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新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”字号

随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善,中国新药审批更加重视产品创新性,新药获批上市的难度不断加大,并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优...

杨向阳:IT人做医疗 不能偏离行业本质

杨向阳认为,现行医疗体制一定会变化, IT技术、尤其云计算的发展,生命科学自身的进步,将在未来5-10年内创造出巨大的商业机会。即使是他曾经认为没有机会的新药研发,也已然到了朝向国际一流水平奋起直追的时候。

中医药现代化的新曙光

...是新的药物先导化合物的重要来源。因此天然药物一直是新药研发重点关注的对象。

干细胞进入临床后必将引来一场医疗技术交锋

据消息称,国家即将发布三部规范干细胞临床运用管理的文件,未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行。其中,干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。

HSP90抑制剂或可成为乳腺癌治疗新药

不同类型的乳腺癌中分别有雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体(HER2)三种阳性表达以及三种受体均呈阴性表达(又称“三阴”乳腺癌),目前的乳腺癌内分泌治疗方案就是根据以上受体的不同表达而有所不同的。HS...

澳大利亚研制新药:可让女性1年只有3次月经

作为女性独有的生理特点,月经有时会让女性陷入尴尬境地,给工作和生活造成不便。不过,据澳大利亚《每日电讯报》9月25日报道,澳大利亚科研人员研发了一种能让女性一年只来三次月经的药,这种药不会损害女性的生育能...

  • 时间: 2012/09/26

中医药事业面临战略机遇

...副委员长桑国卫院士在论坛上指出,国家对于民生保健和新药研发的投入明显增加,重大专项“十一五”、“十二五”预算共有数百亿元,民族大型医药企业应向创新型企业转变。

六种改良未来医疗技术的高新科技

...信通过对这些领域的发展的深入分析,科学家有能力进行新药的创制并且有助于建立新型的商业模式。

医学科技发展十二五规划发布

...《医学科技发展“十二五”规划》。《规划》提出以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医...

国内药物创新现状

新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点,发达国家制药领域盛传10年10亿美金才可能产出一个有市场的新药。虽然IMS高级咨询总监杨光认为10亿美元有夸大的成分,但对于医药研发来说,高投入、低产出是不争的事实。原中...

美研发广谱抗菌新药 可治几乎所有病毒性感染

...该校研究人员开发出了一种能治疗几乎所有病毒性感染的新药。在先期测试中,该药对包括引起普通流感的鼻病毒、H1N1流感病毒和出血热在内的15种病毒均能起效,并有望在应对如非典等未知病毒的大规模暴发中发挥作用。

澳科学家研制更有效的抗糖尿病药物

据英国《每日邮报》近日报道,澳大利亚科学家发现,他们正在研制的降胆固醇新药Torcetrapib与他汀类药物(Statin)一起服用,可以显著改进2型糖尿病患者的血糖控制情况。

药品电子监管码在争议中落地

...关注药品质量,也让药监部门警醒。我国每年申请批准的新药有1万多种,为了能从生产、销售、流通到使用的各个“关口”都把好,国家食品药品监管局对药品生产—流通—使用的全过程实行了电子监管。然而,药品电子监管...

30年来皮肤癌治疗领域的最大突破

...在日前举行的美国临床肿瘤学会2011年年会上公布的两种新药能减缓肿瘤恶化,显著提高晚期黑色素瘤患者存活率。

FDA批准一种治疗艾滋病的新药上市

美国食品和药物管理局20日批准一种治疗艾滋病新药上市,这一药物可抑制艾滋病病毒复制。

新一代丙型肝炎药物在美国上市

5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药

美国FDA药品医械进出口监管力度升级

...安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不正常的、过分”的手段将严加控制。总的来说,就是越来越严了。

英发现治疗高血压新途径

英国剑桥大学等机构的研究人员7日报告说,他们探明了导致高血压的一种激素的生成机制,这将有助于研发治疗高血压的新药

医疗信息化 新药研究不可缺

我国在医药研究的临床试验工作中,信息化应用水平还比较低,就是采用电子化的信息系统采集临床试验数字,将更有益于医药研究者的工作,有助于加快试验效率。

美国临床肿瘤大会多种控瘤抗癌药物问世

美国临床肿瘤学会大会正在美国芝加哥召开。在5日会议上,多家制药商和研究机构发布新药物,对治疗癌症提出新观点,一些药物获得临床好评,一些疗法成为未来治癌方向。

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