部锥形束CT扫描仪获得欧盟准入,该设备可用来在承重和非承重状态下进行足部和踝关节的3D成像以及图像重建等,可进行术前评估、骨折脱位检查、关节炎监测以及骨髓炎早期检测等。

北京新增医疗机构超半数为民营医院

...。为鼓励民资参与首都医疗卫生事业,去年北京新增和新审批的医疗机构中,超半数为民营医院。

NO.39 北京将建10个区域医疗中心

...建成,预计明年初投入使用;天坛医院迁建已经完成可研审批手续,明年上半年开工建设;明年年底前,同仁医院北京经济技术开发区院区扩建工程和北京大学第一医院南区项目计划开工建设。这些项目建成后,将显著缓解城南地...

叫停评审阻遏大医院无度扩张 何为关键?

叫停新增三级医院审批的背后是三级医院数量迅速攀升。据统计,2011年评审工作再次启动后的一年半时间里,全国约有240家医院从二级晋升为三级,其中一半左右为县级医院。一些地方政府在未做区域医疗规划的情况下盲目评...

新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”字号

随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善,中国新药审批更加重视产品创新性,新药获批上市的难度不断加大,并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优...

国药监局:允许二、三类医械经营许可权下放至市级

根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》,第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时,确保管理规范落实到位,准入标准和要求不降低。

北京市卫生局: 新增“社会办医处”

...来将更多在“管”字上下功夫,负责医疗机构标准制定、审批准入、监管督查等工作。

药监局拟收紧一类医疗器械审批

目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局,以加强审批把关。

南海2012年新增51家民营医疗机构

...9月份开始共收集到186份申报材料,目前已有51家单位通过审批,多数分布在中西片区,而且中医诊所的数量最多。南海区卫生局表示,将会通过分级管理等措施,要求民营医疗机构诚信经营。

厦门市已发放323个一类医疗器械注册证

厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

昆明:医院总会计师聘期2年 享副院级待遇

...。总会计师可由院长提名,院党委班子投票,报市卫生局审批后由卫生局党委聘任。聘任的总会计师可享受副院级待遇。

氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批

今年5月,全球畅销药物氯吡格雷(商品名“波立维”)在美国市场专利保护到期,百亿美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册信息显示,仅进入2012年以来,就有8家申报原料药...

  • 时间: 2012/08/03

昆明市儿童医院“南市区医院数字化医院信息系统(A1标段)”采购公告

...段)”进行公开招标采购。此项目已经政府采购监管部门审批,欢迎在中华人民共和国境内注册具有相应经营条件供应商参加投标。此次采购活动由昆明市明信公证处进行公证。

医疗设施升级和信息系统推广掀热潮

从发改委审批的项目来看,医疗设施升级和信息系统的推广正掀起一股热潮。IBM医疗卫生行业解决方案实验室经理侯雪桥表示,“未来将加快推进先进技术和创新产品在基层的普及应用。”预计未来基层医疗机构设备投资和升级...

太原要求三级医院和有条件的二级医院安装防统方软件

今年,太原市将加强医疗机构统方管理,严格统方权限和审批程序,狠刹医药购销、医疗服务中的不正之风。太原市要求三级医院和有条件的二级医院安装防统方软件,运用“制度+科技”的办法加强统方管理,切断医生拿回扣...

三星大脑植入式医疗设备获美专利局审批通过

4月25日消息,美国专利商标局(PTO)日前公布了三星公司申请的一项最新发明,涉及人体植入式医疗装置(IMD),可检测病患心脏及大脑的生理、病理状态。