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医疗器械行业呼唤统一标识

由于UDI在全球范围保持唯一性,它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯,同时链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库,可对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别,这样可有效解决海关编码不统一的问题。...

巴西进口医疗器械管理将有新变化

2013年起,巴西将实施新的进口产品管理法规。该法规对进口医疗器械产品的质量认证、关税、商品标识等方面的要求都较以往有了一些调整。

【独家】美国医械UDI潮起 条形码仅仅是个开端

医疗器械唯一标识提案程序确定后,将要求设备厂家在每台受到监管的设备上贴上标准化的条形码标签,有朝一日可能会产生难以想象的景象——家庭护理患者选择自助设备召回和安全警报。

新版医院评审受期待 强调医院整体功能

...院,省级卫生行政部门不得发给三级医院等级证书和等级标识,已发给的要立即收回。这一喊停之举,甚至一度被舆论提高到医院评审“存废”之争。在主管部门看来,评审或者仍需继续,要形成一套简明可行的方法衡量医院质...

FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识

为了“减少医疗差错”让“导致不良事件的报告更准确”,美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI),FDA已经发布了其拟议的规则。还为该规则设立一个开放的数据库,让医疗器械标签的日期格式标准化。

【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识

食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规,将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符,即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规,建立统一的医疗器械设备识别系统。

进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查

...检疫局监管发现,进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题,其中还不乏著名品牌的产品。依照部署,自即日起至6月底,河南出入境检验检疫局将对省内...

【独家】CIO关于促进PHI保护五须知

标识专家的主席和创始人Rick Kam指出,保护PHI应将重点放在CIO和CFO的关系上。他提出了以下五点CIO获取保护PHI的资金必须了解的事项。

3类假“洋医疗器械”迷人眼

日常监管过程中,假“洋医疗器械”可以分为以下三种:首先是国内土生土长的“洋医疗器械”;第二类是无中文标识、说明书的洋医疗器械;第三类是非医疗器械冒充“洋医疗器械”。

Zebra中山医院信息归档统计过程中的典型应用

医院信息系统配合斑马打印机,为检查者提供统一条形码标识,通过与医院其它信息子系统联接,轻松实现查询,检索和统计等功能应用;患者资料管理方面与斑马打印机有效结合,方便各部门随时能识别患者的情况,有效避免...

基于RFID技术的野战医疗卡的设计与应用

...RFID)系统后,每位住院的患者都将佩戴一个采用RFID技术的标识带。其中存储了患者的相关信息,包括基本个人资料以及药物过敏史等重要的信息,更多、更详细的信息可以通过RFID电子标签上的电子编码对应到数据库中查询。

医学影像DICOM格式转换的研究与实现

DICOM文件由多个数据集组成。数据集表现了现实世界信息对象的相关属性,如病人姓名、性别、身高和体重等。数据集由数据元素组成,数据元素包含进行编码的信息对象属性的值,并由数据元素标签(Tag)唯一标识

医院RIS系统与PACS共享资源系统

...。可以肯定地说,PACS是医院迈向数字化信息时代的重要标识之一,是医疗信息资源达到充分共享的关键。

卫生部规范卫生系统标识(图)

日前,卫生部发布《关于统筹管理卫生系统标识的通知》,将卫生系统标识规范为卫生行政部门标识、医疗卫生服务机构标识、卫生系统统一形象标识、卫生系统特定活动标识4类。

中药饮片也有数字化“身份证”了!

记者从深圳市卫生人口计生委获悉,深圳使用数字编码标识中药饮片,将繁琐杂乱的中药名用简明的数字表达,实现了一物一名,一名一码,物、名、码统一,使中药饮片都拥有固定的、唯一的“身份证”代码。

卫生部决定统筹管理卫生系统标识

10月25日,卫生部发布《关于统筹管理卫生系统标识的通知》,决定统筹管理卫生系统标识,分为卫生行政部门标识、医疗卫生服务机构标识、卫生系统统一形象标识、卫生系统特定活动标识等四类标识使用。

卫生部将发布卫生院统一式样标识

...他类别医疗机构的名称。卫生部还将发布全国统一式样的标识供卫生院使用。

基于IHE关键影像集成模型PACS工作站的临床应用

从理论上看,建立符合IHE关键影像标识集成模式,DI—COM打印管理功能更容易实现。笔者总结出阻碍其实现的因素及解决意见:现有医学影像设备尚缺乏对KIN功能的普遍支持;缺乏相应的技术质控与操作规程;财放射科医生传统...

究竟是“规范建设”还是“借机敛财”?

规范和统一乡村卫生站标识物本是好事,但广东省肇庆市广宁县却以高价制牌费要挟各卫生站要“规范建设”,此举有无法律依据?官员又如何回应?

电子监管码:为安全用药把关

为保障群众用药安全,从4月1日起我国开始对307种基本药物实施电子监管。电子监管码是我国为每件药品赋予的标识。目前河北省多家药企已经开始实施这项工作。

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