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《北京市居家养老服务条例(草案)》八大亮点

《北京市居家养老服务条例(草案)》今天起向社会公开征求意见。根据草案,社区卫生服务机构将为老年人建立健康档案,对常见病、慢性病进行全程跟踪,开展医疗康复、护理服务、双向转诊服务和签约式医疗卫生服务等五项...

新疆排查进口医疗器械

...验检疫局发布消息称,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》,并组织医疗机构专家对进口...

北京试水医疗器械第三方物流

...展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施,随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高,医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式,将被更多的医疗机构、药械经营企...

医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡

从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。

  • 时间: 2014/06/04

新版《医疗器械监督管理条例》开始施行

2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...

医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽

...医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》(简称条例)征求意见稿经国务院常务会议审议通过,并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作,另一...

价格乱象暴露出医疗卫生体制问题

3月31日,国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式亮相,新《条例》将于今年6月1日正式实施。这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。

医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例

3月31日,国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》正式亮相,新《条例》将于今年6月1日正式实施。新《条例》共8章80条。其以分类管理为基础,以风险高低为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业...

新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管

...日,国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例),该条例将于今年6月1日正式实施。据了解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,第二...

医疗器械安全责任谁来担

新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前,国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗?发生问题谁负责?出了事故...

医疗器械监管增加召回制度

近日,国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》,增设了不良事件监测、再评价和召回制度,同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度,将于6月1日起施行。

李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例

...务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。条例明确,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗...

国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮

新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示,新条例提高了企业门槛,将引发医疗器械行业新一轮并购潮。

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

2013年开始,CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...

两会代表建议制定《医疗机构治安管理条例

...项法律文件。今年两会,她建议制定《医疗机构治安管理条例》,并提供草案给相关部门参考。

公众提意见 深圳拟制医疗领域基本法

深圳市已启动医疗领域的“基本法”——《深圳经济特区医疗条例》立法工作。如何保障医患双方的权益将是条例的重要内容之一,并拟以调查问卷的形式请公众提出意见建议。

江西拟出台医疗纠纷相关条例 医调委调解不得收费

医疗纠纷发生后,医患双方当事人可以自行协商解决。医疗机构需要赔偿的,医患双方当事人可以达成书面和解协议。不愿协商、调解或协商、调解不成的,也可通过向法院提起诉讼等其他合法途径处理。医疗纠纷赔付金额两万元以...

自由执业被深圳纳入明年立法计划

12月16日,《深圳经济特区医疗条例》将被列入明年立法计划,其中在今年深圳医改中,被坊间称为“夭折”的医师多点自由执业制度,将被纳入该条例立法调研事项。据了解,今年7月底,广东省卫生厅同意在深圳试点医师多点...

《医疗机构病历管理规定》修订解读

...,保证病历资料客观、真实、完整,根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法规,原卫生部于2002年组织制定发布了《医疗机构病历管理规定》(以下简称《规定》),修订对2002版的主要内容进行了保留和完善,同...

云南医疗机构医师可多点执业

...会常务委员会第六次会议审议通过《云南省医疗机构管理条例》(以下简称《条例》),将于2014年1月1日起施行。《条例》对社会资本举办的医疗机构给予充分的政策保证,并支持医师个人和技术团队多点执业。